Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Projekt promocji zdrowia dla pracowników Narodowego Szpitala Uniwersyteckiego na Tajwanie

31 października 2019 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital
Tło i cel: Sprawność fizyczna jest podstawą zdrowia i jakości życia jednostek. Niedawne zmiany stylu życia i nawyków żywieniowych na Tajwanie znacznie zwiększyły częstość występowania zespołu metabolicznego, który może prowadzić do słabej sprawności fizycznej i późniejszej choroby wieńcowej, chorób układu krążenia i cukrzycy. Chociaż pracownicy Narodowego Szpitala Uniwersyteckiego na Tajwanie (NTUH) przeprowadzali regularne badania sprawności fizycznej, badanie nie obejmowało analizy postawy i ruchu, a osobom z zespołem metabolicznym nie zapewniono żadnych ćwiczeń. Niniejsze badanie ma zatem na celu przeprowadzenie kompleksowego badania kondycji zdrowotnej pracowników NTUH oraz zbadanie, czy interwencja ruchowa może zmniejszyć czynniki ryzyka i poprawić sprawność u osób zagrożonych lub z zespołem metabolicznym. Metody: Niniejsze badanie będzie składało się z dwóch części. W pierwszej części 1102 pracowników NTUH zostanie poddanych kompleksowemu badaniu sprawnościowemu (wskaźnik masy ciała, obwód pasa, siła mięśni, elastyczność, równowaga, badanie krążeniowo-oddechowe oraz analiza postawy i ruchu) i zostanie ocenionych Gotowość do Aktywności Fizycznej oraz Skala odczuwanego bólu mięśniowo-szkieletowego i Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej. Ci pracownicy, którzy są zagrożeni lub mają zespół metaboliczny (N = 240), zostaną przydzieleni do grupy kontrolnej, ćwiczeń domowych i grup intensywnych ćwiczeń z 80 osobami w każdej grupie, zgodnie z ich wolą. Domowa grupa ćwicząca będzie otrzymywać instrukcje ćwiczeń co dwa tygodnie przez trzy miesiące; grupa intensywnych ćwiczeń otrzyma umiarkowane ćwiczenia aerobowe i ćwiczenia wzmacniające trzy razy w tygodniu przez trzy miesiące. Pozostali pracownicy, których stan sprawności fizycznej jest niewystarczający (N=240), zostaną przydzieleni z własnej woli do grupy kontrolnej, ćwiczeń domowych i grup ćwiczeń intensywnych. Grupa ćwicząca w domu będzie otrzymywać instrukcje ćwiczeń co dwa tygodnie przez miesiąc; grupa intensywnych ćwiczeń licząca 80 osób w każdej grupie otrzyma umiarkowane ćwiczenia aerobowe i ćwiczenia wzmacniające trzy razy w tygodniu przez miesiąc. Statystyki opisowe zostaną wykorzystane do oszacowania częstości występowania 1, 2 i ≧3 metabolicznych czynników ryzyka oraz słabej sprawności fizycznej. Jednokierunkowa analiza wariancji (ANOVA) zostanie wykorzystana do zbadania związku między czynnikami ryzyka zespołu metabolicznego a sprawnością. Jednokierunkowa ANOVA zostanie wykorzystana do porównania cech demograficznych grupy kontrolnej, ćwiczeń domowych i grup intensywnie ćwiczących. Dwukierunkowe powtarzane pomiary ANOVA zostaną wykorzystane do zbadania czynników ryzyka zespołu metabolicznego i sprawności w trzech grupach w czasie. Znaczenie kliniczne: Nasze wyniki pomogą zrozumieć kondycję zdrowotną pracowników NTUH i pomogą w opracowaniu skutecznego programu ćwiczeń dla osób zagrożonych lub z zespołem metabolicznym.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

240

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Taipei, Tajwan
        • Rekrutacyjny
        • Physical Therapy Center, National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 20 do 60 lat
  • Co najmniej jeden czynnik ryzyka zespołu metabolicznego (Podwyższone ciśnienie krwi: równe lub większe niż 120/80 mm Hg, Otyłość centralna: obwód talii ≥ 90 cm (mężczyźni), ≥ 80 cm (kobiety), Podwyższone trójglicerydy: Równe lub większe niż 150 mg/dL, Obniżony poziom cholesterolu HDL: Mężczyźni - Mniej niż 40 mg/dL Kobiety - Mniej niż 50 mg/dL, Podwyższony poziom glukozy na czczo: Równy lub większy niż 100 mg/dL)

Kryteria wyłączenia:

  • rozkurczowe ciśnienie krwi większe niż 139 mm Hg lub skurczowe ciśnienie krwi większe niż 89 mm Hg
  • stężenie glukozy na czczo powyżej 125 mg/dl
  • trójglicerydy większe niż 199 mg/dl
  • Pacjenci mają chorobę sercowo-naczyniową w toku lub są w trakcie leczenia
  • niepokój w klatce piersiowej, duszność, zawroty głowy, omdlenia w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Uraz lub ból układu mięśniowo-szkieletowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Intensywne ćwiczenia i ćwiczenia w domu
Intensywna grupa ćwiczeń Domowa grupa ćwiczeń
Grupa intensywnych ćwiczeń otrzyma umiarkowane ćwiczenia aerobowe i ćwiczenia wzmacniające trzy razy w tygodniu przez trzy miesiące.
Domowa grupa ćwiczeń będzie otrzymywać instrukcje ćwiczeń co dwa tygodnie przez trzy miesiące
Eksperymentalny: Intensywne ćwiczenia i kontrola
Intensywna grupa ćwiczeń Grupa kontrolna
Grupa intensywnych ćwiczeń otrzyma umiarkowane ćwiczenia aerobowe i ćwiczenia wzmacniające trzy razy w tygodniu przez trzy miesiące.
Grupa kontrolna oznacza dla nich brak jakiejkolwiek interwencji. Grupa kontrolna z czynnikami ryzyka zespołu metabolicznego po prostu żyje jak zwykle.
Inne nazwy:
  • Grupa kontrolna
Eksperymentalny: Grupa ćwiczeń i kontroli w domu
Ćwiczenia domowe Grupa kontrolna
Domowa grupa ćwiczeń będzie otrzymywać instrukcje ćwiczeń co dwa tygodnie przez trzy miesiące
Grupa kontrolna oznacza dla nich brak jakiejkolwiek interwencji. Grupa kontrolna z czynnikami ryzyka zespołu metabolicznego po prostu żyje jak zwykle.
Inne nazwy:
  • Grupa kontrolna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wszystkie poprawiają stan sprawności
Ramy czasowe: 36 tygodni
Wskaźnik masy ciała, BMI, oblicza się, dzieląc wagę osoby (w kilogramach) przez jej wzrost (w metrach, do kwadratu).
36 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wszystkie poprawiają stan sprawności
Ramy czasowe: 36 tygodni

obwód talii Aby zmierzyć obwód talii, zlokalizuj górną część kości biodrowej. Umieść taśmę mierniczą równomiernie wokół nagiego brzucha na poziomie tej kości. Odczytaj miarkę i zapisz obwód talii w centymetrach.

Następujące osoby są bardziej narażone na rozwój chorób przewlekłych:

Kobiety o obwodzie talii większym niż 80 centymetrów. Mężczyźni o obwodzie talii większym niż 90 centymetrów.

36 tygodni

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wszystkie poprawiają stan sprawności
Ramy czasowe: 36 tygodni
siła mięśni Test Curl-Up służy do oceny wytrzymałości mięśni brzucha badanych.
36 tygodni
Wszystkie poprawiają stan sprawności
Ramy czasowe: 36 tygodni
elastyczność mięśni Test siadania i sięgania jest powszechną miarą elastyczności, a konkretnie mierzy elastyczność mięśni dolnej części pleców i ścięgien podkolanowych.
36 tygodni
Wszystkie poprawiają stan sprawności
Ramy czasowe: 36 tygodni
równowaga Jedna noga stojąca z zamkniętymi oczami, oceń obustronne nogi.
36 tygodni
Wszystkie poprawiają stan sprawności
Ramy czasowe: 36 tygodni
Indeks krążeniowo-oddechowy 3-minutowy test krokowy mierzy poziom wydolności tlenowej (układu sercowo-naczyniowego) badanych na podstawie tego, jak szybko tętno powraca do normy po wysiłku.
36 tygodni
Wszystkie poprawiają stan sprawności
Ramy czasowe: 36 tygodni
analiza postawy i ruchu Postawa to coś więcej niż tylko wygląd badanego podczas siedzenia lub stania. Dobra postawa jest definiowana jako idealne ustawienie kręgosłupa i ułożenie ciała, które w najmniejszym stopniu obciąża organizm. Dobra postawa równomiernie rozkłada ciężar i siły, tak aby żadna część ciała nie była przeciążona. Dobra postawa zmniejsza obciążenie stawów, chroni więzadła podtrzymujące kręgosłup i umożliwia wydajną pracę mięśni w celu zmniejszenia zmęczenia. Zła postawa powoduje nieprawidłowe obciążenie kręgosłupa i może powodować przedwczesny rozwój schorzeń, takich jak zapalenie stawów kręgosłupa i choroba zwyrodnieniowa dysku. Dobra postawa zapewnia prostą linię ciężaru wzdłuż ucha, barku i krętarza wielkiego.
36 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Jau-Yih Tsauo, PhD, National Taiwan University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2011

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 sierpnia 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 sierpnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 września 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 grudnia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 grudnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 listopada 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 października 2019

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Intensywne ćwiczenia

Subskrybuj