Effekten av gruppepilates- og yogatreningskurs for kroniske smerter i livmorhalsen (Pilates/Yoga)
25. november 2013 oppdatert av: Kim Dunleavy PhD, PT, OCS, Wayne State University
Effekt av gruppetreningskurs i pilates og yoga på funksjon, bevegelsesområde, utholdenhet, postural posisjon, medisinbruk og balanse hos voksne med kroniske smerter i livmorhalsen
Trening har vist seg å være effektivt for å lindre rygg- og nakkesmerter.
To treningsmetoder som er tilgjengelige i samfunnet i gruppeformat er Yoga og Pilates.
Selv om det er en del forskning på effektiviteten av disse treningsmetodene for korsryggsmerter, er det ingen definitiv forskning på bruken av Yoga eller Pilates gruppetrening for personer med kroniske livmorhalssmerter. Denne studien undersøkte effekten av gruppe Yoga og Pilates trening sammenlignet til en ventelistet kontrollgruppe om funksjonsnedsettelser og funksjon knyttet til nakkesmerter for personer med kroniske cervikale smerter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Personer som rapporterte kroniske milde til moderate nakkesmerter i mer enn 3 måneder ble tildelt en pilates-, yoga- eller ventelistekontrollgruppe.
Treningsgruppen besto av 12 en times liten gruppeøkter instruert av erfarne fysioterapeuter med ekstra yoga- eller pilatestrening.
Deltakerne ble evaluert ved baseline, 6 uker og 12 uker.
Treningsdeltakere fullførte også en oppfølging 6 uker etter fullføring.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
88
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Bloomfield Hills, Michigan, Forente stater, 48301
- Equilibrium Studio
-
Detroit, Michigan, Forente stater, 48201
- Wayne State University
-
Novi, Michigan, Forente stater, 48374
- Oakland Physical Therapy
-
Rochester, Michigan, Forente stater, 48307
- Older Persons Commission
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kunne delta på 12 treningstimer (en gang i uken i en time)
- Stabil moderat til alvorlig nakkesmerter (3/10-8/10) tilstede i > 3 måneder
- Kan komme opp og ned fra gulvet
- Kunne ambulere i samfunnet uten hjelpemiddel
- Medisinsk stabil og klarert for å delta i trening
Ekskluderingskriterier:
- Nakkesmerter som lett forverres ved trening
- Nevrologiske symptomer i armer eller ben (nummenhet, prikking, svakhet)
- Historie med nylig whiplash, ryggradsoperasjon, diagnostisert osteoporose, cervikal stenose med symptomer på ben
- Eventuelle medisinske tilstander som ikke tillater aktiv trening
- Kan ikke ta medisinske avgjørelser uavhengig eller har hukommelsesproblemer
- Deltar regelmessig på pilates- eller yogatimer eller individuelle økter
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Yoga gruppeøvelse
Yoga gruppetrening vil bli undervist av en lisensiert fysioterapeut.
Grupper består av 4-8 personer med 12 økter en gang i uken over 12 uker.
|
Yogastillinger og stillinger endret for å redusere stress på livmorhalsen og forbedre fleksibiliteten.
Puste og sinn-kropp fokus for å møte stressrelatert ubehag.
En generell Hatha yoga stil vil bli brukt med komponenter fra Ashtanga Yoga.
Intensiteten og bevegelsesområdet vil økes gradvis ettersom det tolereres.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Pilates gruppematteøvelse
Pilates mattrening vil bli undervist av en lisensiert fysioterapeut med ekstra rehabiliteringspilates-sertifisering.
|
Pilates matteøvelsene fokuserer både på spinal muskelaktivering og stabilitet, progressiv utholdenhet av de stabiliserende musklene med arm- og benutfordringer og dynamisk bevegelighet.
Øvelsene utvikles fra mer støttet til anti-tyngdekraftsposisjon, sakte økning i armvekter og fleksibilitet.
|
|
INGEN_INTERVENSJON: Kontroll
Ventelistet kontrollgruppe.
Deltakerne fullfører den samme testen og ble tilbudt muligheten til å delta på treningstimene etter fullført.
Kontrollene ble ikke inkludert i treningsgruppene etter fullført.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline Neck Disability Index
Tidsramme: Baseline, 6 uker, 12 uker, 18 uker
|
Selvrapportert Neck Disability Index spørreskjema
|
Baseline, 6 uker, 12 uker, 18 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i antall dager med bruk av smertestillende medisiner den siste uken
Tidsramme: Baseline, uke 6, uke 12
|
Selvrapportering
|
Baseline, uke 6, uke 12
|
|
Endring fra baseline i Neck Pain Ratings (NPR) opplevd i gjennomsnitt den siste uken
Tidsramme: Baseline, uke 6, uke 12, uke 18
|
Gjennomsnittlig smerte opplevd i løpet av den siste uken (generelle, verste smerter og opplevd med funksjonelle aktiviteter - vedvarende stillinger, bevegelse av øvre ekstremiteter, arbeid, rekreasjon)
|
Baseline, uke 6, uke 12, uke 18
|
|
Endring fra baseline Målinger av livmorhalsen
Tidsramme: Baseline, uke 6, uke 12, uke 18
|
Målt med Cervical Range of Motion-instrumentet (CROM)
|
Baseline, uke 6, uke 12, uke 18
|
|
Endring fra baseline forskjeller mellom vanlig og selvkorrigert postural stilling
Tidsramme: Baseline, uke 6, uke 12, uke 18
|
Sagittalplanposisjon målt for øvre cervikalvinkel, fremre hodeposisjon og thoraxbredde ved hjelp av Cervical bevegelsesområdet.
|
Baseline, uke 6, uke 12, uke 18
|
|
Endre fra baseline i tide for Timed up and go-testen
Tidsramme: Baseline, uke 6, uke 12, uke 18
|
På tide å reise seg fra en stol og gå til en standardisert avstand, gå tilbake og sette seg ned
|
Baseline, uke 6, uke 12, uke 18
|
|
Endring fra baseline Dynamic Gait Index-poengsum
Tidsramme: Baselin, uke 6, uke 12, uke 18
|
En rekke funksjonelle gangaktiviteter, inkludert å gå, gå i forskjellige hastigheter, gå over og rundt en hindring, snu hodet og vippe hodet mens du går, scoret av en observatør.
|
Baselin, uke 6, uke 12, uke 18
|
|
Endring fra baseline i Activities Balance Confidence Scale-poengsum
Tidsramme: Baseline, uke 6, uke 12, uke 18
|
Selvrapportert tillit til å opprettholde balanse for funksjonelle aktiviteter.
|
Baseline, uke 6, uke 12, uke 18
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere med identifisert potensial for uønskede medikamentresponser
Tidsramme: Grunnlinje
|
Beskrivende analyse av antall deltakere med potensial for uønskede medikamentresponser basert på gjennomgang av medisiner av farmasøyt
|
Grunnlinje
|
|
Identifisering av hyppighet av typer medisinbruk hos personer med kroniske nakkesmerter
Tidsramme: Grunnlinje
|
Beskrivende analyse av medisiner brukt både for smertelindring og komorbiditeter
|
Grunnlinje
|
|
Hyppighet av typer potensielle bivirkninger hos pasienter med kroniske mekaniske nakkesmerter
Tidsramme: Grunnlinje
|
Identifikasjon av potensielle uønskede medikamentresponser av farmasøyt fra medisingjennomgang
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kim Dunleavy, PhD, PT, OCS, Wayne State University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2010
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. mai 2013
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. mai 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. november 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. november 2013
Først lagt ut (ANSLAG)
3. desember 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
3. desember 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. november 2013
Sist bekreftet
1. november 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- WSUPT2013A
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .