- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01999283
Effetto delle lezioni di gruppo di esercizi di Pilates e Yoga per il dolore cervicale cronico (Pilates/Yoga)
25 novembre 2013 aggiornato da: Kim Dunleavy PhD, PT, OCS, Wayne State University
Effetto delle lezioni di gruppo di esercizi di Pilates e Yoga su funzione, mobilità, resistenza, posizione posturale, uso di farmaci ed equilibrio negli adulti con dolore cervicale cronico
L'esercizio fisico si è dimostrato efficace nell'alleviare il dolore alla schiena e al collo.
Due metodi di esercizio disponibili nella comunità in un formato di gruppo sono Yoga e Pilates.
Sebbene esistano alcune ricerche sull'efficacia di questi metodi di esercizio per la lombalgia, non esiste una ricerca definitiva sull'uso dell'esercizio di gruppo Yoga o Pilates per le persone con dolore cervicale cronico. Questo studio ha esaminato l'effetto dell'esercizio di gruppo Yoga e Pilates confrontato a un gruppo di controllo in lista di attesa sulle menomazioni e sulla funzione correlata al dolore al collo per le persone con dolore cervicale cronico.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli individui che hanno riportato dolore al collo cronico da lieve a moderato per più di 3 mesi sono stati assegnati a un gruppo di controllo di pilates, yoga o in lista di attesa.
Il gruppo di esercizi consisteva in 12 sessioni di un'ora in piccoli gruppi istruite da fisioterapisti esperti con ulteriore allenamento di yoga o pilates.
I partecipanti sono stati valutati al basale, 6 settimane e 12 settimane.
I partecipanti all'esercizio hanno anche completato un follow-up 6 settimane dopo il completamento.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
88
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Michigan
-
Bloomfield Hills, Michigan, Stati Uniti, 48301
- Equilibrium Studio
-
Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48201
- Wayne State University
-
Novi, Michigan, Stati Uniti, 48374
- Oakland Physical Therapy
-
Rochester, Michigan, Stati Uniti, 48307
- Older Persons Commission
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- In grado di partecipare a 12 lezioni di ginnastica (una volta alla settimana per un'ora)
- Dolore al collo stabile da moderato a severo (3/10-8/10) presente da > 3 mesi
- In grado di alzarsi e abbassarsi dal pavimento
- In grado di deambulare nella comunità senza un dispositivo di assistenza
- Stabile dal punto di vista medico e autorizzato a partecipare all'esercizio
Criteri di esclusione:
- Dolore al collo che si aggrava facilmente con l'esercizio
- Sintomi neurologici alle braccia o alle gambe (intorpidimento, formicolio, debolezza)
- Storia di recente colpo di frusta, intervento chirurgico alla colonna vertebrale, osteoporosi diagnosticata, stenosi cervicale con sintomi alle gambe
- Qualsiasi condizione medica che non consente l'esercizio attivo
- Incapace di prendere decisioni mediche in modo indipendente o avere problemi di memoria
- Frequentare regolarmente lezioni di Pilates o Yoga o sessioni individuali
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATORE: Esercizio di gruppo di yoga
L'esercizio di gruppo di yoga sarà insegnato da un fisioterapista autorizzato.
I gruppi sono composti da 4-8 persone con 12 sessioni una volta alla settimana per 12 settimane.
|
Posizioni e posture yoga modificate per diminuire lo stress sulla regione cervicale e migliorare la flessibilità.
Respirazione e concentrazione mente-corpo per affrontare il disagio legato allo stress.
Verrà utilizzato uno stile generale di Hatha yoga con componenti dell'Ashtanga Yoga.
L'intensità e la gamma di movimento saranno progressivamente aumentate come tollerato.
|
|
ACTIVE_COMPARATORE: Esercizio con tappetino di gruppo Pilates
L'esercizio del tappetino Pilates sarà insegnato da un fisioterapista autorizzato con certificazione aggiuntiva di Riabilitazione Pilates.
|
Gli esercizi del tappetino Pilates si concentrano sia sull'attivazione che sulla stabilità dei muscoli spinali, sulla resistenza progressiva dei muscoli stabilizzatori con sfide di braccia e gambe e sulla mobilità dinamica.
Gli esercizi passano da una posizione più sostenuta a una posizione antigravitazionale, con un lento aumento del peso delle braccia e della flessibilità.
|
|
NESSUN_INTERVENTO: Controllo
Gruppo di controllo in lista di attesa.
I partecipanti completano lo stesso test e al termine è stata offerta la possibilità di frequentare le lezioni di ginnastica.
I controlli non sono stati inclusi nei gruppi di esercizi dopo il completamento.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione dall'indice di disabilità del collo al basale
Lasso di tempo: Basale, 6 settimane, 12 settimane, 18 settimane
|
Questionario sull'indice di disabilità del collo auto-segnalato
|
Basale, 6 settimane, 12 settimane, 18 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione del numero di giorni di utilizzo di antidolorifici nell'ultima settimana
Lasso di tempo: Basale, settimana 6, settimana 12
|
Autosegnalazione
|
Basale, settimana 6, settimana 12
|
|
Variazione rispetto al basale nella valutazione del dolore al collo (NPR) registrata in media nell'ultima settimana
Lasso di tempo: Basale, settimana 6, settimana 12, settimana 18
|
Dolore medio sperimentato nell'ultima settimana (generale, dolore peggiore e sperimentato con attività funzionali - posizioni sostenute, movimento degli arti superiori, lavoro, ricreazione)
|
Basale, settimana 6, settimana 12, settimana 18
|
|
Variazione rispetto al basale Misurazioni dell'intervallo di movimento cervicale
Lasso di tempo: Basale, settimana 6, settimana 12, settimana 18
|
Misurato con lo strumento Cervical Range of Motion (CROM)
|
Basale, settimana 6, settimana 12, settimana 18
|
|
Variazione rispetto alle differenze di base tra la posizione posturale abituale e quella autocorretta
Lasso di tempo: Basale, settimana 6, settimana 12, settimana 18
|
Posizione del piano sagittale misurata per l'angolo cervicale superiore, la posizione della testa in avanti e l'ampiezza toracica utilizzando il dispositivo per la mobilità cervicale.
|
Basale, settimana 6, settimana 12, settimana 18
|
|
Cambia dalla linea di base in tempo per il test Timed up and go
Lasso di tempo: Basale, settimana 6, settimana 12, settimana 18
|
È ora di alzarsi da una sedia e camminare fino a una distanza standardizzata, tornare e sedersi
|
Basale, settimana 6, settimana 12, settimana 18
|
|
Variazione rispetto al punteggio del Dynamic Gait Index basale
Lasso di tempo: Baselin, settimana 6, settimana 12, settimana 18
|
Serie di attività di andatura funzionale tra cui camminare, camminare a velocità diverse, scavalcare e aggirare un ostacolo, girare la testa e inclinare la testa mentre si cammina segnati da un osservatore.
|
Baselin, settimana 6, settimana 12, settimana 18
|
|
Variazione rispetto alla linea di base nel punteggio della scala di fiducia del saldo delle attività
Lasso di tempo: Basale, settimana 6, settimana 12, settimana 18
|
Fiducia autodichiarata nel mantenere l'equilibrio per le attività funzionali.
|
Basale, settimana 6, settimana 12, settimana 18
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Numero di partecipanti con potenziale identificato per risposte avverse ai farmaci
Lasso di tempo: Linea di base
|
Analisi descrittiva del numero di partecipanti con potenziali risposte avverse al farmaco basata sulla revisione del farmaco da parte del farmacista
|
Linea di base
|
|
Identificazione della frequenza dei tipi di uso di farmaci in individui con dolore cronico al collo
Lasso di tempo: Linea di base
|
Analisi descrittiva dei farmaci utilizzati sia per alleviare il dolore che per le comorbilità
|
Linea di base
|
|
Frequenza dei tipi di potenziali risposte avverse al farmaco nei pazienti con dolore cervicale meccanico cronico
Lasso di tempo: Linea di base
|
Identificazione di potenziali risposte avverse al farmaco da parte del farmacista dalla revisione del farmaco
|
Linea di base
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Kim Dunleavy, PhD, PT, OCS, Wayne State University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2010
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 maggio 2013
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 maggio 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 novembre 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 novembre 2013
Primo Inserito (STIMA)
3 dicembre 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
3 dicembre 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 novembre 2013
Ultimo verificato
1 novembre 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- WSUPT2013A
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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