- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01999283
A csoportos pilates és jóga gyakorlatok hatása a krónikus nyaki fájdalomra (Pilates/Yoga)
2013. november 25. frissítette: Kim Dunleavy PhD, PT, OCS, Wayne State University
A csoportos pilates és jóga gyakorlatok hatása a funkciókra, a mozgástartományra, az állóképességre, a testtartásra, a gyógyszerhasználatra és az egyensúlyra krónikus nyaki fájdalomban szenvedő felnőtteknél
A gyakorlatok hatékonynak bizonyultak a hát- és nyakfájdalmak enyhítésében.
A közösségben csoportos formában elérhető két gyakorlati módszer a jóga és a pilates.
Noha vannak kutatások ezen edzésmódszerek deréktáji fájdalom kezelésére való hatékonyságáról, nincs végleges kutatás a jóga vagy a pilates csoportos gyakorlatok alkalmazásáról krónikus nyaki fájdalomban szenvedő egyének esetében. Ez a tanulmány a csoportos jóga és pilates gyakorlatok hatását vizsgálta, összehasonlítva. egy várakozó listán szereplő kontrollcsoportnak a nyaki fájdalommal összefüggő károsodásokról és funkciókról krónikus nyaki fájdalomban szenvedőknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Azokat a személyeket, akik több mint 3 hónapja krónikus enyhe vagy közepes nyaki fájdalomról számoltak be, egy pilates, jóga vagy várólistás kontrollcsoportba kerültek.
A gyakorlatcsoport 12 egyórás kiscsoportos foglalkozásból állt, tapasztalt fizikoterapeuták által, további jóga vagy pilates edzéssel.
A résztvevőket a kiinduláskor, 6 hét és 12 hét után értékelték.
A gyakorlat résztvevői a befejezés után 6 héttel egy nyomon követést is elvégeztek.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
88
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Michigan
-
Bloomfield Hills, Michigan, Egyesült Államok, 48301
- Equilibrium Studio
-
Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48201
- Wayne State University
-
Novi, Michigan, Egyesült Államok, 48374
- Oakland Physical Therapy
-
Rochester, Michigan, Egyesült Államok, 48307
- Older Persons Commission
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Képes 12 gyakorlaton részt venni (hetente egyszer egy órában)
- Stabil közepes vagy súlyos nyaki fájdalom (3/10-8/10), több mint 3 hónapig fennáll
- Képes fel-le szállni a padlóról
- Képes a közösségben járni segédeszköz nélkül
- Orvosilag stabil és edzésben való részvételre engedélyezett
Kizárási kritériumok:
- Nyakfájdalom, amely edzéssel könnyen fokozódik
- Neurológiai tünetek a karokban vagy lábakban (zsibbadás, bizsergés, gyengeség)
- Legutóbbi ostorcsapás, gerincműtét, diagnosztizált csontritkulás, nyakszűkület lábtünetekkel
- Bármilyen egészségügyi állapot, amely nem teszi lehetővé az aktív testmozgást
- Nem tud önállóan orvosi döntéseket hozni, vagy memóriazavarai vannak
- Rendszeresen jár pilates vagy jóga órákra vagy egyéni foglalkozásokra
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Jóga csoportos gyakorlat
A jóga csoportos gyakorlatokat engedéllyel rendelkező fizikoterapeuta tanítja.
A csoportok 4-8 főből állnak, hetente egyszer 12 üléssel 12 héten keresztül.
|
A jóga pózok és testtartások úgy módosították, hogy csökkentsék a nyaki régió terhelését és javítsák a rugalmasságot.
Légzés és lélek-test összpontosítás a stressz okozta kényelmetlenség kezelésére.
Általános Hatha jógastílust alkalmaznak az Ashtanga Yoga összetevőivel.
A mozgás intenzitása és tartománya fokozatosan növekszik, amennyire elviselhető.
|
ACTIVE_COMPARATOR: Pilates csoportos szőnyeg gyakorlat
A Pilates szőnyeg gyakorlatokat egy engedéllyel rendelkező fizikoterapeuta tanítja, aki további rehabilitációs Pilates minősítéssel rendelkezik.
|
A Pilates szőnyeg gyakorlatok a gerincizmok aktiválására és stabilitására, a stabilizáló izmok progresszív állóképességére kar- és lábkihívásokkal, valamint a dinamikus mobilitásra összpontosítanak.
A gyakorlatok a jobban alátámasztott helyzetből az antigravitációs helyzetbe, a karok súlyának és rugalmasságának lassú növekedésével haladnak.
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Ellenőrzés
Várakozás listás kontrollcsoport.
A résztvevők ugyanazt a tesztet töltik ki, és felajánlották nekik, hogy a befejezést követően részt vegyenek a gyakorlati órákon.
A kontrollok nem kerültek be a gyakorlati csoportokba a befejezés után.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás a nyaki rokkantsági indexhez képest
Időkeret: Kiindulási állapot, 6 hét, 12 hét, 18 hét
|
Ön által bejelentett Neck Disability Index kérdőív
|
Kiindulási állapot, 6 hét, 12 hét, 18 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás a fájdalomcsillapító-használati napok számában az elmúlt héten
Időkeret: Alapállapot, 6. hét, 12. hét
|
Önjelentés
|
Alapállapot, 6. hét, 12. hét
|
Változás az alapvonalhoz képest a nyaki fájdalom értékelésében (NPR) az elmúlt hét átlagában
Időkeret: Alapállapot, 6. hét, 12. hét, 18. hét
|
Átlagos fájdalom az elmúlt héten (általános, legrosszabb fájdalom és funkcionális tevékenységek során tapasztalt - kitartott testhelyzet, felső végtag mozgása, munka, rekreáció)
|
Alapállapot, 6. hét, 12. hét, 18. hét
|
Változás az alapvonalhoz képest A nyaki mozgásmérés tartománya
Időkeret: Alapállapot, 6. hét, 12. hét, 18. hét
|
Cervical Range of Motion műszerrel (CROM) mérve
|
Alapállapot, 6. hét, 12. hét, 18. hét
|
Változás az alapvonalhoz képest a megszokott és az önkorrigált testhelyzet közötti különbségek között
Időkeret: Alapállapot, 6. hét, 12. hét, 18. hét
|
Sagittális síkbeli pozíció a nyak felső szögéhez, előretolt fejhelyzethez és mellkasi szélességhez mérve a nyaki mozgástartományt használó eszközzel.
|
Alapállapot, 6. hét, 12. hét, 18. hét
|
Váltson az alapvonalhoz képest időben az Időzített és menjen teszthez
Időkeret: Alapállapot, 6. hét, 12. hét, 18. hét
|
Ideje felállni a székből, és egy szabványos távolságra sétálni, visszatérni és leülni
|
Alapállapot, 6. hét, 12. hét, 18. hét
|
Változás a kiindulási dinamikus járásindex pontszámhoz képest
Időkeret: Bázis, 6. hét, 12. hét, 18. hét
|
Funkcionális járási tevékenységek sorozata, beleértve a gyaloglást, a különböző sebességű járást, az akadályon való átlépést és a megkerülést, a fej elfordítását és a fej megdöntését járás közben, amelyet egy megfigyelő értékel.
|
Bázis, 6. hét, 12. hét, 18. hét
|
Változás a kiindulási értékhez képest a Tevékenységek egyenleg bizalmi skála pontszámában
Időkeret: Alapállapot, 6. hét, 12. hét, 18. hét
|
Önmagukról beszámolt bizalom a funkcionális tevékenységek egyensúlyának megőrzésében.
|
Alapállapot, 6. hét, 12. hét, 18. hét
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Azon résztvevők száma, akiknél azonosították a gyógyszermellékhatások lehetőségét
Időkeret: Alapvonal
|
Azon résztvevők számának leíró elemzése, akik potenciálisan nemkívánatos gyógyszerreakciókra tehetnek szert a gyógyszerész által végzett gyógyszerértékelés alapján
|
Alapvonal
|
A krónikus nyaki fájdalomban szenvedő egyének gyógyszerhasználati típusainak gyakoriságának meghatározása
Időkeret: Alapvonal
|
Fájdalomcsillapításra és társbetegségekre egyaránt alkalmazott gyógyszerek leíró elemzése
|
Alapvonal
|
A lehetséges mellékhatások típusainak gyakorisága krónikus mechanikus nyaki fájdalomban szenvedő betegeknél
Időkeret: Alapvonal
|
A gyógyszerész általi lehetséges mellékhatások azonosítása a gyógyszeres áttekintés alapján
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kim Dunleavy, PhD, PT, OCS, Wayne State University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. július 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2013. május 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2013. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. november 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. november 25.
Első közzététel (BECSLÉS)
2013. december 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2013. december 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. november 25.
Utolsó ellenőrzés
2013. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- WSUPT2013A
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Nyaki fájdalom
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína
Klinikai vizsgálatok a Jóga csoportos gyakorlat
-
Boston University Charles River CampusBefejezveTérd OsteoarthritisEgyesült Államok
-
Abant Izzet Baysal UniversityBefejezveNyaki fájdalom | Triggerpont fájdalom, myofascialPulyka
-
Hui-Hsun ChiangBefejezveOktatási problémák | Gondozás | Munkahelyi erőszakTajvan
-
University of California, San DiegoNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Még nincs toborzás
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Toborzás
-
Quanta System, S.p.A.IsmeretlenHüvelyi atrófia | Genitourináris betegségSpanyolország
-
Queen's UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Befejezve
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMég nincs toborzásKoraszülés | Terhességhez kapcsolódó
-
Sohag UniversityBefejezveSzámítógépes látás szindrómaEgyiptom
-
Hacettepe UniversityAktív, nem toborzóParkinson kór | Mozgási zavarok | Gyakorlatterápia | Myofascial ReleasePulyka