Effect van groepslessen Pilates en yoga voor chronische baarmoederhalspijn (Pilates/Yoga)
25 november 2013 bijgewerkt door: Kim Dunleavy PhD, PT, OCS, Wayne State University
Effect van groepslessen Pilates en yoga op functie, bewegingsbereik, uithoudingsvermogen, houding, medicatiegebruik en balans bij volwassenen met chronische baarmoederhalspijn
Oefening is effectief gebleken bij het verlichten van rug- en nekpijn.
Twee oefenmethoden die in groepsverband in de gemeenschap beschikbaar zijn, zijn yoga en pilates.
Hoewel er enig onderzoek is gedaan naar de werkzaamheid van deze oefenmethoden voor lage rugpijn, is er geen definitief onderzoek naar het gebruik van yoga- of pilates-groepsoefeningen voor personen met chronische cervicale pijn. Deze studie onderzocht het effect van groepsyoga en pilates-oefeningen vergeleken aan een controlegroep op de wachtlijst over stoornissen en functie gerelateerd aan nekpijn voor personen met chronische cervicale pijn.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Personen die langer dan 3 maanden chronische milde tot matige nekpijn meldden, werden toegewezen aan een pilates-, yoga- of wachtlijstcontrolegroep.
De oefengroep bestond uit 12 sessies in kleine groepen van een uur, geïnstrueerd door ervaren fysiotherapeuten met aanvullende yoga- of pilatestraining.
Deelnemers werden geëvalueerd bij baseline, 6 weken en 12 weken.
Oefening deelnemers voltooiden ook een follow-up 6 weken na voltooiing.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
88
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Michigan
-
Bloomfield Hills, Michigan, Verenigde Staten, 48301
- Equilibrium Studio
-
Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48201
- Wayne State University
-
Novi, Michigan, Verenigde Staten, 48374
- Oakland Physical Therapy
-
Rochester, Michigan, Verenigde Staten, 48307
- Older Persons Commission
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- In staat om 12 oefensessies bij te wonen (één keer per week gedurende een uur)
- Stabiele matige tot ernstige nekpijn (3/10- 8/10) langer dan 3 maanden aanwezig
- In staat om op en neer te gaan van de vloer
- In staat om zich in de gemeenschap te verplaatsen zonder een hulpmiddel
- Medisch stabiel en goedgekeurd om deel te nemen aan lichaamsbeweging
Uitsluitingscriteria:
- Nekpijn die gemakkelijk verergert bij inspanning
- Neurologische symptomen in de armen of benen (gevoelloosheid, tintelingen, zwakte)
- Geschiedenis van recente whiplash, wervelkolomoperatie, gediagnosticeerde osteoporose, cervicale stenose met beensymptomen
- Elke medische aandoening die actieve lichaamsbeweging niet toestaat
- Niet zelfstandig medische beslissingen kunnen nemen of geheugenproblemen hebben
- Regelmatig Pilates- of Yogalessen of individuele sessies bijwonen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Yoga groepsoefening
Yoga groepsoefeningen worden gegeven door een gediplomeerd fysiotherapeut.
Groepen bestaan uit 4-8 personen met 12 sessies eenmaal per week gedurende 12 weken.
|
Yogahoudingen en -houdingen die zijn aangepast om stress op het cervicale gebied te verminderen en de flexibiliteit te verbeteren.
Ademhaling en focus op lichaam en geest om stressgerelateerd ongemak aan te pakken.
Er wordt gebruik gemaakt van een algemene Hatha yogastijl met onderdelen uit Ashtanga Yoga.
Intensiteit en bewegingsbereik zullen progressief worden verhoogd als dit wordt verdragen.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Pilates groepsmatoefening
Pilates-matoefeningen worden gegeven door een gediplomeerde fysiotherapeut met aanvullende Pilates-certificering voor revalidatie.
|
De Pilates-matoefeningen richten zich op zowel activering als stabiliteit van de wervelkolom, progressief uithoudingsvermogen van de stabiliserende spieren met arm- en beenuitdagingen en dynamische mobiliteit.
De oefeningen gaan van meer ondersteunde naar anti-zwaartekrachtpositie, langzame toename van armgewichten en flexibiliteit.
|
|
GEEN_INTERVENTIE: Controle
Wachtlijst controlegroep.
Deelnemers maken dezelfde test en kregen de mogelijkheid om na voltooiing de oefenlessen bij te wonen.
De controles werden na voltooiing niet opgenomen in de oefengroepen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline Neck Disability Index
Tijdsspanne: Basislijn, 6 weken, 12 weken, 18 weken
|
Zelfgerapporteerde Neck Disability Index-vragenlijst
|
Basislijn, 6 weken, 12 weken, 18 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in aantal dagen gebruik van pijnmedicatie in de afgelopen week
Tijdsspanne: Basislijn, week 6, week 12
|
Zelfrapportage
|
Basislijn, week 6, week 12
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in Neck Pain Ratings (NPR) die de afgelopen week gemiddeld is ervaren
Tijdsspanne: Basislijn, week 6, week 12, week 18
|
Gemiddelde pijn ervaren in de afgelopen week (algemene, ergste pijn en ervaren bij functionele activiteiten - aanhoudende houdingen, beweging van bovenste ledematen, werk, recreatie)
|
Basislijn, week 6, week 12, week 18
|
|
Verandering ten opzichte van baseline Cervicale bewegingsbereikmetingen
Tijdsspanne: Basislijn, week 6, week 12, week 18
|
Gemeten met het Cervical Range of Motion-instrument (CROM)
|
Basislijn, week 6, week 12, week 18
|
|
Verandering ten opzichte van basislijnverschillen tussen gebruikelijke en zelfgecorrigeerde houdingspositie
Tijdsspanne: Basislijn, week 6, week 12, week 18
|
Sagittale vlakpositie gemeten voor bovenste cervicale hoek, voorwaartse hoofdpositie en borstbreedte met behulp van het cervicale bewegingsbereikapparaat.
|
Basislijn, week 6, week 12, week 18
|
|
Verander op tijd vanaf de basislijn voor de Timed up and go-test
Tijdsspanne: Basislijn, week 6, week 12, week 18
|
Tijd om op te staan uit een stoel en naar een gestandaardiseerde afstand te lopen, terug te keren en te gaan zitten
|
Basislijn, week 6, week 12, week 18
|
|
Verandering ten opzichte van baseline Dynamic Gait Index-score
Tijdsspanne: Baselin, week 6, week 12, week 18
|
Een reeks functionele loopactiviteiten, waaronder lopen, lopen met verschillende snelheden, over en rond een obstakel stappen, het hoofd draaien en het hoofd kantelen tijdens het lopen, gescoord door een waarnemer.
|
Baselin, week 6, week 12, week 18
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de score van de betrouwbaarheidsschaal voor activiteitenbalans
Tijdsspanne: Basislijn, week 6, week 12, week 18
|
Zelfgerapporteerd vertrouwen in het handhaven van het evenwicht voor functionele activiteiten.
|
Basislijn, week 6, week 12, week 18
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers met geïdentificeerd potentieel voor bijwerkingen van geneesmiddelen
Tijdsspanne: Basislijn
|
Beschrijvende analyse van het aantal deelnemers met potentieel voor bijwerkingen op geneesmiddelen op basis van medicatiebeoordeling door apotheker
|
Basislijn
|
|
Identificatie van de frequentie van soorten medicatiegebruik bij personen met chronische nekpijn
Tijdsspanne: Basislijn
|
Beschrijvende analyse van medicatie die zowel voor pijnverlichting als voor comorbiditeiten wordt gebruikt
|
Basislijn
|
|
Frequentie van soorten mogelijke bijwerkingen van geneesmiddelen bij patiënten met chronische mechanische nekpijn
Tijdsspanne: Basislijn
|
Identificatie van mogelijke bijwerkingen van geneesmiddelen door de apotheker op basis van medicatiebeoordeling
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kim Dunleavy, PhD, PT, OCS, Wayne State University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2010
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 mei 2013
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 mei 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 november 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 november 2013
Eerst geplaatst (SCHATTING)
3 december 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
3 december 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 november 2013
Laatst geverifieerd
1 november 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- WSUPT2013A
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .