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国立台湾大学病院職員の健康増進プロジェクト

2019年10月31日 更新者:National Taiwan University Hospital
背景と目的: フィットネスは個人の健康と生活の質の基盤です。 台湾における最近のライフスタイルと食習慣の変化により、フィットネスの低下、それに続く冠動脈疾患、心血管疾患、糖尿病につながる可能性があるメタボリックシンドロームの有病率が大幅に増加しています。 国立台湾大学病院 (NTUH) の職員は定期的に健康状態検査を受けていますが、検査には姿勢や動作の分析は含まれておらず、メタボリックシンドローム患者に対する運動介入も行われていませんでした。 したがって、この研究は、NTUH の労働者を対象に包括的な健康体力検査を実施し、運動介入が危険因子を軽減し、リスクのある労働者またはメタボリックシンドロームのある労働者の体力を向上させることができるかどうかを調べることを目的としています。 方法: この研究は 2 つの部分から構成されます。 最初の部分では、NTUH の従業員 1,102 人が包括的なフィットネス検査 (BMI、腹囲、筋力、柔軟性、バランス、心肺検査、姿勢と動作の分析) を受け、身体活動の準備状況と身体活動の準備状況が評価されます。知覚された筋骨格系疼痛スケールと国際身体活動アンケート。 メタボリックシンドロームのリスクがある労働者またはメタボリックシンドロームを患っている労働者(N=240)は、本人の意思により対照群、自宅での運動群、集中運動群に各グループ80名ずつ割り当てられる。 在宅運動グループは、3 か月間隔週で運動指導を受けます。集中運動グループは、中程度の有酸素運動と筋力強化運動を週に3回、3か月間行います。 その他のフィットネス状態が不十分な作業者(N=240)は、本人の意思により対照群、自宅運動群、集中運動群に割り当てられます。 在宅運動グループは、1 か月間隔週で運動指導を受けます。各グループ80人からなる集中運動グループは、中程度の有酸素運動と筋力強化運動を週に3回、1か月間受けます。 記述統計を使用して、1 つ、2 つ、および 3 つ以上の代謝危険因子の有病率とフィットネスの低下を推定します。 一元配置分散分析 (ANOVA) を使用して、メタボリック シンドロームの危険因子とフィットネスの関係を調べます。 一元配置分散分析を使用して、対照グループ、自宅での運動グループ、および集中的な運動グループの人口統計的特徴を比較します。 二元配置 ANOVA 反復測定を使用して、メタボリック シンドロームの危険因子と 3 つのグループのフィットネスを経時的に検査します。 臨床的関連性: 私たちの結果は、NTUH の従業員の健康状態を理解するのに役立ち、リスクのある従業員やメタボリックシンドロームのある従業員のための効果的な運動プログラムを確立するのに役立ちます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (予想される)

240

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Jau-Yih Tsauo, PhD
  • 電話番号:886-2-33668130
  • メールjytsauo@ntu.edu.tw

研究場所

      • Taipei、台湾
        • 募集
        • Physical Therapy Center, National Taiwan University Hospital
        • コンタクト:
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 年齢は20歳から60歳まで
  • 少なくとも1つのメタボリックシンドローム危険因子(血圧上昇:120/80mmHg以上、中枢性肥満:腹囲≧90cm(男性)、≧80cm(女性)、中性脂肪の上昇:以上150 mg/dL、HDL コレステロール低下: 男性 - 40 mg/dL 未満、女性 - 50 mg/dL 未満、空腹時血糖値の上昇: 100 mg/dL 以上)

除外基準:

  • 拡張期血圧が139 mm Hgを超える、または収縮期血圧が89 mm Hgを超える
  • 空腹時血糖値が125 mg/dLを超える
  • トリグリセリドが199 mg/dLを超える
  • 対象者は進行性の心血管疾患を患っているか、治療中である
  • 最近 3 か月以内に胸苦しさ、息切れ、めまい、失神
  • 筋肉骨格系の損傷または痛み

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:階乗代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:集中的な運動と自宅での運動
集中運動グループ ホーム運動グループ
集中運動グループは、中程度の有酸素運動と筋力強化運動を週に3回、3か月間行います。
在宅運動グループは、3か月間、隔週で運動指導を受けます。
実験的:集中的な運動とコントロール
集中運動グループ 対照グループ
集中運動グループは、中程度の有酸素運動と筋力強化運動を週に3回、3か月間行います。
対照群とは、介入を一切行わないことを意味します。 メタボリックシンドロームの危険因子を持つ対照群は、普通に生活しているだけです。
他の名前:
  • 対照群
実験的:ホームエクササイズ&コントロールグループ
ホームエクササイズ コントロールグループ
在宅運動グループは、3か月間、隔週で運動指導を受けます。
対照群とは、介入を一切行わないことを意味します。 メタボリックシンドロームの危険因子を持つ対照群は、普通に生活しているだけです。
他の名前:
  • 対照群

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
すべてがフィットネスステータスを向上させます
時間枠:36週間
体格指数、BMI は、人の体重 (キログラム単位) を身長 (メートル単位、二乗) で割ることによって計算されます。
36週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
すべてがフィットネスステータスを向上させます
時間枠:36週間

ウエスト周囲径 ウエスト周囲径を測定するには、腰骨の上部を見つけます。 この骨の高さで裸の腹部の周りに巻尺を均等に置きます。 巻尺を読み、腹囲をセンチメートル単位で記録します。

以下の人は慢性疾患を発症するリスクが高くなります。

腹囲80センチ以上の女性。 腹囲90センチ以上の男性。

36週間

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
すべてがフィットネスステータスを向上させます
時間枠:36週間
筋力 カールアップテストは、被験者の腹筋の持久力を評価するものです。
36週間
すべてがフィットネスステータスを向上させます
時間枠:36週間
筋肉の柔軟性 シットアンドリーチテストは柔軟性の一般的な尺度であり、特に腰部とハムストリングの筋肉の柔軟性を測定します。
36週間
すべてがフィットネスステータスを向上させます
時間枠:36週間
バランス 片脚で目を閉じて立ち、両側脚を評価します。
36週間
すべてがフィットネスステータスを向上させます
時間枠:36週間
心肺指数 3 分間ステップ テストは、運動後に被験者の心拍数がどれだけ早く正常に戻るかに基づいて、被験者の有酸素 (心血管) フィットネス レベルを測定します。
36週間
すべてがフィットネスステータスを向上させます
時間枠:36週間
姿勢と動作の分析 姿勢は、被験者が座っているときや立っているときにどのように見えるかだけではありません。 良い姿勢とは、体への負担が最小限に抑えられる理想的な背骨の位置と体の位置として定義されます。 良い姿勢は体重と力を均等に分散し、体の一部に過剰なストレスがかからないようにします。 良い姿勢は関節へのストレスを軽減し、背骨を支える靭帯を保護し、筋肉が効率的に働くようにして疲労を軽減します。 悪い姿勢は脊椎に異常なストレスを与え、脊椎関節炎や椎間板変性疾患などの病気の早期発症を引き起こす可能性があります。 正しい姿勢では、体重のラインが耳、肩峰、大転子に沿ってまっすぐになります。
36週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:Jau-Yih Tsauo, PhD、National Taiwan University Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年4月1日

一次修了 (予想される)

2020年8月1日

研究の完了 (予想される)

2020年8月1日

試験登録日

最初に提出

2013年9月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年12月3日

最初の投稿 (見積もり)

2013年12月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年11月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年10月31日

最終確認日

2019年8月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

集中的な運動の臨床試験

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