- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01999283
Wirkung von Gruppen-Pilates und Yoga-Übungskursen bei chronischen Nackenschmerzen (Pilates/Yoga)
25. November 2013 aktualisiert von: Kim Dunleavy PhD, PT, OCS, Wayne State University
Wirkung von Pilates- und Yoga-Gruppenübungen auf Funktion, Bewegungsumfang, Ausdauer, Körperhaltung, Medikamenteneinnahme und Gleichgewicht bei Erwachsenen mit chronischen Zervixschmerzen
Sport hat sich als wirksam erwiesen, um Rücken- und Nackenschmerzen zu lindern.
Zwei Übungsmethoden, die in der Community im Gruppenformat angeboten werden, sind Yoga und Pilates.
Während es einige Untersuchungen zur Wirksamkeit dieser Übungsmethoden bei Rückenschmerzen gibt, gibt es keine definitive Forschung zur Verwendung von Yoga- oder Pilates-Gruppenübungen für Personen mit chronischen Nackenschmerzen. Diese Studie untersuchte die Wirkung von Gruppen-Yoga und Pilates-Übungen im Vergleich zu einer Kontrollgruppe auf der Warteliste zu Beeinträchtigungen und Funktionen im Zusammenhang mit Nackenschmerzen für Personen mit chronischen Nackenschmerzen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Personen, die seit mehr als 3 Monaten über chronische leichte bis mittelschwere Nackenschmerzen berichteten, wurden einer Pilates-, Yoga- oder Wartelisten-Kontrollgruppe zugeteilt.
Die Übungsgruppe bestand aus 12 einstündigen Kleingruppensitzungen, die von erfahrenen Physiotherapeuten mit zusätzlichem Yoga- oder Pilates-Training angeleitet wurden.
Die Teilnehmer wurden zu Studienbeginn, nach 6 Wochen und nach 12 Wochen bewertet.
Die Übungsteilnehmer absolvierten auch eine Nachuntersuchung 6 Wochen nach Abschluss.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
88
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Michigan
-
Bloomfield Hills, Michigan, Vereinigte Staaten, 48301
- Equilibrium Studio
-
Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48201
- Wayne State University
-
Novi, Michigan, Vereinigte Staaten, 48374
- Oakland Physical Therapy
-
Rochester, Michigan, Vereinigte Staaten, 48307
- Older Persons Commission
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kann an 12 Übungsstunden teilnehmen (einmal pro Woche für eine Stunde)
- Stabile mittelschwere bis starke Nackenschmerzen (3/10–8/10) bestehen seit > 3 Monaten
- Kann vom Boden auf- und absteigen
- Kann sich ohne Hilfsmittel in der Gemeinschaft bewegen
- Medizinisch stabil und zur Teilnahme an Übungen freigegeben
Ausschlusskriterien:
- Nackenschmerzen, die durch körperliche Betätigung leicht verschlimmert werden
- Neurologische Symptome in den Armen oder Beinen (Taubheitsgefühl, Kribbeln, Schwäche)
- Vorgeschichte eines kürzlichen Schleudertraumas, einer Wirbelsäulenoperation, diagnostizierter Osteoporose, zervikaler Stenose mit Beinsymptomen
- Alle medizinischen Bedingungen, die keine aktive Übung zulassen
- Kann medizinische Entscheidungen nicht selbstständig treffen oder hat Gedächtnisprobleme
- Regelmäßige Teilnahme an Pilates- oder Yoga-Kursen oder Einzelsitzungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Yoga-Gruppenübung
Yoga-Gruppenübungen werden von einem lizenzierten Physiotherapeuten unterrichtet.
Die Gruppen bestehen aus 4-8 Personen mit 12 Sitzungen einmal wöchentlich über 12 Wochen.
|
Yoga-Posen und -Haltungen wurden modifiziert, um die Belastung der Halswirbelsäule zu verringern und die Flexibilität zu verbessern.
Atmung und Geist-Körper-Fokus, um stressbedingte Beschwerden anzugehen.
Es wird ein allgemeiner Hatha-Yoga-Stil mit Elementen aus dem Ashtanga Yoga verwendet.
Intensität und Bewegungsumfang werden je nach Verträglichkeit schrittweise erhöht.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Pilates-Gruppenmattenübung
Pilates-Mattenübungen werden von einem lizenzierten Physiotherapeuten mit zusätzlicher Pilates-Rehabilitationszertifizierung unterrichtet.
|
Die Pilates-Mattenübungen konzentrieren sich sowohl auf die Aktivierung und Stabilität der Wirbelsäulenmuskulatur als auch auf die progressive Ausdauer der stabilisierenden Muskeln mit Arm- und Beinforderungen und dynamischer Mobilität.
Die Übungen werden von einer stärker gestützten zu einer Anti-Schwerkraft-Position, langsamer Zunahme der Armgewichte und Flexibilität fortgeführt.
|
|
KEIN_EINGRIFF: Kontrolle
Kontrollgruppe auf der Warteliste.
Die Teilnehmer absolvieren die gleichen Tests und erhielten nach Abschluss die Möglichkeit, an den Übungskursen teilzunehmen.
Die Kontrollen wurden nach Abschluss nicht in die Übungsgruppen aufgenommen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung gegenüber dem Basislinienindex für Nackenbehinderungen
Zeitfenster: Baseline, 6 Wochen, 12 Wochen, 18 Wochen
|
Selbstberichteter Neck Disability Index-Fragebogen
|
Baseline, 6 Wochen, 12 Wochen, 18 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung der Anzahl der Tage der Einnahme von Schmerzmitteln in der letzten Woche
Zeitfenster: Baseline, Woche 6, Woche 12
|
Selbstbericht
|
Baseline, Woche 6, Woche 12
|
|
Durchschnittliche Änderung der Nackenschmerzbewertungen (NPR) gegenüber dem Ausgangswert in der letzten Woche
Zeitfenster: Baseline, Woche 6, Woche 12, Woche 18
|
Durchschnittlicher Schmerz, der in der letzten Woche erlebt wurde (allgemeiner, schlimmster Schmerz und erlebt bei funktionellen Aktivitäten – ausgehaltene Positionen, Bewegung der oberen Extremitäten, Arbeit, Erholung)
|
Baseline, Woche 6, Woche 12, Woche 18
|
|
Veränderung gegenüber den Messungen des zervikalen Bewegungsbereichs der Grundlinie
Zeitfenster: Baseline, Woche 6, Woche 12, Woche 18
|
Gemessen mit dem Cervical Range of Motion Instrument (CROM)
|
Baseline, Woche 6, Woche 12, Woche 18
|
|
Veränderung gegenüber den Ausgangsunterschieden zwischen gewohnheitsmäßiger und selbstkorrigierter Körperhaltung
Zeitfenster: Baseline, Woche 6, Woche 12, Woche 18
|
Position in der Sagittalebene, gemessen für den Winkel der oberen Halswirbelsäule, die vordere Kopfposition und die Brustkorbbreite unter Verwendung des Gerätes für den Bewegungsbereich der Halswirbelsäule.
|
Baseline, Woche 6, Woche 12, Woche 18
|
|
Wechseln Sie von der Grundlinie rechtzeitig für den Timed-up-and-Go-Test
Zeitfenster: Baseline, Woche 6, Woche 12, Woche 18
|
Zeit, von einem Stuhl aufzustehen und in eine standardisierte Entfernung zu gehen, zurückzukehren und sich hinzusetzen
|
Baseline, Woche 6, Woche 12, Woche 18
|
|
Änderung gegenüber dem Ausgangswert des Dynamic Gait Index
Zeitfenster: Baseline, Woche 6, Woche 12, Woche 18
|
Eine Reihe von funktionellen Gangaktivitäten, einschließlich Gehen, Gehen mit unterschiedlichen Geschwindigkeiten, Übersteigen und Umgehen eines Hindernisses, Drehen des Kopfes und Neigen des Kopfes während des Gehens, bewertet von einem Beobachter.
|
Baseline, Woche 6, Woche 12, Woche 18
|
|
Änderung gegenüber dem Ausgangswert in der Punktzahl der Activity Balance Confidence Scale
Zeitfenster: Baseline, Woche 6, Woche 12, Woche 18
|
Selbstberichtetes Vertrauen in die Aufrechterhaltung des Gleichgewichts für funktionelle Aktivitäten.
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Baseline, Woche 6, Woche 12, Woche 18
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Anzahl der Teilnehmer mit identifiziertem Potenzial für unerwünschte Arzneimittelreaktionen
Zeitfenster: Grundlinie
|
Deskriptive Analyse der Anzahl der Teilnehmer mit Potenzial für unerwünschte Arzneimittelreaktionen basierend auf der Überprüfung der Medikation durch den Apotheker
|
Grundlinie
|
|
Identifizierung der Häufigkeit von Medikamenteneinnahmen bei Personen mit chronischen Nackenschmerzen
Zeitfenster: Grundlinie
|
Deskriptive Analyse von Medikamenten, die sowohl zur Schmerzlinderung als auch zu Komorbiditäten eingesetzt werden
|
Grundlinie
|
|
Häufigkeit der möglichen Nebenwirkungen von Arzneimitteln bei Patienten mit chronischen mechanischen Nackenschmerzen
Zeitfenster: Grundlinie
|
Identifizierung potenzieller unerwünschter Arzneimittelwirkungen durch den Apotheker aus der Medikamentenprüfung
|
Grundlinie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Kim Dunleavy, PhD, PT, OCS, Wayne State University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2010
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Mai 2013
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Mai 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. November 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. November 2013
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
3. Dezember 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
3. Dezember 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. November 2013
Zuletzt verifiziert
1. November 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- WSUPT2013A
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