- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02001376
Un projet de promotion de la santé pour les travailleurs de l'hôpital universitaire national de Taiwan
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Taipei, Taïwan
- Recrutement
- Physical Therapy Center, National Taiwan University Hospital
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Contact:
- Jau-Yih Tsauo, PhD, PT
- Numéro de téléphone: +886-2-33668130
- E-mail: jytsauo@ntu.edu.tw
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Contact:
- Chia-Te Lin, M.S. PT
- Numéro de téléphone: 66515 +886-2-23123456
- E-mail: chiatelin@ntuh.gov.tw
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Âge entre 20 et 60 ans
- Au moins un facteur de risque de syndrome métabolique (Tension artérielle élevée : égale ou supérieure à 120/80 mm Hg, obésité centrale : tour de taille ≥ 90 cm (homme), ≥ 80 cm (femme), taux de triglycérides élevé : égal ou supérieur à 150 mg/dL, taux de cholestérol HDL réduit : hommes - moins de 40 mg/dL femmes - moins de 50 mg/dL, glycémie à jeun élevée : égale ou supérieure à 100 mg/dL)
Critère d'exclusion:
- tension artérielle diastolique supérieure à 139 mm Hg ou tension artérielle systolique supérieure à 89 mm Hg
- glycémie à jeun supérieure à 125 mg/dL
- triglycérides supérieurs à 199 mg/dL
- Les sujets ont une maladie cardiovasculaire en cours ou en cours de traitement
- détresse thoracique, essoufflement, étourdissements, évanouissement au cours des 3 derniers mois
- Lésion ou douleur du système musculo-squelettique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Exercice intensif et exercice à domicile
Groupe d'exercices intensifs Groupe d'exercices à domicile
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Le groupe d'exercices intensifs recevra des exercices aérobies modérés et des exercices de renforcement trois fois par semaine pendant trois mois.
Le groupe d'exercices à domicile recevra des instructions d'exercices toutes les deux semaines pendant trois mois
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Expérimental: Exercice intensif et contrôle
Groupe d'exercices intensifs Groupe témoin
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Le groupe d'exercices intensifs recevra des exercices aérobies modérés et des exercices de renforcement trois fois par semaine pendant trois mois.
Le groupe de contrôle signifie aucune intervention pour eux.
Le groupe témoin qui, avec des facteurs de risque du syndrome métabolique, vit comme d'habitude.
Autres noms:
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Expérimental: Exercice à domicile et groupe de contrôle
Exercice à domicile Groupe témoin
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Le groupe d'exercices à domicile recevra des instructions d'exercices toutes les deux semaines pendant trois mois
Le groupe de contrôle signifie aucune intervention pour eux.
Le groupe témoin qui, avec des facteurs de risque du syndrome métabolique, vit comme d'habitude.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Tous améliorent l'état de forme physique
Délai: 36 semaines
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Indice de masse corporelle, l'IMC est calculé en divisant le poids d'une personne (en kilogrammes) par sa taille (en mètres, au carré).
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36 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Tous améliorent l'état de forme physique
Délai: 36 semaines
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tour de taille Pour mesurer le tour de taille, localisez le haut de l'os de la hanche. Placez le ruban à mesurer uniformément autour de l'abdomen nu au niveau de cet os. Lisez le ruban à mesurer et notez le tour de taille en centimètres. Les personnes suivantes courent un risque accru de développer des maladies chroniques : Femmes avec un tour de taille de plus de 80 centimètres. Hommes avec un tour de taille de plus de 90 centimètres. |
36 semaines
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Tous améliorent l'état de forme physique
Délai: 36 semaines
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force musculaire Le test Curl-Up consiste à évaluer l'endurance des muscles abdominaux des sujets.
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36 semaines
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Tous améliorent l'état de forme physique
Délai: 36 semaines
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Flexibilité musculaire Le test d'assise et d'extension est une mesure courante de flexibilité et mesure spécifiquement la flexibilité des muscles du bas du dos et des ischio-jambiers.
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36 semaines
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Tous améliorent l'état de forme physique
Délai: 36 semaines
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équilibre Une jambe debout avec les yeux fermés, évaluer les jambes bilatérales.
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36 semaines
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Tous améliorent l'état de forme physique
Délai: 36 semaines
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indice cardio-pulmonaire Le test de pas de 3 minutes mesure le niveau de forme aérobie (cardiovasculaire) des sujets en fonction de la rapidité avec laquelle la fréquence cardiaque des sujets revient à la normale après l'exercice.
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36 semaines
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Tous améliorent l'état de forme physique
Délai: 36 semaines
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analyse de la posture et du mouvement La posture ne se limite pas à l'apparence du sujet lorsqu'il est assis ou debout.
Une bonne posture est définie comme l'alignement idéal de la colonne vertébrale et le positionnement du corps qui sollicitent le moins le corps.
Une bonne posture répartit le poids et les forces uniformément afin qu'aucune région du corps ne soit surchargée.
Une bonne posture réduit le stress sur les articulations, protège les ligaments soutenant la colonne vertébrale et permet aux muscles de travailler efficacement pour réduire la fatigue.
Une mauvaise posture exerce un stress anormal sur la colonne vertébrale et peut entraîner le développement prématuré de maladies telles que l'arthrite de la colonne vertébrale et la discopathie dégénérative.
Une bonne posture place la ligne de poids droite le long de l'oreille, de l'acromial et du grand trochanter.
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36 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Jau-Yih Tsauo, PhD, National Taiwan University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 201007040R
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