- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01999283
Ryhmäpilates- ja joogaharjoitustuntien vaikutus krooniseen kohdunkaulan kipuun (Pilates/Yoga)
maanantai 25. marraskuuta 2013 päivittänyt: Kim Dunleavy PhD, PT, OCS, Wayne State University
Ryhmäpilates- ja joogaharjoitustuntien vaikutus toimintaan, liikerataan, kestävyyteen, asentoasentoon, lääkkeiden käyttöön ja tasapainoon kroonista kohdunkaulan kipua sairastavilla aikuisilla
Liikunnan on todettu lievittävän tehokkaasti selkä- ja niskakipuja.
Kaksi harjoitusmenetelmää, jotka ovat saatavilla yhteisössä ryhmämuodossa, ovat jooga ja pilates.
Vaikka näiden harjoitusmenetelmien tehokkuutta alaselkäkipujen hoitoon on tutkittu jonkin verran, ei ole olemassa lopullista tutkimusta joogan tai pilates-ryhmäharjoituksen käytöstä kroonista kohdunkaulan kipua sairastaville henkilöille. Tässä tutkimuksessa tutkittiin ryhmäjoogan ja pilatesharjoituksen vaikutusta vertailuun. jonotuslistalle listatulle kontrolliryhmälle kroonista kohdunkaulan kipua sairastavien henkilöiden niskakipuun liittyvistä vammoista ja toiminnoista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Henkilöt, jotka ilmoittivat kroonisesta lievästä tai kohtalaisesta niskakivusta yli 3 kuukauden ajan, sijoitettiin pilates-, jooga- tai odotuslistalla olevaan kontrolliryhmään.
Harjoitusryhmä koostui 12 tunnin pituisesta pienryhmätunnista kokeneiden fysioterapeuttien ohjaamina lisäjooga- tai pilatesharjoitteluilla.
Osallistujat arvioitiin lähtötilanteessa, 6 viikon ja 12 viikon kuluttua.
Harjoituksen osallistujat suorittivat myös seurannan 6 viikon kuluttua suorittamisesta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
88
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Bloomfield Hills, Michigan, Yhdysvallat, 48301
- Equilibrium Studio
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201
- Wayne State University
-
Novi, Michigan, Yhdysvallat, 48374
- Oakland Physical Therapy
-
Rochester, Michigan, Yhdysvallat, 48307
- Older Persons Commission
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pystyy osallistumaan 12 harjoitustunnille (kerran viikossa tunnin ajan)
- Stabiili keskivaikea tai vaikea niskakipu (3/10-8/10) yli 3 kuukautta
- Pystyy nousemaan ylös ja alas lattialta
- Pystyy liikkumaan yhteisössä ilman apuvälinettä
- Lääketieteellisesti vakaa ja hyväksytty harjoitteluun
Poissulkemiskriteerit:
- Niskakipu, joka pahenee helposti harjoittelun myötä
- Neurologiset oireet käsissä tai jaloissa (tunnottomuus, pistely, heikkous)
- Viimeaikaiset ruoskaniskut, selkärangan leikkaus, diagnosoitu osteoporoosi, kohdunkaulan ahtauma jalkojen oireineen
- Kaikki sairaudet, jotka eivät salli aktiivista harjoittelua
- Ei pysty tekemään lääketieteellisiä päätöksiä itsenäisesti tai hänellä on muistiongelmia
- Osallistut säännöllisesti Pilates- tai joogatunneille tai yksittäisille istuntoihin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Jooga Ryhmäharjoitus
Joogan ryhmäliikuntaa opettaa laillistettu fysioterapeutti.
Ryhmät koostuvat 4-8 henkilöstä ja 12 istuntoa kerran viikossa 12 viikon ajan.
|
Jooga-asennot ja -asennot on muokattu vähentämään kohdunkaulan alueen rasitusta ja parantamaan joustavuutta.
Hengitys ja mielen ja kehon keskittyminen stressiin liittyvän epämukavuuden poistamiseksi.
Yleistä Hatha jooga -tyyliä käytetään Ashtanga Yogan komponenttien kanssa.
Liikkeiden intensiteettiä ja vaihteluväliä lisätään asteittain siedetyn mukaisesti.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Pilates-ryhmämattoharjoitus
Pilatesmattoharjoituksen opettaa lisensoitu fysioterapeutti, jolla on ylimääräinen kuntoutuspilates-todistus.
|
Pilatesmattoharjoitukset keskittyvät sekä selkärangan lihasten aktivointiin ja vakauteen, vakauttavien lihasten progressiiviseen kestävyyteen käsivarsien ja jalkojen haasteilla sekä dynaamiseen liikkuvuuteen.
Harjoituksia edetään tuetuemmasta asennosta antigravitaatioon, käsien painojen hitaaseen nousuun ja joustavuuteen.
|
|
EI_INTERVENTIA: Ohjaus
Odota Listattu kontrolliryhmä.
Osallistujat suorittavat saman testin, ja heille tarjottiin mahdollisuus osallistua harjoitustunneille suoritettuaan.
Kontrollit eivät sisälly harjoitusryhmiin suorituksen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos niskavammaisuusindeksin perustasosta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa, 18 viikkoa
|
Itse raportoitu kaulavammaisuusindeksin kyselylomake
|
Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa, 18 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kipulääkkeiden käyttöpäivien lukumäärässä viimeisen viikon aikana
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 6, viikko 12
|
Itseraportti
|
Perustaso, viikko 6, viikko 12
|
|
Neck Pain Ratings (NPR) -arvojen muutos lähtötasosta keskimäärin viime viikon aikana
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 6, viikko 12, viikko 18
|
Keskimääräinen kipu viimeisen viikon aikana (yleinen, pahin kipu ja toiminnallisessa toiminnassa koettu kipu – jatkuvat asennot, yläraajojen liike, työ, virkistys)
|
Perustaso, viikko 6, viikko 12, viikko 18
|
|
Muutos lähtötasosta Kohdunkaulan liikealueen mittaukset
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 6, viikko 12, viikko 18
|
Mitattu Cervical Range of Motion -instrumentilla (CROM)
|
Perustaso, viikko 6, viikko 12, viikko 18
|
|
Muutos perustason eroista tavanomaisen ja itsekorjatun asennon välillä
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 6, viikko 12, viikko 18
|
Sagitaalisen tason asento mitattuna kohdunkaulan yläkulman, pään etuasennon ja rintakehän leveyden suhteen käyttämällä kohdunkaulan liikealuelaitetta.
|
Perustaso, viikko 6, viikko 12, viikko 18
|
|
Muuta lähtötasosta ajoissa Timed up and go -testiä varten
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 6, viikko 12, viikko 18
|
Aika nousta tuolilta ja kävellä standardoidulle matkalle, palata ja istua alas
|
Perustaso, viikko 6, viikko 12, viikko 18
|
|
Muutos perustason dynaamisen kävelyindeksin pisteestä
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 6, viikko 12, viikko 18
|
Sarja toiminnallisia kävelytoimintoja, mukaan lukien kävely, kävely eri nopeuksilla, esteen yli ja ympäri astuminen, pään kääntäminen ja pään kallistaminen kävellessä, jonka tarkkailija arvioi.
|
Perustaso, viikko 6, viikko 12, viikko 18
|
|
Muutos lähtötasosta toimintojen saldon luottamusasteikon pisteissä
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 6, viikko 12, viikko 18
|
Itsenäinen luottamus toiminnallisten toimintojen tasapainon säilyttämiseen.
|
Perustaso, viikko 6, viikko 12, viikko 18
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on tunnistettu potentiaalinen haittavaikutus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kuvaava analyysi osallistujien lukumäärästä, joilla on potentiaalisia haittavaikutuksia lääkeaineelle, joka perustuu apteekin lääkitysarvioon
|
Perustaso
|
|
Lääkkeiden käyttötiheyden tunnistaminen henkilöillä, joilla on krooninen niskakipu
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kuvaava analyysi sekä kivunlievitykseen että rinnakkaissairauksiin käytettävistä lääkkeistä
|
Perustaso
|
|
Mahdollisten haitallisten lääkevasteiden tyyppien esiintymistiheys potilailla, joilla on krooninen mekaaninen niskakipu
Aikaikkuna: Perustaso
|
Farmaseutin tunnistaminen mahdollisista haittavaikutuksista lääkearvioinnin perusteella
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kim Dunleavy, PhD, PT, OCS, Wayne State University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. heinäkuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 19. marraskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. marraskuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 3. joulukuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Tiistai 3. joulukuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. marraskuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- WSUPT2013A
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .