- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01999283
Effekt av gruppträningskurser i Pilates och yoga för kronisk cervikal smärta (Pilates/Yoga)
25 november 2013 uppdaterad av: Kim Dunleavy PhD, PT, OCS, Wayne State University
Effekten av gruppträningskurser i pilates och yoga på funktion, rörelseomfång, uthållighet, postural position, medicinanvändning och balans hos vuxna med kronisk cervikal smärta
Träning har visat sig vara effektivt för att lindra rygg- och nacksmärtor.
Två träningsmetoder som finns tillgängliga i samhället i gruppformat är Yoga och Pilates.
Även om det finns en del forskning om effektiviteten av dessa träningsmetoder för smärta i ländryggen, finns det ingen definitiv forskning om användningen av yoga eller pilates gruppträning för individer med kronisk livmoderhalssmärta. Denna studie undersökte effekten av gruppträning av yoga och pilates jämfört till en väntelistad kontrollgrupp om funktionsnedsättningar och funktion relaterade till nacksmärta för individer med kronisk cervikal smärta.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Individer som rapporterade kronisk mild till måttlig nacksmärta i mer än 3 månader tilldelades en pilates-, yoga- eller väntelistad kontrollgrupp.
Träningsgruppen bestod av 12 entimmespass i små grupper instruerade av erfarna fysioterapeuter med ytterligare yoga- eller pilatesträning.
Deltagarna utvärderades vid baslinjen, 6 veckor och 12 veckor.
Övningsdeltagare genomförde också en uppföljning 6 veckor efter avslutad.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
88
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Michigan
-
Bloomfield Hills, Michigan, Förenta staterna, 48301
- Equilibrium Studio
-
Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48201
- Wayne State University
-
Novi, Michigan, Förenta staterna, 48374
- Oakland Physical Therapy
-
Rochester, Michigan, Förenta staterna, 48307
- Older Persons Commission
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kan delta i 12 träningspass (en gång i veckan under en timme)
- Stabil måttlig till svår nacksmärta (3/10-8/10) närvarande i > 3 månader
- Kan gå upp och ner från golvet
- Kan röra sig i samhället utan hjälpmedel
- Medicinskt stabil och godkänd för att delta i träning
Exklusions kriterier:
- Nacksmärta som lätt förvärras vid träning
- Neurologiska symtom i armar eller ben (domningar, stickningar, svaghet)
- Tidigare whiplash, ryggradskirurgi, diagnostiserad osteoporos, cervikal stenos med bensymtom
- Alla medicinska tillstånd som inte tillåter aktiv träning
- Kan inte fatta medicinska beslut självständigt eller har minnesproblem
- Går regelbundet på pilates- eller yogalektioner eller individuella pass
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Yoga gruppträning
Yoga gruppträning kommer att undervisas av en legitimerad sjukgymnast.
Grupper består av 4-8 personer med 12 pass en gång i veckan under 12 veckor.
|
Yogaställningar och ställningar modifierade för att minska stress på livmoderhalsen och förbättra flexibiliteten.
Andning och sinne-kroppsfokus för att hantera stressrelaterat obehag.
En allmän Hatha-yogastil kommer att användas med komponenter från Ashtanga Yoga.
Intensiteten och rörelseomfånget kommer att ökas successivt när det tolereras.
|
ACTIVE_COMPARATOR: Pilates gruppmattövning
Pilates mattövning kommer att läras ut av en legitimerad sjukgymnast med ytterligare rehabiliteringspilatescertifiering.
|
Pilates mattövningarna fokuserar på både aktivering och stabilitet av ryggradsmuskeln, progressiv uthållighet av de stabiliserande musklerna med arm- och benutmaningar och dynamisk rörlighet.
Övningarna utvecklas från mer stödd till antigravitationsposition, långsamma ökningar av armvikter och flexibilitet.
|
NO_INTERVENTION: Kontrollera
Vänta listad kontrollgrupp.
Deltagarna genomför samma tester och erbjöds möjligheten att delta i träningsklasserna när de var klara.
Kontrollerna inkluderades inte i träningsgrupperna efter avslutad.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring från baslinjen Neck Disability Index
Tidsram: Baslinje, 6 veckor, 12 veckor, 18 veckor
|
Självrapporterat Neck Disability Index frågeformulär
|
Baslinje, 6 veckor, 12 veckor, 18 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i antal dagars användning av smärtstillande läkemedel under den senaste veckan
Tidsram: Baslinje, vecka 6, vecka 12
|
Självrapportering
|
Baslinje, vecka 6, vecka 12
|
Förändring från baslinjen i Neck Pain Ratings (NPR) upplevt i genomsnitt under den senaste veckan
Tidsram: Baslinje, vecka 6, vecka 12, vecka 18
|
Genomsnittlig smärta som upplevts under den senaste veckan (allmän, värsta smärta och upplevd med funktionella aktiviteter - ihållande positioner, rörelser i övre extremiteter, arbete, rekreation)
|
Baslinje, vecka 6, vecka 12, vecka 18
|
Ändring från baslinjen Cervikal rörelseomfång
Tidsram: Baslinje, vecka 6, vecka 12, vecka 18
|
Uppmätt med instrumentet Cervical Range of Motion (CROM)
|
Baslinje, vecka 6, vecka 12, vecka 18
|
Förändring från baslinjeskillnader mellan vanemässig och självkorrigerad postural position
Tidsram: Baslinje, vecka 6, vecka 12, vecka 18
|
Sagittalplanets position uppmätt för övre cervikalvinkel, främre huvudposition och bröstkorgsbredd med hjälp av Cervical rörelseområde.
|
Baslinje, vecka 6, vecka 12, vecka 18
|
Ändra från baslinjen i tid för Timed up and go-testet
Tidsram: Baslinje, vecka 6, vecka 12, vecka 18
|
Dags att stå från en stol och gå till ett standardiserat avstånd, återvända och sätta sig
|
Baslinje, vecka 6, vecka 12, vecka 18
|
Ändring från baslinjen Dynamic Gait Index-poäng
Tidsram: Baselin, vecka 6, vecka 12, vecka 18
|
Serie av funktionella gångaktiviteter inklusive promenader, gå i olika hastigheter, kliva över och runt ett hinder, vrida på huvudet och luta huvudet medan du går, poängsatt av en observatör.
|
Baselin, vecka 6, vecka 12, vecka 18
|
Ändring från baslinjen i Activities Balance Confidence Scale-poäng
Tidsram: Baslinje, vecka 6, vecka 12, vecka 18
|
Självrapporterad förtroende för att upprätthålla balans för funktionella aktiviteter.
|
Baslinje, vecka 6, vecka 12, vecka 18
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Antal deltagare med identifierad potential för negativa läkemedelssvar
Tidsram: Baslinje
|
Beskrivande analys av antalet deltagare med potential för negativa läkemedelssvar baserat på genomgång av läkemedel av farmaceut
|
Baslinje
|
Identifiering av frekvens av typer av läkemedelsanvändning hos individer med kronisk nacksmärta
Tidsram: Baslinje
|
Beskrivande analys av läkemedel som används både för smärtlindring och samtidiga sjukdomar
|
Baslinje
|
Frekvens av typer av potentiella negativa läkemedelssvar hos patienter med kronisk mekanisk nacksmärta
Tidsram: Baslinje
|
Identifiering av potentiella ogynnsamma läkemedelssvar av farmaceut från läkemedelsgenomgång
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Kim Dunleavy, PhD, PT, OCS, Wayne State University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2010
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 maj 2013
Avslutad studie (FAKTISK)
1 maj 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 november 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 november 2013
Första postat (UPPSKATTA)
3 december 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
3 december 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 november 2013
Senast verifierad
1 november 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- WSUPT2013A
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Cervikal smärta
-
NuVasiveAktiv, inte rekryterandeCervical Degenerative Disc DisorderFörenta staterna
-
Xin Jiang, MDOkänd
-
National Cancer Institute (NCI)AvslutadLunga | Bröst | Ovarial | Cervical | NjurFörenta staterna
-
Duke UniversityUniversity of ArkansasAvslutad
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanHar inte rekryterat ännuAnnan Fusion of Spine, Cervical Region
-
Goethe UniversityAvslutadKinematik | Pålitlighet | CervicalTyskland
-
Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research...AvslutadAbort andra trimestern | Uterocervikal vinkel | Cervical Consistency IndexKalkon
-
Keimyung University Dongsan Medical CenterAvslutad
-
NuVasiveAvslutadCervical Degenerative Disc DisorderFörenta staterna
-
NuVasiveAvslutadCervical Degenerative Disc DisorderFörenta staterna
Kliniska prövningar på Yoga gruppträning
-
Ayşegül İşler DalgıçHorizonHar inte rekryterat ännuStress, känslomässigt | Hälsoriskbeteenden | Hälsorelaterat beteende | Hälsosam livsstil | Fysisk inaktivitet | Hälsosam kost | Hälsosam kost Index | Icke smittsamma sjukdomarKalkon
-
Dokuz Eylul UniversityHar inte rekryterat ännuGlenohumeral intern rotationsunderskott
-
Dokuz Eylul UniversityHar inte rekryterat ännuGlenohumeral intern rotationsunderskott
-
RenJi HospitalHar inte rekryterat ännuVätskelyhördhet | Variation av slagvolym | SVV-FloTrac | Thorax elektrisk bioimpedansKina
-
RenJi HospitalHar inte rekryterat ännuVätskelyhördhet | Variation av slagvolym | SVV-FloTrac | Thorax elektrisk bioimpedansKina
-
Boston Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH)AvslutadPosttraumatisk stressyndromFörenta staterna
-
Hui-Hsun ChiangAvslutadUtbildningsproblem | Amning | Våld på arbetsplatsenTaiwan
-
Community Health Center of Franklin CountyMassachusetts General Hospital; Just RootsOkänd
-
Centro Hospitalar do PortoUniversity of Trás-os-Montes and Alto Douro; Foundation for Science and... och andra samarbetspartnersRekryteringIntermittent Claudication | Perifer arteriell sjukdom (PAD)Portugal
-
Riphah International UniversityAvslutad