- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01999283
Effekt af gruppepilates- og yogatræningskurser for kroniske cervikale smerter (Pilates/Yoga)
25. november 2013 opdateret af: Kim Dunleavy PhD, PT, OCS, Wayne State University
Effekt af gruppe-pilates- og yogatræningstimer på funktion, bevægelsesområde, udholdenhed, postural position, medicinbrug og balance hos voksne med kroniske cervikale smerter
Motion har vist sig at være effektivt til at lindre ryg- og nakkesmerter.
To træningsmetoder, som er tilgængelige i fællesskabet i gruppeformat, er Yoga og Pilates.
Selvom der er noget forskning i effektiviteten af disse træningsmetoder til lændesmerter, er der ingen endelig forskning i brugen af yoga eller pilates gruppetræning for personer med kroniske cervikale smerter. Denne undersøgelse undersøgte effekten af gruppe yoga og pilates træning sammenlignet til en ventelistet kontrolgruppe om funktionsnedsættelser og funktion relateret til nakkesmerter for personer med kroniske cervikale smerter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Personer, der rapporterede kroniske milde til moderate nakkesmerter i mere end 3 måneder, blev tildelt en pilates-, yoga- eller ventelistekontrolgruppe.
Træningsgruppen bestod af 12 en times små gruppesessioner instrueret af erfarne fysioterapeuter med yderligere yoga- eller pilatestræning.
Deltagerne blev evalueret ved baseline, 6 uger og 12 uger.
Træningsdeltagere gennemførte også en opfølgning 6 uger efter afslutningen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
88
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Bloomfield Hills, Michigan, Forenede Stater, 48301
- Equilibrium Studio
-
Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48201
- Wayne State University
-
Novi, Michigan, Forenede Stater, 48374
- Oakland Physical Therapy
-
Rochester, Michigan, Forenede Stater, 48307
- Older Persons Commission
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kunne deltage i 12 træningstimer (en gang om ugen i en time)
- Stabil moderate til svære nakkesmerter (3/10-8/10) til stede i > 3 måneder
- Kan komme op og ned fra gulvet
- I stand til at bevæge sig rundt i samfundet uden et hjælpemiddel
- Medicinsk stabil og godkendt til at deltage i træning
Ekskluderingskriterier:
- Nakkesmerter, der let forværres ved træning
- Neurologiske symptomer i arme eller ben (følelsesløshed, prikken, svaghed)
- Anamnese med nylig piskesmæld, rygsøjlekirurgi, diagnosticeret osteoporose, cervikal stenose med bensymptomer
- Enhver medicinsk tilstand, der ikke tillader aktiv træning
- Ude af stand til at træffe medicinske beslutninger uafhængigt eller har hukommelsesproblemer
- Deltager regelmæssigt i pilates- eller yogakurser eller individuelle sessioner
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NON_RANDOMIZED
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Yoga gruppe øvelse
Yoga gruppeøvelser vil blive undervist af en autoriseret fysioterapeut.
Grupper består af 4-8 personer med 12 sessioner en gang om ugen over 12 uger.
|
Yogastillinger og stillinger ændret for at mindske stress på livmoderhalsen og forbedre fleksibiliteten.
Åndedræt og sind-krop fokus for at imødegå stressrelateret ubehag.
En generel Hatha yoga stil vil blive brugt med komponenter fra Ashtanga Yoga.
Intensitet og bevægelsesområde øges gradvist efterhånden som det tolereres.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Pilates gruppemåtteøvelse
Pilates måttetræning vil blive undervist af en autoriseret fysioterapeut med yderligere rehabiliteringspilates-certificering.
|
Pilates måtteøvelserne fokuserer på både aktivering af spinal muskel og stabilitet, progressiv udholdenhed af de stabiliserende muskler med arm- og benudfordringer og dynamisk mobilitet.
Øvelserne udvikles fra mere støttet til anti-tyngdekraftsposition, langsomme stigninger i armvægte og fleksibilitet.
|
|
NO_INTERVENTION: Styring
Ventelistet kontrolgruppe.
Deltagerne gennemfører den samme test og blev tilbudt muligheden for at deltage i træningstimerne efter afslutningen.
Kontrollerne blev ikke inkluderet i øvelsesgrupperne efter afslutning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline Neck Disability Index
Tidsramme: Baseline, 6 uger, 12 uger, 18 uger
|
Selvrapporteret Neck Disability Index spørgeskema
|
Baseline, 6 uger, 12 uger, 18 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i antal dages brug af smertestillende medicin i den seneste uge
Tidsramme: Baseline, uge 6, uge 12
|
Selvrapportering
|
Baseline, uge 6, uge 12
|
|
Ændring fra baseline i Neck Pain Ratings (NPR) oplevet i gennemsnit i løbet af den seneste uge
Tidsramme: Baseline, uge 6, uge 12, uge 18
|
Gennemsnitlige smerter oplevet i løbet af den seneste uge (generelle, værste smerter og oplevet med funktionelle aktiviteter - vedvarende stillinger, bevægelse af øvre ekstremiteter, arbejde, rekreation)
|
Baseline, uge 6, uge 12, uge 18
|
|
Ændring fra baseline Målinger af cervikal bevægelsesområde
Tidsramme: Baseline, uge 6, uge 12, uge 18
|
Målt med instrumentet Cervical Range of Motion (CROM)
|
Baseline, uge 6, uge 12, uge 18
|
|
Ændring fra baseline forskelle mellem sædvanlig og selvkorrigeret postural position
Tidsramme: Baseline, uge 6, uge 12, uge 18
|
Sagittalplanets position målt for øvre cervikal vinkel, fremre hovedposition og thoraxbredde ved hjælp af Cervikal bevægelsesanordning.
|
Baseline, uge 6, uge 12, uge 18
|
|
Skift fra baseline i tide til Timed up and go-testen
Tidsramme: Baseline, uge 6, uge 12, uge 18
|
Tid til at stå fra en stol og gå til en standardiseret afstand, vende tilbage og sætte sig ned
|
Baseline, uge 6, uge 12, uge 18
|
|
Ændring fra baseline Dynamic Gait Index score
Tidsramme: Baselin, uge 6, uge 12, uge 18
|
Serier af funktionelle gangaktiviteter, herunder gang, gå med forskellige hastigheder, træde over og rundt om en forhindring, dreje hovedet og vippe hovedet, mens du går, scoret af en observatør.
|
Baselin, uge 6, uge 12, uge 18
|
|
Ændring fra baseline i Activities Balance Confidence Scale-score
Tidsramme: Baseline, uge 6, uge 12, uge 18
|
Selvrapporteret tillid til at opretholde balance for funktionelle aktiviteter.
|
Baseline, uge 6, uge 12, uge 18
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere med identificeret potentiale for uønskede lægemiddelreaktioner
Tidsramme: Baseline
|
Beskrivende analyse af antallet af deltagere med potentiale for uønskede lægemiddelresponser baseret på farmaceuts gennemgang af medicin
|
Baseline
|
|
Identifikation af hyppigheden af typer medicinbrug hos personer med kroniske nakkesmerter
Tidsramme: Baseline
|
Beskrivende analyse af medicin brugt både til smertelindring og følgesygdomme
|
Baseline
|
|
Hyppighed af typer af potentielle bivirkninger hos patienter med kroniske mekaniske nakkesmerter
Tidsramme: Baseline
|
Identifikation af potentielle uønskede lægemiddelreaktioner af farmaceut fra medicingennemgang
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kim Dunleavy, PhD, PT, OCS, Wayne State University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2010
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. maj 2013
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. maj 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. november 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. november 2013
Først opslået (SKØN)
3. december 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
3. december 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. november 2013
Sidst verificeret
1. november 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- WSUPT2013A
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Cervikal smerte
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuCervikal Degenerativ Disc Sygdom | Anterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF) | Cervical Cage med Skrue
-
Xin Jiang, MDUkendt
-
Kasr El Aini HospitalIkke rekrutterer endnuAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF)
-
University of ArkansasAfsluttetAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF)Forenede Stater
-
Gangnam Severance HospitalAfsluttetAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF) kirurgiKorea, Republikken
-
Hospital del Trabajador de SantiagoRekrutteringSkulderkirurgi | Brachial Plexus blokade | Overfladisk Cervical Plexus BlockChile
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Cleveland Clinic Akron GeneralAfsluttetSmerte | Overfladisk Cervical Plexus BlockForenede Stater
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
Kliniske forsøg med Yoga gruppe øvelse
-
University of California, San FranciscoMount Zion Health Fund; Pritzker Family Foundation; Mental Insight FoundationAfsluttetDepression, UnipolarForenede Stater
-
Istanbul University - CerrahpasaRekruttering
-
Palo Alto Veterans Institute for ResearchUnited States Department of DefenseAfsluttetKronisk smerte | Golfkrigssygdom | Kronisk sygdomForenede Stater
-
Istanbul University - CerrahpasaAfsluttet
-
Izmir Democracy UniversityRekruttering
-
Harbin Medical UniversityRekrutteringAutismespektrumforstyrrelseKina
-
University of Texas at AustinAfsluttet
-
Northwestern UniversityAfsluttet
-
University of MinnesotaAfsluttet
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetDepression | Smerte | Brystkræft | TræthedForenede Stater