- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01999283
Efeito de Pilates em grupo e aulas de exercícios de ioga para dor cervical crônica (Pilates/Yoga)
25 de novembro de 2013 atualizado por: Kim Dunleavy PhD, PT, OCS, Wayne State University
Efeito das aulas de exercícios em grupo de Pilates e Yoga na função, amplitude de movimento, resistência, posição postural, uso de medicamentos e equilíbrio em adultos com dor cervical crônica
Exercício foi encontrado para ser eficaz no alívio de dores nas costas e no pescoço.
Dois métodos de exercícios que estão disponíveis na comunidade em formato de grupo são Yoga e Pilates.
Embora haja alguma pesquisa sobre a eficácia desses métodos de exercício para dor lombar, não há pesquisa definitiva sobre o uso de exercícios em grupo de ioga ou pilates para indivíduos com dor cervical crônica. a um grupo de controle em lista de espera sobre deficiências e funções relacionadas à dor no pescoço para indivíduos com dor cervical crônica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Indivíduos relatando dor cervical leve a moderada crônica por mais de 3 meses foram designados para pilates, ioga ou grupo de controle em lista de espera.
O grupo de exercícios consistiu em 12 sessões de uma hora em pequenos grupos, instruídas por fisioterapeutas experientes, com treinamento adicional de ioga ou pilates.
Os participantes foram avaliados no início, 6 semanas e 12 semanas.
Os participantes do exercício também completaram um acompanhamento 6 semanas após a conclusão.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
88
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Michigan
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Bloomfield Hills, Michigan, Estados Unidos, 48301
- Equilibrium Studio
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Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48201
- Wayne State University
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Novi, Michigan, Estados Unidos, 48374
- Oakland Physical Therapy
-
Rochester, Michigan, Estados Unidos, 48307
- Older Persons Commission
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Capaz de assistir a 12 sessões de aulas de exercícios (uma vez por semana durante uma hora)
- Dor cervical moderada a grave estável (3/10-8/10) presente por > 3 meses
- Capaz de se levantar e descer do chão
- Capaz de deambular na comunidade sem um dispositivo auxiliar
- Clinicamente estável e liberado para praticar exercícios
Critério de exclusão:
- Dor no pescoço que é facilmente agravada com o exercício
- Sintomas neurológicos nos braços ou pernas (dormência, formigamento, fraqueza)
- História de chicotada recente, cirurgia da coluna, osteoporose diagnosticada, estenose cervical com sintomas nas pernas
- Quaisquer condições médicas que não permitam o exercício ativo
- Incapaz de tomar decisões médicas de forma independente ou tem problemas de memória
- Assistir regularmente a aulas de Pilates ou Yoga ou sessões individuais
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Exercício de grupo de ioga
O exercício em grupo de ioga será ensinado por um fisioterapeuta licenciado.
Os grupos consistem em 4-8 indivíduos com 12 sessões uma vez por semana durante 12 semanas.
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Poses e posturas de ioga modificadas para diminuir o estresse na região cervical e melhorar a flexibilidade.
Respiração e foco mente-corpo para lidar com o desconforto relacionado ao estresse.
Um estilo geral de Hatha Yoga será usado com componentes de Ashtanga Yoga.
A intensidade e a amplitude de movimento serão progressivamente aumentadas conforme tolerado.
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ACTIVE_COMPARATOR: Grupo de exercícios de pilates no solo
O exercício de solo de Pilates será ensinado por um Fisioterapeuta licenciado com certificação adicional de Pilates de Reabilitação.
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Os exercícios de solo de Pilates concentram-se na ativação e estabilidade dos músculos da coluna vertebral, resistência progressiva dos músculos estabilizadores com desafios de braços e pernas e mobilidade dinâmica.
Os exercícios progridem da posição mais apoiada para a antigravidade, aumentos lentos nos pesos dos braços e flexibilidade.
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SEM_INTERVENÇÃO: Ao controle
Grupo de controle listado em espera.
Os participantes concluíram o mesmo teste e tiveram a opção de assistir às aulas de exercícios após a conclusão.
Os controles não foram incluídos nos grupos de exercícios após a conclusão.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração do Índice de Incapacidade do Pescoço da linha de base
Prazo: Linha de base, 6 semanas, 12 semanas, 18 semanas
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Questionário do Índice de Incapacidade do Pescoço autorrelatado
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Linha de base, 6 semanas, 12 semanas, 18 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração no número de dias de uso de medicação para dor na última semana
Prazo: Linha de base, semana 6, semana 12
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Auto-relato
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Linha de base, semana 6, semana 12
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Alteração da linha de base nas classificações de dor no pescoço (NPR) experimentada em média na última semana
Prazo: Linha de base, semana 6, semana 12, semana 18
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Dor média experimentada na última semana (geral, pior dor e experimentada com atividades funcionais - posições sustentadas, movimento da extremidade superior, trabalho, recreação)
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Linha de base, semana 6, semana 12, semana 18
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Alteração da linha de base das medições da amplitude de movimento cervical
Prazo: Linha de base, semana 6, semana 12, semana 18
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Medido com o instrumento Cervical Range of Motion (CROM)
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Linha de base, semana 6, semana 12, semana 18
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Mudança das diferenças basais entre a posição postural habitual e a autocorrigida
Prazo: Linha de base, semana 6, semana 12, semana 18
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A posição do plano sagital medida para o ângulo cervical superior, posição frontal da cabeça e largura torácica usando o dispositivo de amplitude de movimento cervical.
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Linha de base, semana 6, semana 12, semana 18
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Mudança da linha de base a tempo para o teste Timed up and go
Prazo: Linha de base, semana 6, semana 12, semana 18
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Hora de levantar de uma cadeira e caminhar até uma distância padronizada, voltar e sentar
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Linha de base, semana 6, semana 12, semana 18
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Alteração da pontuação inicial do Índice de marcha dinâmica
Prazo: Linha de base, semana 6, semana 12, semana 18
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Série de atividades de marcha funcional, incluindo caminhar, caminhar em diferentes velocidades, passar por cima e ao redor de um obstáculo, virar e inclinar a cabeça durante a caminhada pontuada por um observador.
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Linha de base, semana 6, semana 12, semana 18
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Mudança da linha de base na pontuação da Escala de Confiança do Equilíbrio de Atividades
Prazo: Linha de base, semana 6, semana 12, semana 18
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Confiança autorreferida em manter o equilíbrio para atividades funcionais.
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Linha de base, semana 6, semana 12, semana 18
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de participantes com potencial identificado para respostas adversas a medicamentos
Prazo: Linha de base
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Análise descritiva do número de participantes com potencial para respostas adversas a medicamentos com base na revisão da medicação pelo farmacêutico
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Linha de base
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Identificação da frequência de uso de medicamentos em indivíduos com cervicalgia crônica
Prazo: Linha de base
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Análise descritiva dos medicamentos utilizados tanto para o alívio da dor quanto para as comorbidades
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Linha de base
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Frequência de tipos de possíveis respostas adversas a medicamentos em pacientes com dor cervical mecânica crônica
Prazo: Linha de base
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Identificação de possíveis respostas adversas a medicamentos pelo farmacêutico a partir da revisão de medicamentos
|
Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kim Dunleavy, PhD, PT, OCS, Wayne State University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2010
Conclusão Primária (REAL)
1 de maio de 2013
Conclusão do estudo (REAL)
1 de maio de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de novembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de novembro de 2013
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
3 de dezembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
3 de dezembro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de novembro de 2013
Última verificação
1 de novembro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- WSUPT2013A
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