- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01999283
Efecto de las clases grupales de ejercicios de pilates y yoga para el dolor cervical crónico (Pilates/Yoga)
25 de noviembre de 2013 actualizado por: Kim Dunleavy PhD, PT, OCS, Wayne State University
Efecto de las clases de ejercicios grupales de pilates y yoga sobre la función, el rango de movimiento, la resistencia, la posición postural, el uso de medicamentos y el equilibrio en adultos con dolor cervical crónico
Se ha encontrado que el ejercicio es efectivo para aliviar el dolor de espalda y cuello.
Dos métodos de ejercicio que están disponibles en la comunidad en formato de grupo son Yoga y Pilates.
Si bien hay algunas investigaciones sobre la eficacia de estos métodos de ejercicio para el dolor lumbar, no hay investigaciones definitivas sobre el uso de ejercicios grupales de Yoga o Pilates para personas con dolor cervical crónico. Este estudio investigó el efecto del ejercicio grupal de Yoga y Pilates en comparación a un grupo de control en lista de espera sobre deficiencias y funciones relacionadas con el dolor de cuello para personas con dolor cervical crónico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las personas que reportaron dolor de cuello crónico de leve a moderado durante más de 3 meses fueron asignadas a un grupo de control de pilates, yoga o en lista de espera.
El grupo de ejercicios consistió en 12 sesiones de grupos pequeños de una hora instruidas por fisioterapeutas experimentados con entrenamiento adicional de yoga o pilates.
Los participantes fueron evaluados al inicio del estudio, 6 semanas y 12 semanas.
Los participantes del ejercicio también completaron un seguimiento 6 semanas después de la finalización.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
88
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Michigan
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Bloomfield Hills, Michigan, Estados Unidos, 48301
- Equilibrium Studio
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Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48201
- Wayne State University
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Novi, Michigan, Estados Unidos, 48374
- Oakland Physical Therapy
-
Rochester, Michigan, Estados Unidos, 48307
- Older Persons Commission
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Capaz de asistir a 12 sesiones de clases de ejercicios (una vez a la semana durante una hora)
- Dolor de cuello moderado a intenso estable (3/10-8/10) presente durante > 3 meses
- Capaz de levantarse y bajarse del suelo
- Capaz de deambular en la comunidad sin un dispositivo de asistencia
- Médicamente estable y autorizado para participar en el ejercicio.
Criterio de exclusión:
- Dolor de cuello que se agrava fácilmente con el ejercicio
- Síntomas neurológicos en brazos o piernas (entumecimiento, hormigueo, debilidad)
- Antecedentes de latigazo cervical reciente, cirugía de columna, osteoporosis diagnosticada, estenosis cervical con síntomas en las piernas
- Cualquier condición médica que no permita el ejercicio activo.
- Incapaz de tomar decisiones médicas de forma independiente o tiene problemas de memoria
- Asistencia regular a clases de Pilates o Yoga o sesiones individuales
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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COMPARADOR_ACTIVO: Ejercicio de grupo de yoga
Los ejercicios grupales de yoga serán impartidos por un fisioterapeuta con licencia.
Los grupos consisten en 4-8 personas con 12 sesiones una vez por semana durante 12 semanas.
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Posturas y posturas de yoga modificadas para disminuir el estrés en la región cervical y mejorar la flexibilidad.
Respiración y enfoque mente-cuerpo para abordar las molestias relacionadas con el estrés.
Se utilizará un estilo general de Hatha yoga con componentes de Ashtanga Yoga.
La intensidad y el rango de movimiento se incrementarán progresivamente según se tolere.
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COMPARADOR_ACTIVO: Ejercicio de colchoneta de grupo de pilates
El ejercicio de Pilates Mat será enseñado por un fisioterapeuta con certificación adicional de Rehabilitation Pilates.
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Los ejercicios de colchoneta de Pilates se centran tanto en la activación como en la estabilidad de los músculos de la columna, la resistencia progresiva de los músculos estabilizadores con desafíos de brazos y piernas y la movilidad dinámica.
Los ejercicios progresan desde una posición más apoyada hasta una posición antigravedad, aumentos lentos en el peso de los brazos y la flexibilidad.
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SIN INTERVENCIÓN: Control
Grupo de control en lista de espera.
Los participantes completan las mismas pruebas y se les ofreció la opción de asistir a las clases de ejercicios al finalizar.
Los controles no se incluyeron en los grupos de ejercicio después de la finalización.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde el índice de discapacidad del cuello de referencia
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas, 12 semanas, 18 semanas
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Cuestionario del índice de discapacidad del cuello autoinformado
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Línea de base, 6 semanas, 12 semanas, 18 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el número de días de uso de medicamentos para el dolor en la última semana
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 6, semana 12
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Autoinforme
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Línea de base, semana 6, semana 12
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Cambio desde el inicio en las calificaciones de dolor de cuello (NPR) experimentado en promedio durante la última semana
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 6, semana 12, semana 18
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Dolor promedio experimentado durante la última semana (dolor general, peor y experimentado con actividades funcionales: posiciones sostenidas, movimiento de las extremidades superiores, trabajo, recreación)
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Línea de base, semana 6, semana 12, semana 18
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Cambio desde la línea de base Mediciones de rango de movimiento cervical
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 6, semana 12, semana 18
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Medido con el instrumento de rango de movimiento cervical (CROM)
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Línea de base, semana 6, semana 12, semana 18
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Cambio con respecto a las diferencias iniciales entre la posición postural habitual y la autocorregida
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 6, semana 12, semana 18
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Posición del plano sagital medida para el ángulo cervical superior, la posición de la cabeza hacia adelante y el ancho torácico utilizando el dispositivo de rango de movimiento cervical.
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Línea de base, semana 6, semana 12, semana 18
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Cambio desde la línea de base a tiempo para la prueba Timed up and go
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 6, semana 12, semana 18
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Tiempo para levantarse de una silla y caminar hasta una distancia estandarizada, regresar y sentarse
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Línea de base, semana 6, semana 12, semana 18
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Cambio con respecto a la puntuación inicial del Índice dinámico de la marcha
Periodo de tiempo: Baseline, semana 6, semana 12, semana 18
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Serie de actividades de marcha funcional que incluyen caminar, caminar a diferentes velocidades, pasar por encima y alrededor de un obstáculo, girar la cabeza e inclinar la cabeza mientras se camina calificada por un observador.
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Baseline, semana 6, semana 12, semana 18
|
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Cambio desde el inicio en la puntuación de la escala de confianza del equilibrio de actividades
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 6, semana 12, semana 18
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Confianza autoinformada para mantener el equilibrio en las actividades funcionales.
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Línea de base, semana 6, semana 12, semana 18
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de participantes con potencial identificado para respuestas adversas a medicamentos
Periodo de tiempo: Base
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Análisis descriptivo del número de participantes con potencial de respuestas adversas al medicamento basado en la revisión de la medicación por parte del farmacéutico
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Base
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Identificación de la frecuencia de tipos de uso de medicamentos en personas con dolor crónico de cuello
Periodo de tiempo: Base
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Análisis descriptivo de la medicación utilizada tanto para el alivio del dolor como para las comorbilidades
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Base
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Frecuencia de los tipos de posibles respuestas adversas a los medicamentos en pacientes con cervicalgia mecánica crónica
Periodo de tiempo: Base
|
Identificación de posibles respuestas adversas a medicamentos por parte del farmacéutico a partir de la revisión de medicamentos
|
Base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kim Dunleavy, PhD, PT, OCS, Wayne State University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2010
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de mayo de 2013
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de mayo de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de noviembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de noviembre de 2013
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
3 de diciembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
3 de diciembre de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de noviembre de 2013
Última verificación
1 de noviembre de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- WSUPT2013A
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .