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Un projet de promotion de la santé pour les travailleurs de l'hôpital universitaire national de Taiwan

31 octobre 2019 mis à jour par: National Taiwan University Hospital
Contexte et objectif : La condition physique est le fondement de la santé et de la qualité de vie des individus. Les changements récents dans le mode de vie et les habitudes alimentaires à Taïwan ont considérablement augmenté la prévalence du syndrome métabolique qui peut entraîner une mauvaise condition physique et des maladies coronariennes, des maladies cardiovasculaires et du diabète. Bien que les travailleurs de l'hôpital universitaire national de Taiwan (NTUH) aient entrepris un examen médical régulier, l'examen n'incluait pas l'analyse de la posture et des mouvements et aucune intervention d'exercice n'a été proposée aux personnes atteintes du syndrome métabolique. Cette étude vise donc à mener un examen complet de l'état de santé des travailleurs du NTUH et à examiner si l'intervention par l'exercice pourrait réduire les facteurs de risque et améliorer la condition physique des personnes à risque ou atteintes du syndrome métabolique. Méthodes : Cette étude comprendra deux parties. Dans la première partie, 1102 travailleurs du NTUH subiront un examen complet de leur condition physique (indice de masse corporelle, tour de taille, force musculaire, flexibilité, équilibre, test cardio-pulmonaire et analyse de la posture et des mouvements) et seront évalués à l'aide de l'état de préparation à l'activité physique et du Échelle de douleur musculo-squelettique perçue et questionnaire international sur l'activité physique. Les travailleurs à risque ou atteints du syndrome métabolique (N = 240) seront affectés au groupe de contrôle, d'exercice à domicile et d'exercice intensif avec 80 dans chaque groupe avec leur volonté. Le groupe d'exercices à domicile recevra des instructions d'exercices toutes les deux semaines pendant trois mois; le groupe d'exercices intensifs recevra des exercices aérobies modérés et des exercices de renforcement trois fois par semaine pendant trois mois. Les autres travailleurs dont l'état de forme physique est insuffisant (N = 240) seront affectés au groupe témoin, à l'exercice à domicile et à l'exercice intensif avec leur volonté. Le groupe d'exercices à domicile recevra des instructions d'exercices toutes les deux semaines pendant un mois ; le groupe d'exercices intensifs avec 80 dans chaque groupe recevra des exercices aérobiques modérés et des exercices de renforcement trois fois par semaine pendant un mois. Des statistiques descriptives seront utilisées pour estimer la prévalence de 1, 2 et ≧ 3 facteurs de risque métaboliques et d'une mauvaise condition physique. Une analyse de variance unidirectionnelle (ANOVA) sera utilisée pour examiner la relation entre les facteurs de risque du syndrome métabolique et la condition physique. Une ANOVA unidirectionnelle sera utilisée pour comparer les caractéristiques démographiques du groupe témoin, d'exercice à domicile et d'exercice intensif. Des mesures répétées d'ANOVA bidirectionnelle seront utilisées pour examiner les facteurs de risque du syndrome métabolique et la condition physique dans les trois groupes au fil du temps. Pertinence clinique : nos résultats aideront à comprendre l'état de santé des travailleurs du NTUH et aideront à établir un programme d'exercice efficace pour les personnes à risque ou atteintes du syndrome métabolique.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

240

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Taipei, Taïwan
        • Recrutement
        • Physical Therapy Center, National Taiwan University Hospital
        • Contact:
          • Jau-Yih Tsauo, PhD, PT
          • Numéro de téléphone: +886-2-33668130
          • E-mail: jytsauo@ntu.edu.tw
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âge entre 20 et 60 ans
  • Au moins un facteur de risque de syndrome métabolique (Tension artérielle élevée : égale ou supérieure à 120/80 mm Hg, obésité centrale : tour de taille ≥ 90 cm (homme), ≥ 80 cm (femme), taux de triglycérides élevé : égal ou supérieur à 150 mg/dL, taux de cholestérol HDL réduit : hommes - moins de 40 mg/dL femmes - moins de 50 mg/dL, glycémie à jeun élevée : égale ou supérieure à 100 mg/dL)

Critère d'exclusion:

  • tension artérielle diastolique supérieure à 139 mm Hg ou tension artérielle systolique supérieure à 89 mm Hg
  • glycémie à jeun supérieure à 125 mg/dL
  • triglycérides supérieurs à 199 mg/dL
  • Les sujets ont une maladie cardiovasculaire en cours ou en cours de traitement
  • détresse thoracique, essoufflement, étourdissements, évanouissement au cours des 3 derniers mois
  • Lésion ou douleur du système musculo-squelettique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Exercice intensif et exercice à domicile
Groupe d'exercices intensifs Groupe d'exercices à domicile
Le groupe d'exercices intensifs recevra des exercices aérobies modérés et des exercices de renforcement trois fois par semaine pendant trois mois.
Le groupe d'exercices à domicile recevra des instructions d'exercices toutes les deux semaines pendant trois mois
Expérimental: Exercice intensif et contrôle
Groupe d'exercices intensifs Groupe témoin
Le groupe d'exercices intensifs recevra des exercices aérobies modérés et des exercices de renforcement trois fois par semaine pendant trois mois.
Le groupe de contrôle signifie aucune intervention pour eux. Le groupe témoin qui, avec des facteurs de risque du syndrome métabolique, vit comme d'habitude.
Autres noms:
  • Groupe de contrôle
Expérimental: Exercice à domicile et groupe de contrôle
Exercice à domicile Groupe témoin
Le groupe d'exercices à domicile recevra des instructions d'exercices toutes les deux semaines pendant trois mois
Le groupe de contrôle signifie aucune intervention pour eux. Le groupe témoin qui, avec des facteurs de risque du syndrome métabolique, vit comme d'habitude.
Autres noms:
  • Groupe de contrôle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Tous améliorent l'état de forme physique
Délai: 36 semaines
Indice de masse corporelle, l'IMC est calculé en divisant le poids d'une personne (en kilogrammes) par sa taille (en mètres, au carré).
36 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Tous améliorent l'état de forme physique
Délai: 36 semaines

tour de taille Pour mesurer le tour de taille, localisez le haut de l'os de la hanche. Placez le ruban à mesurer uniformément autour de l'abdomen nu au niveau de cet os. Lisez le ruban à mesurer et notez le tour de taille en centimètres.

Les personnes suivantes courent un risque accru de développer des maladies chroniques :

Femmes avec un tour de taille de plus de 80 centimètres. Hommes avec un tour de taille de plus de 90 centimètres.

36 semaines

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Tous améliorent l'état de forme physique
Délai: 36 semaines
force musculaire Le test Curl-Up consiste à évaluer l'endurance des muscles abdominaux des sujets.
36 semaines
Tous améliorent l'état de forme physique
Délai: 36 semaines
Flexibilité musculaire Le test d'assise et d'extension est une mesure courante de flexibilité et mesure spécifiquement la flexibilité des muscles du bas du dos et des ischio-jambiers.
36 semaines
Tous améliorent l'état de forme physique
Délai: 36 semaines
équilibre Une jambe debout avec les yeux fermés, évaluer les jambes bilatérales.
36 semaines
Tous améliorent l'état de forme physique
Délai: 36 semaines
indice cardio-pulmonaire Le test de pas de 3 minutes mesure le niveau de forme aérobie (cardiovasculaire) des sujets en fonction de la rapidité avec laquelle la fréquence cardiaque des sujets revient à la normale après l'exercice.
36 semaines
Tous améliorent l'état de forme physique
Délai: 36 semaines
analyse de la posture et du mouvement La posture ne se limite pas à l'apparence du sujet lorsqu'il est assis ou debout. Une bonne posture est définie comme l'alignement idéal de la colonne vertébrale et le positionnement du corps qui sollicitent le moins le corps. Une bonne posture répartit le poids et les forces uniformément afin qu'aucune région du corps ne soit surchargée. Une bonne posture réduit le stress sur les articulations, protège les ligaments soutenant la colonne vertébrale et permet aux muscles de travailler efficacement pour réduire la fatigue. Une mauvaise posture exerce un stress anormal sur la colonne vertébrale et peut entraîner le développement prématuré de maladies telles que l'arthrite de la colonne vertébrale et la discopathie dégénérative. Une bonne posture place la ligne de poids droite le long de l'oreille, de l'acromial et du grand trochanter.
36 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Jau-Yih Tsauo, PhD, National Taiwan University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2011

Achèvement primaire (Anticipé)

1 août 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 août 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 septembre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 décembre 2013

Première publication (Estimation)

4 décembre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 novembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 octobre 2019

Dernière vérification

1 août 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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