- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01999283
Effet des cours de groupe d'exercices de Pilates et de yoga pour la douleur cervicale chronique (Pilates/Yoga)
25 novembre 2013 mis à jour par: Kim Dunleavy PhD, PT, OCS, Wayne State University
Effet des cours de groupe d'exercices de Pilates et de yoga sur la fonction, l'amplitude des mouvements, l'endurance, la position posturale, l'utilisation de médicaments et l'équilibre chez les adultes souffrant de douleurs cervicales chroniques
L'exercice s'est avéré efficace pour soulager les douleurs au dos et au cou.
Deux méthodes d'exercice qui sont disponibles dans la communauté dans un format de groupe sont le Yoga et le Pilates.
Bien qu'il existe des recherches sur l'efficacité de ces méthodes d'exercice pour les douleurs lombaires, il n'y a pas de recherche définitive sur l'utilisation des exercices de groupe Yoga ou Pilates pour les personnes souffrant de douleurs cervicales chroniques. Cette étude a examiné l'effet des exercices de groupe Yoga et Pilates par rapport à un groupe témoin sur liste d'attente sur les déficiences et les fonctions liées à la cervicalgie pour les personnes souffrant de douleur cervicale chronique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les personnes signalant des cervicalgies chroniques légères à modérées depuis plus de 3 mois ont été assignées à un groupe de pilates, de yoga ou de contrôle sur liste d'attente.
Le groupe d'exercices consistait en 12 séances d'une heure en petits groupes dirigées par des physiothérapeutes expérimentés avec une formation supplémentaire de yoga ou de pilates.
Les participants ont été évalués au départ, 6 semaines et 12 semaines.
Les participants à l'exercice ont également effectué un suivi 6 semaines après la fin.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
88
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Michigan
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Bloomfield Hills, Michigan, États-Unis, 48301
- Equilibrium Studio
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Detroit, Michigan, États-Unis, 48201
- Wayne State University
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Novi, Michigan, États-Unis, 48374
- Oakland Physical Therapy
-
Rochester, Michigan, États-Unis, 48307
- Older Persons Commission
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Capable d'assister à 12 séances de cours d'exercices (une fois par semaine pendant une heure)
- Douleurs cervicales modérées à sévères stables (3/10- 8/10) présentes depuis > 3 mois
- Capable de se lever et de descendre du sol
- Capable de se déplacer dans la communauté sans appareil fonctionnel
- Médicalement stable et autorisé à participer à l'exercice
Critère d'exclusion:
- Douleur au cou facilement aggravée par l'exercice
- Symptômes neurologiques dans les bras ou les jambes (engourdissement, picotements, faiblesse)
- Antécédents de coup de fouet cervical récent, chirurgie de la colonne vertébrale, ostéoporose diagnostiquée, sténose cervicale avec symptômes aux jambes
- Toute condition médicale qui ne permet pas l'exercice actif
- Incapable de prendre des décisions médicales de manière indépendante ou avoir des problèmes de mémoire
- Assister régulièrement à des cours de Pilates ou de Yoga ou à des séances individuelles
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: Exercice de groupe de yoga
Les exercices de groupe de yoga seront enseignés par un physiothérapeute agréé.
Les groupes sont composés de 4 à 8 personnes avec 12 séances une fois par semaine pendant 12 semaines.
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Poses et postures de yoga modifiées pour diminuer le stress sur la région cervicale et améliorer la flexibilité.
Respiration et concentration corps-esprit pour traiter l'inconfort lié au stress.
Un style général de Hatha yoga sera utilisé avec des composants de l'Ashtanga Yoga.
L'intensité et l'amplitude des mouvements seront progressivement augmentées selon la tolérance.
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ACTIVE_COMPARATOR: Exercice de groupe sur tapis Pilates
L'exercice Pilates sur tapis sera enseigné par un physiothérapeute agréé avec une certification supplémentaire de réadaptation Pilates.
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Les exercices sur tapis Pilates se concentrent à la fois sur l'activation et la stabilité des muscles de la colonne vertébrale, sur l'endurance progressive des muscles stabilisateurs avec des défis pour les bras et les jambes et sur la mobilité dynamique.
Les exercices progressent d'une position plus soutenue à une position anti-gravité, des augmentations lentes du poids des bras et de la flexibilité.
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AUCUNE_INTERVENTION: Contrôle
Groupe de contrôle de la liste d'attente.
Les participants passent les mêmes tests et se voient offrir la possibilité d'assister aux cours d'exercices à la fin.
Les témoins n'ont pas été inclus dans les groupes d'exercice après la fin.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement par rapport à l'indice d'invalidité du cou de base
Délai: Base de référence, 6 semaines, 12 semaines, 18 semaines
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Questionnaire autodéclaré de l'indice d'incapacité du cou
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Base de référence, 6 semaines, 12 semaines, 18 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement du nombre de jours d'utilisation d'analgésiques au cours de la semaine précédente
Délai: Baseline, semaine 6, semaine 12
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Auto-rapport
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Baseline, semaine 6, semaine 12
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Changement par rapport au départ dans les évaluations de la douleur au cou (NPR) ressenties en moyenne au cours de la semaine dernière
Délai: Baseline, semaine 6, semaine 12, semaine 18
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Douleur moyenne ressentie au cours de la dernière semaine (générale, pire douleur et ressentie lors d'activités fonctionnelles - positions soutenues, mouvement des membres supérieurs, travail, loisirs)
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Baseline, semaine 6, semaine 12, semaine 18
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Changement par rapport à la ligne de base Amplitude cervicale des mesures de mouvement
Délai: Baseline, semaine 6, semaine 12, semaine 18
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Mesuré avec l'instrument Cervical Range of Motion (CROM)
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Baseline, semaine 6, semaine 12, semaine 18
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Changement par rapport aux différences de base entre la position posturale habituelle et auto-corrigée
Délai: Baseline, semaine 6, semaine 12, semaine 18
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Position du plan sagittal mesurée pour l'angle cervical supérieur, la position de la tête vers l'avant et la largeur thoracique à l'aide du dispositif d'amplitude de mouvement cervical.
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Baseline, semaine 6, semaine 12, semaine 18
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Changement par rapport à la ligne de base dans le temps pour le test Timed up and go
Délai: Baseline, semaine 6, semaine 12, semaine 18
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Il est temps de se lever d'une chaise et de marcher jusqu'à une distance normalisée, de revenir et de s'asseoir
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Baseline, semaine 6, semaine 12, semaine 18
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Changement par rapport au score du Dynamic Gait Index de base
Délai: Baselin, semaine 6, semaine 12, semaine 18
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Série d'activités de marche fonctionnelle comprenant la marche, la marche à différentes vitesses, enjamber et contourner un obstacle, tourner la tête et incliner la tête pendant la marche notées par un observateur.
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Baselin, semaine 6, semaine 12, semaine 18
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Changement par rapport à la ligne de base du score de l'échelle de confiance de l'équilibre des activités
Délai: Baseline, semaine 6, semaine 12, semaine 18
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Confiance autodéclarée dans le maintien de l'équilibre pour les activités fonctionnelles.
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Baseline, semaine 6, semaine 12, semaine 18
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de participants avec un potentiel identifié de réactions indésirables aux médicaments
Délai: Ligne de base
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Analyse descriptive du nombre de participants présentant un potentiel de réactions indésirables aux médicaments sur la base de l'examen des médicaments par le pharmacien
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Ligne de base
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Identification de la fréquence des types d'utilisation de médicaments chez les personnes souffrant de cervicalgie chronique
Délai: Ligne de base
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Analyse descriptive des médicaments utilisés à la fois pour soulager la douleur et les comorbidités
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Ligne de base
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Fréquence des types de réactions indésirables potentielles aux médicaments chez les patients souffrant de cervicalgie mécanique chronique
Délai: Ligne de base
|
Identification des réactions indésirables potentielles aux médicaments par le pharmacien à partir de l'examen des médicaments
|
Ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kim Dunleavy, PhD, PT, OCS, Wayne State University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2010
Achèvement primaire (RÉEL)
1 mai 2013
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 mai 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 novembre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 novembre 2013
Première publication (ESTIMATION)
3 décembre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
3 décembre 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 novembre 2013
Dernière vérification
1 novembre 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- WSUPT2013A
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .