Projekt na podporu zdraví pro pracovníky v National Taiwan University Hospital
31. října 2019 aktualizováno: National Taiwan University Hospital
Pozadí a účel: Fitness je základem zdraví a kvality života jednotlivců.
Nedávné změny životního stylu a stravovacích návyků na Tchaj-wanu významně zvýšily výskyt metabolického syndromu, který může vést ke špatné kondici a následnému onemocnění koronárních tepen, kardiovaskulárním onemocněním a cukrovce.
Přestože pracovníci Národní tchajwanské univerzitní nemocnice (NTUH) podstupovali pravidelná vyšetření zdravotní způsobilosti, vyšetření nezahrnovalo analýzu držení těla a pohybu a osobám s metabolickým syndromem nebyla poskytnuta žádná cvičební intervence.
Tato studie je proto zaměřena na provedení komplexního vyšetření zdravotní způsobilosti pracovníků na NTUH a na prozkoumání toho, zda by pohybová intervence mohla snížit rizikové faktory a zlepšit kondici u osob ohrožených nebo s metabolickým syndromem.
Metody: Tato studie se bude skládat ze dvou částí.
V první části bude 1102 pracovníkům na NTUH provedeno komplexní vyšetření tělesné zdatnosti (index tělesné hmotnosti, obvod pasu, svalová síla, flexibilita, rovnováha, kardiopulmonální test a analýza držení těla a pohybu) a bude posouzena připravenost k fyzické aktivitě a Škála vnímané muskuloskeletální bolesti a Mezinárodní dotazník fyzické aktivity.
Pracovníci, kteří jsou ohroženi nebo mají metabolický syndrom (N=240), budou podle své vůle zařazeni do kontrolní skupiny s domácím cvičením a intenzivním cvičením po 80 v každé skupině.
Domácí cvičební skupina bude dostávat výuku cvičení jednou za dva týdny po dobu tří měsíců; skupina intenzivního cvičení bude mít třikrát týdně po dobu tří měsíců mírné aerobní cvičení a posilovací cvičení.
Ostatní pracovníci s nedostatečnou kondici (N=240) budou podle své vůle zařazeni do skupiny kontrolní, domácí a intenzivní cvičení.
Domácí cvičební skupina bude dostávat výuku cvičení jednou za dva týdny po dobu jednoho měsíce; skupina s intenzivním cvičením s 80 v každé skupině bude třikrát týdně po dobu jednoho měsíce dostávat mírné aerobní cvičení a posilovací cvičení.
K odhadu prevalence 1, 2 a ≧3 metabolických rizikových faktorů a špatné kondice budou použity deskriptivní statistiky.
Jednocestná analýza rozptylu (ANOVA) bude použita ke zkoumání vztahu mezi rizikovými faktory metabolického syndromu a fitness.
Jednosměrná ANOVA bude použita k porovnání demografických charakteristik kontrolní skupiny, domácího cvičení a intenzivního cvičení.
Dvoucestná opakovaná měření ANOVA budou použita ke zkoumání rizikových faktorů metabolického syndromu a zdatnosti ve třech skupinách v průběhu času.
Klinický význam: Naše výsledky pomohou porozumět zdravotní způsobilosti pracovníků v NTUH a pomohou při sestavování efektivního cvičebního programu pro osoby ohrožené nebo s metabolickým syndromem.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
240
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan
- Nábor
- Physical Therapy Center, National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Jau-Yih Tsauo, PhD, PT
- Telefonní číslo: +886-2-33668130
- E-mail: jytsauo@ntu.edu.tw
-
Kontakt:
- Chia-Te Lin, M.S. PT
- Telefonní číslo: 66515 +886-2-23123456
- E-mail: chiatelin@ntuh.gov.tw
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk mezi 20-60 lety
- Alespoň jeden rizikový faktor metabolického syndromu (zvýšený krevní tlak: rovný nebo vyšší než 120/80 mm Hg, centrální obezita: obvod pasu ≥ 90 cm (muži), ≥ 80 cm (ženy), zvýšené triglyceridy: rovné nebo větší než 150 mg/dl, Snížený HDL cholesterol: Muži – Méně než 40 mg/dl Ženy – Méně než 50 mg/dl, Zvýšená hladina glukózy nalačno: Rovná nebo vyšší než 100 mg/dl)
Kritéria vyloučení:
- diastolický krevní tlak vyšší než 139 mm Hg nebo systolický krevní tlak vyšší než 89 mm Hg
- glykémie nalačno vyšší než 125 mg/dl
- triglyceridy vyšší než 199 mg/dl
- Subjekty mají probíhající kardiovaskulární onemocnění nebo jsou v léčebném cyklu
- tíseň na hrudi, dušnost, závratě, mdloby v posledních 3 měsících
- Poranění nebo bolest svalového kosterního systému
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intenzivní cvičení a domácí cvičení
Intenzivní cvičební skupina Domácí cvičební skupina
|
Intenzivní cvičební skupina bude mít třikrát týdně po dobu tří měsíců mírné aerobní cvičení a posilovací cvičení.
Domácí cvičební skupina bude dostávat výuku cvičení jednou za dva týdny po dobu tří měsíců
|
|
Experimentální: Intenzivní cvičení a kontrola
Skupina intenzivního cvičení Kontrolní skupina
|
Intenzivní cvičební skupina bude mít třikrát týdně po dobu tří měsíců mírné aerobní cvičení a posilovací cvičení.
Kontrolní skupina pro ně neznamená žádný zásah.
Kontrolní skupina, která s rizikovými faktory metabolického syndromu žije jako obvykle.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Domácí cvičení a kontrolní skupina
Domácí cvičení Kontrolní skupina
|
Domácí cvičební skupina bude dostávat výuku cvičení jednou za dva týdny po dobu tří měsíců
Kontrolní skupina pro ně neznamená žádný zásah.
Kontrolní skupina, která s rizikovými faktory metabolického syndromu žije jako obvykle.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Všechny zlepšují kondici
Časové okno: 36 týdnů
|
Index tělesné hmotnosti, BMI, se vypočítá vydělením hmotnosti osoby (v kilogramech) její výškou (v metrech na druhou).
|
36 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Všechny zlepšují kondici
Časové okno: 36 týdnů
|
obvod pasu Chcete-li změřit obvod pasu, vyhledejte horní část kyčelní kosti. Umístěte metr rovnoměrně kolem holého břicha na úrovni této kosti. Odečtěte metr a zaznamenejte obvod pasu v centimetrech. Následující jedinci jsou vystaveni zvýšenému riziku rozvoje chronických onemocnění: Ženy s obvodem pasu větším než 80 centimetrů. Muži s obvodem pasu větším než 90 centimetrů. |
36 týdnů
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Všechny zlepšují kondici
Časové okno: 36 týdnů
|
svalová síla Test Curl-Up slouží k posouzení vytrvalosti břišních svalů subjektů.
|
36 týdnů
|
|
Všechny zlepšují kondici
Časové okno: 36 týdnů
|
svalová flexibilita Test sedni a dosah je běžným měřítkem flexibility a konkrétně měří flexibilitu dolní části zad a svalů hamstringů.
|
36 týdnů
|
|
Všechny zlepšují kondici
Časové okno: 36 týdnů
|
rovnováha Jedna noha ve stoji se zavřenýma očima, posuďte oboustranné nohy.
|
36 týdnů
|
|
Všechny zlepšují kondici
Časové okno: 36 týdnů
|
kardiopulmonální index 3-minutový krokový test měří úroveň aerobní (kardiovaskulární) zdatnosti subjektů na základě toho, jak rychle se srdeční frekvence subjektu po cvičení vrátí do normálu.
|
36 týdnů
|
|
Všechny zlepšují kondici
Časové okno: 36 týdnů
|
Analýza držení těla a pohybu Držení těla je více než to, jak subjekt vypadá, když sedí nebo stojí.
Dobré držení těla je definováno jako ideální postavení páteře a poloha těla, která tělo nejméně zatěžuje.
Dobré držení těla rovnoměrně rozkládá váhu a síly, takže žádná oblast těla není přetěžována.
Správné držení těla snižuje namáhání kloubů, chrání vazy podporující páteř a umožňuje svalům efektivně pracovat, aby se snížila únava.
Špatné držení těla způsobuje abnormální tlak na páteř a může způsobit předčasný rozvoj stavů, jako je artritida páteře a degenerativní onemocnění plotének.
Dobré držení těla dejte závaží rovně podél ucha, akromia a velkého trochanteru.
|
36 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Jau-Yih Tsauo, PhD, National Taiwan University Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2011
Primární dokončení (Očekávaný)
1. srpna 2020
Dokončení studie (Očekávaný)
1. srpna 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. září 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. prosince 2013
První zveřejněno (Odhad)
4. prosince 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. listopadu 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. října 2019
Naposledy ověřeno
1. srpna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 201007040R
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Intenzivní cvičení
-
Carol Davila University of Medicine and PharmacyDokončenoEndoskopie horní části gastrointestinálního traktuRumunsko