- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01999283
Wpływ grupowych ćwiczeń pilates i jogi na przewlekły ból szyjki macicy (Pilates/Yoga)
25 listopada 2013 zaktualizowane przez: Kim Dunleavy PhD, PT, OCS, Wayne State University
Wpływ grupowych ćwiczeń pilates i jogi na funkcję, zakres ruchu, wytrzymałość, pozycję posturalną, stosowanie leków i równowagę u dorosłych z przewlekłym bólem szyjki macicy
Stwierdzono, że ćwiczenia są skuteczne w łagodzeniu bólu pleców i szyi.
Dwie metody ćwiczeń dostępne w społeczności w formacie grupowym to joga i pilates.
Chociaż istnieją pewne badania dotyczące skuteczności tych metod ćwiczeń w przypadku bólu krzyża, nie ma ostatecznych badań dotyczących stosowania grupowych ćwiczeń jogi lub pilatesu u osób z przewlekłym bólem odcinka szyjnego. W tym badaniu zbadano wpływ grupowych ćwiczeń jogi i pilatesu w porównaniu do grupy kontrolnej z listy oczekujących na upośledzenia i funkcje związane z bólem szyi u osób z przewlekłym bólem szyjki macicy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Osoby zgłaszające przewlekły łagodny do umiarkowanego ból szyi przez ponad 3 miesiące zostały przydzielone do grupy kontrolnej pilates, jogi lub oczekującej.
Grupa ćwiczeń składała się z 12 jednogodzinnych sesji w małych grupach prowadzonych przez doświadczonych fizjoterapeutów z dodatkowym treningiem jogi lub pilatesu.
Uczestnicy byli oceniani na początku badania, po 6 i 12 tygodniach.
Uczestnicy ćwiczeń przeszli również kontrolę 6 tygodni po zakończeniu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
88
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Michigan
-
Bloomfield Hills, Michigan, Stany Zjednoczone, 48301
- Equilibrium Studio
-
Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48201
- Wayne State University
-
Novi, Michigan, Stany Zjednoczone, 48374
- Oakland Physical Therapy
-
Rochester, Michigan, Stany Zjednoczone, 48307
- Older Persons Commission
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Możliwość uczestniczenia w 12 sesjach ćwiczeń (raz w tygodniu przez godzinę)
- Stabilny ból szyi o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego (3/10-8/10) utrzymujący się > 3 miesiące
- Potrafi wstawać i wstawać z podłogi
- Możliwość poruszania się w społeczności bez urządzenia wspomagającego
- Stabilny medycznie i dopuszczony do udziału w ćwiczeniach
Kryteria wyłączenia:
- Ból szyi, który łatwo nasila się podczas ćwiczeń
- Objawy neurologiczne w rękach lub nogach (drętwienie, mrowienie, osłabienie)
- Historia niedawnego urazu kręgosłupa szyjnego, operacja kręgosłupa, rozpoznana osteoporoza, zwężenie szyjki macicy z objawami kończyn dolnych
- Wszelkie schorzenia, które nie pozwalają na aktywne ćwiczenia
- Niezdolny do samodzielnego podejmowania decyzji medycznych lub mający problemy z pamięcią
- Regularne uczęszczanie na zajęcia pilates lub jogi lub sesje indywidualne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Ćwiczenia grupowe jogi
Ćwiczenia grupowe jogi będą prowadzone przez licencjonowanego fizjoterapeutę.
Grupy składają się z 4-8 osób z 12 sesjami raz w tygodniu przez 12 tygodni.
|
Pozycje jogi i postawy zmodyfikowane w celu zmniejszenia stresu w okolicy szyjnej i poprawy elastyczności.
Oddychanie i koncentracja ciała i umysłu w celu rozwiązania problemu dyskomfortu związanego ze stresem.
Ogólny styl Hatha jogi będzie używany z elementami z Ashtanga Jogi.
Intensywność i zakres ruchu będą stopniowo zwiększane w miarę tolerancji.
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ćwiczenia grupowe Pilates na macie
Ćwiczenia na macie Pilates będą prowadzone przez licencjonowanego Fizjoterapeutę z dodatkowym certyfikatem Rehabilitacji Pilates.
|
Ćwiczenia na macie Pilates koncentrują się zarówno na aktywacji i stabilizacji mięśni kręgosłupa, progresywnej wytrzymałości mięśni stabilizujących z wyzwaniami ramion i nóg oraz dynamicznej mobilności.
Ćwiczenia przebiegają od pozycji bardziej podpartej do pozycji antygrawitacyjnej, powolnego zwiększania ciężaru ramion i elastyczności.
|
NIE_INTERWENCJA: Kontrola
Grupa kontrolna z listy oczekujących.
Uczestnicy wypełniali te same testy i mieli możliwość uczestniczenia w zajęciach ćwiczeń po ich ukończeniu.
Kontrole nie zostały włączone do grup ćwiczeń po ich zakończeniu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana w stosunku do początkowego wskaźnika niepełnosprawności szyi
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 tygodni, 12 tygodni, 18 tygodni
|
Samodzielny kwestionariusz dotyczący wskaźnika niepełnosprawności szyi
|
Linia bazowa, 6 tygodni, 12 tygodni, 18 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana liczby dni stosowania leków przeciwbólowych w ciągu ostatniego tygodnia
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 6, tydzień 12
|
Raport własny
|
Linia bazowa, tydzień 6, tydzień 12
|
Średnia zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w ocenie bólu szyi (NPR) w ciągu ostatniego tygodnia
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 6, tydzień 12, tydzień 18
|
Średni ból odczuwany w ciągu ostatniego tygodnia (ból ogólny, najgorszy i odczuwany przy czynnościach funkcjonalnych – utrzymywanie pozycji, ruch kończyn górnych, praca, rekreacja)
|
Linia bazowa, tydzień 6, tydzień 12, tydzień 18
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych pomiarów zakresu ruchu w odcinku szyjnym
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 6, tydzień 12, tydzień 18
|
Mierzone za pomocą instrumentu Cervical Range of Motion (CROM)
|
Linia bazowa, tydzień 6, tydzień 12, tydzień 18
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych różnic między pozycją nawykową a pozycją skorygowaną samodzielnie
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 6, tydzień 12, tydzień 18
|
Położenie płaszczyzny strzałkowej mierzone pod kątem górnego kąta szyjki macicy, przedniego położenia głowy i szerokości klatki piersiowej za pomocą urządzenia do pomiaru zakresu ruchu szyjki macicy.
|
Linia bazowa, tydzień 6, tydzień 12, tydzień 18
|
Zmiana czasu od linii bazowej dla testu Timed up and go
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 6, tydzień 12, tydzień 18
|
Czas wstać z krzesła i przejść na wystandaryzowaną odległość, wrócić i usiąść
|
Linia bazowa, tydzień 6, tydzień 12, tydzień 18
|
Zmiana w stosunku do wyjściowego wyniku dynamicznego indeksu chodu
Ramy czasowe: Baza, tydzień 6, tydzień 12, tydzień 18
|
Seria funkcjonalnych czynności związanych z chodem, w tym chodzenie, chodzenie z różnymi prędkościami, przekraczanie i omijanie przeszkody, obracanie głowy i przechylanie głowy podczas chodzenia oceniane przez obserwatora.
|
Baza, tydzień 6, tydzień 12, tydzień 18
|
Zmiana w stosunku do wartości początkowej w skali pewności równowagi działań
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 6, tydzień 12, tydzień 18
|
Samozgłoszona pewność siebie w utrzymaniu równowagi dla czynności funkcjonalnych.
|
Linia bazowa, tydzień 6, tydzień 12, tydzień 18
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Liczba uczestników ze zidentyfikowanym potencjałem niepożądanych reakcji na lek
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Analiza opisowa liczby uczestników z potencjalnymi działaniami niepożądanymi na lek w oparciu o przegląd leków przez farmaceutę
|
Linia bazowa
|
Identyfikacja częstości stosowania rodzajów leków u osób z przewlekłym bólem szyi
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Analiza opisowa leków stosowanych zarówno w celu złagodzenia bólu, jak i chorób współistniejących
|
Linia bazowa
|
Częstotliwość rodzajów potencjalnych działań niepożądanych leku u pacjentów z przewlekłym mechanicznym bólem szyi
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Identyfikacja potencjalnych działań niepożądanych leków przez farmaceutę na podstawie przeglądu leków
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Kim Dunleavy, PhD, PT, OCS, Wayne State University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2010
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 maja 2013
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 maja 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 listopada 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 listopada 2013
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
3 grudnia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
3 grudnia 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 listopada 2013
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- WSUPT2013A
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ćwiczenia grupowe jogi
-
University of ÉvoraAktywny, nie rekrutującyWojskowa Operacyjna Reakcja StresowaPortugalia
-
Mount Sinai Hospital, CanadaNova Scotia Health Authority; St. Joseph's Health Care London; Atlas Institute... i inni współpracownicyRekrutacyjnyZespół stresu pourazowego | Jakość życia | Ból | Lęk | Objawy depresyjne | Zespołu stresu pourazowegoKanada
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
Lawson Health Research InstituteArt of Living FoundationZakończonyPracownicy służby zdrowia | Zmęczenie współczuciem | Uraz psychiczny | Stres w pracy | Służby zdrowia | Stres w miejscu pracyKanada
-
Lawson Health Research InstituteZakończonyZespołu stresu pourazowegoKanada
-
VA Office of Research and DevelopmentZakończonyZaburzenia stresowe, pourazoweStany Zjednoczone
-
Children's National Research InstituteZakończonySzkolenie w zakresie bezpieczeństwa fotelików samochodowych dla dzieciStany Zjednoczone
-
Aarhus University HospitalUniversity of AarhusZakończonyKobieta z rakiem piersi | Strach przed nawrotem rakaDania
-
Arizona Oncology ServicesNieznanyZlokalizowany rak piersi | Zlokalizowany rak prostaty | Pacjenci otrzymujący radioterapię wiązką zewnętrznąStany Zjednoczone