- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02001376
Egészségfejlesztési projekt a Tajvani Nemzeti Egyetemi Kórház dolgozói számára
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taipei, Tajvan
- Toborzás
- Physical Therapy Center, National Taiwan University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Jau-Yih Tsauo, PhD, PT
- Telefonszám: +886-2-33668130
- E-mail: jytsauo@ntu.edu.tw
-
Kapcsolatba lépni:
- Chia-Te Lin, M.S. PT
- Telefonszám: 66515 +886-2-23123456
- E-mail: chiatelin@ntuh.gov.tw
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor 20-60 év között
- Legalább egy metabolikus szindróma kockázati tényező (Emelkedett vérnyomás: egyenlő vagy nagyobb, mint 120/80 Hgmm, Központi elhízás: derékbőség ≥ 90 cm (férfiak), ≥ 80 cm (nők), emelkedett trigliceridek: egyenlő vagy nagyobb, mint 150 mg/dl, Csökkentett HDL-koleszterin: Férfiak - Kevesebb, mint 40 mg/dL Nők - Kevesebb, mint 50 mg/dL, Emelkedett éhomi glükóz: 100 mg/dl vagy annál nagyobb)
Kizárási kritériumok:
- diasztolés vérnyomás nagyobb, mint 139 Hgmm vagy szisztolés vérnyomás nagyobb, mint 89 Hgmm
- 125 mg/dl-nél nagyobb éhomi glükóz
- 199 mg/dl-nél nagyobb trigliceridek
- Az alanyok szív- és érrendszeri betegségben szenvednek, vagy kezelés alatt állnak
- mellkasi szorongás, légszomj, szédülés, ájulás az elmúlt 3 hónapban
- A csontrendszer izomrendszeri sérülése vagy fájdalom
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Intenzív edzés és otthoni gyakorlat
Intenzív gyakorlatcsoport Otthoni gyakorlatcsoport
|
Az intenzív edzéscsoport három hónapon keresztül heti háromszor mérsékelt aerob gyakorlatot és erősítő gyakorlatot kap.
Az otthoni testmozgást végző csoport három hónapon keresztül kéthetente kap gyakorlatoktatást
|
|
Kísérleti: Intenzív edzés és kontroll
Intenzív edzés csoport Kontroll csoport
|
Az intenzív edzéscsoport három hónapon keresztül heti háromszor mérsékelt aerob gyakorlatot és erősítő gyakorlatot kap.
A kontrollcsoport semmilyen beavatkozást nem jelent számukra.
A kontrollcsoport, akik a metabolikus szindróma kockázati tényezőivel élnek a megszokott módon.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Otthoni gyakorlat és kontroll csoport
Otthoni gyakorlat Kontroll csoport
|
Az otthoni testmozgást végző csoport három hónapon keresztül kéthetente kap gyakorlatoktatást
A kontrollcsoport semmilyen beavatkozást nem jelent számukra.
A kontrollcsoport, akik a metabolikus szindróma kockázati tényezőivel élnek a megszokott módon.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mindegyik javítja az erőnléti állapotot
Időkeret: 36 hét
|
A testtömegindexet, a BMI-t úgy számítják ki, hogy egy személy súlyát (kilogrammban) elosztják magasságával (méterben, négyzetben).
|
36 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mindegyik javítja az erőnléti állapotot
Időkeret: 36 hét
|
derékkörfogat A derékkörfogat méréséhez keresse meg a csípőcsont felső részét. Helyezze a mérőszalagot egyenletesen a csupasz has köré, ennek a csontnak a szintjén. Olvassa el a mérőszalagot, és jegyezze fel a derékbőséget centiméterben. A következő személyeknél fokozott a kockázata a krónikus betegségek kialakulásának: Nők, akiknek a derékbősége meghaladja a 80 centimétert. Férfiak, akiknek a derékbősége meghaladja a 90 centimétert. |
36 hét
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mindegyik javítja az erőnléti állapotot
Időkeret: 36 hét
|
izomerő A Curl-Up Test az alanyok hasizom állóképességének felmérésére szolgál.
|
36 hét
|
|
Mindegyik javítja az erőnléti állapotot
Időkeret: 36 hét
|
izomrugalmasság Az ülő és nyúlás teszt a hajlékonyság gyakori mérőszáma, és kifejezetten az alsó hát és a combhajlító izmok rugalmasságát méri.
|
36 hét
|
|
Mindegyik javítja az erőnléti állapotot
Időkeret: 36 hét
|
egyensúly Egy láb állva csukott szemmel, értékelje a kétoldali lábakat.
|
36 hét
|
|
Mindegyik javítja az erőnléti állapotot
Időkeret: 36 hét
|
kardiopulmonális index A 3 perces lépésteszt méri az alanyok aerob (szív- és érrendszeri) edzettségi szintjét az alapján, hogy milyen gyorsan tér vissza a pulzusszám edzés után a normál értékre.
|
36 hét
|
|
Mindegyik javítja az erőnléti állapotot
Időkeret: 36 hét
|
testtartás és mozgás elemzése A testtartás több annál, mint ahogyan az alany ül vagy áll.
A jó testtartást úgy definiálják, mint az ideális gerincbeállítást és testhelyzetet, amely a legkevesebb terhelést okozza a testnek.
A jó testtartás egyenletesen ossza el a súlyt és az erőket, hogy egyetlen testrész se legyen túlterhelve.
A jó testtartás csökkenti az ízületek igénybevételét, védi a gerincet tartó szalagokat, és lehetővé teszi az izmok hatékony működését a fáradtság csökkentése érdekében.
A rossz testtartás rendellenesen megterheli a gerincet, és olyan állapotok idő előtti kialakulásához vezethet, mint a gerinc ízületi gyulladása és a degeneratív porckorongbetegség.
A jó testtartás egyenesen tartja a súlyvonalat a fül, az akromió és a nagy trochanter mentén.
|
36 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Jau-Yih Tsauo, PhD, National Taiwan University Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 201007040R
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .