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Un proyecto de promoción de la salud para los trabajadores del Hospital Universitario Nacional de Taiwán

31 de octubre de 2019 actualizado por: National Taiwan University Hospital
Antecedentes y Propósito: El estado físico es la base para la salud y la calidad de vida de las personas. Los cambios recientes en el estilo de vida y los hábitos alimenticios en Taiwán han aumentado significativamente la prevalencia del síndrome metabólico que puede conducir a una mala condición física y la subsiguiente enfermedad de las arterias coronarias, enfermedades cardiovasculares y diabetes. Aunque los trabajadores del Hospital de la Universidad Nacional de Taiwán (NTUH, por sus siglas en inglés) han realizado exámenes regulares de estado físico, el examen no incluyó el análisis de la postura y el movimiento y no se proporcionó ninguna intervención de ejercicio a las personas con síndrome metabólico. Por lo tanto, este estudio tiene como objetivo realizar un examen integral de la condición física de los trabajadores de la NTUH y examinar si la intervención del ejercicio podría disminuir los factores de riesgo y mejorar la condición física en las personas en riesgo o con síndrome metabólico. Métodos: Este estudio constará de dos partes. En la primera parte, a 1102 trabajadores de la NTUH se les administrará un examen físico integral (índice de masa corporal, circunferencia de la cintura, fuerza muscular, flexibilidad, equilibrio, prueba cardiopulmonar y análisis de la postura y el movimiento) y se les evaluará con la preparación para la actividad física y el Escala de Dolor Musculoesquelético Percibido y el Cuestionario Internacional de Actividad Física. Aquellos trabajadores que están en riesgo o tienen síndrome metabólico (N=240) serán asignados al grupo de control, ejercicio en el hogar y ejercicio intensivo con 80 en cada grupo con su voluntad. El grupo de ejercicios en el hogar recibirá instrucción de ejercicios quincenalmente durante tres meses; el grupo de ejercicio intensivo recibirá ejercicio aeróbico moderado y ejercicio de fortalecimiento tres veces por semana durante tres meses. Los otros trabajadores que tienen un estado físico insuficiente (N = 240) serán asignados al grupo de control, ejercicio en el hogar y ejercicio intensivo con su voluntad. El grupo de ejercicios en el hogar recibirá instrucción de ejercicios quincenalmente durante un mes; el grupo de ejercicio intensivo con 80 en cada grupo recibirá ejercicio aeróbico moderado y ejercicio de fortalecimiento tres veces por semana durante un mes. Se utilizarán estadísticas descriptivas para estimar la prevalencia de 1, 2 y ≧ 3 factores de riesgo metabólicos y mala forma física. Se utilizará el análisis de varianza unidireccional (ANOVA) para examinar la relación entre los factores de riesgo del síndrome metabólico y la condición física. Se utilizará ANOVA de una vía para comparar las características demográficas del grupo de control, ejercicio en el hogar y ejercicio intensivo. Se utilizarán medidas repetidas de ANOVA bidireccional para examinar los factores de riesgo del síndrome metabólico y la aptitud en los tres grupos a lo largo del tiempo. Relevancia clínica: nuestros resultados ayudarán a comprender el estado de salud de los trabajadores de NTUH y ayudarán a establecer un programa de ejercicio efectivo para aquellos en riesgo o con síndrome metabólico.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

240

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Taipei, Taiwán
        • Reclutamiento
        • Physical Therapy Center, National Taiwan University Hospital
        • Contacto:
          • Jau-Yih Tsauo, PhD, PT
          • Número de teléfono: +886-2-33668130
          • Correo electrónico: jytsauo@ntu.edu.tw
        • Contacto:
          • Chia-Te Lin, M.S. PT
          • Número de teléfono: 66515 +886-2-23123456
          • Correo electrónico: chiatelin@ntuh.gov.tw

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad entre 20-60 años
  • Al menos un factor de riesgo de síndrome metabólico (Presión arterial elevada: Igual o mayor a 120/80 mm Hg, Obesidad central: circunferencia de cintura ≥ 90 cm (hombre), ≥ 80 cm (mujer), Triglicéridos elevados: Igual o mayor a 150 mg/dL, Colesterol HDL reducido: Hombres - Menos de 40 mg/dL Mujeres - Menos de 50 mg/dL, Glucosa en ayunas elevada: Igual o mayor a 100 mg/dL)

Criterio de exclusión:

  • presión arterial diastólica superior a 139 mm Hg o presión arterial sistólica superior a 89 mm Hg
  • glucosa en ayunas superior a 125 mg/dl
  • triglicéridos superiores a 199 mg/dL
  • Los sujetos tienen una enfermedad cardiovascular en progreso o en curso de tratamiento
  • angustia en el pecho, dificultad para respirar, mareos, desmayo en los últimos 3 meses
  • Lesión o dolor del sistema musculoesquelético

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación factorial
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Ejercicio intensivo y ejercicio en casa
Grupo de ejercicio intensivo Grupo de ejercicio en casa
El grupo de ejercicio intensivo recibirá ejercicio aeróbico moderado y ejercicio de fortalecimiento tres veces por semana durante tres meses.
El grupo de ejercicios en el hogar recibirá instrucción de ejercicios quincenalmente durante tres meses.
Experimental: Ejercicio intensivo y control
Grupo de ejercicio intensivo Grupo de control
El grupo de ejercicio intensivo recibirá ejercicio aeróbico moderado y ejercicio de fortalecimiento tres veces por semana durante tres meses.
Grupo de control significa que no hay ninguna intervención para ellos. El grupo de control que con factores de riesgo del síndrome metabólico simplemente vive como de costumbre.
Otros nombres:
  • Grupo de control
Experimental: Ejercicio en casa y grupo de control
Ejercicio en casa Grupo de control
El grupo de ejercicios en el hogar recibirá instrucción de ejercicios quincenalmente durante tres meses.
Grupo de control significa que no hay ninguna intervención para ellos. El grupo de control que con factores de riesgo del síndrome metabólico simplemente vive como de costumbre.
Otros nombres:
  • Grupo de control

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Todos mejoran el estado físico
Periodo de tiempo: 36 semanas
Índice de masa corporal, el IMC se calcula dividiendo el peso de una persona (en kilogramos) por su altura (en metros, al cuadrado).
36 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Todos mejoran el estado físico
Periodo de tiempo: 36 semanas

circunferencia de la cintura Para medir la circunferencia de la cintura localice la parte superior del hueso de la cadera. Coloque la cinta métrica uniformemente alrededor del abdomen desnudo al nivel de este hueso. Lea la cinta métrica y registre la circunferencia de la cintura en centímetros.

Las siguientes personas tienen un mayor riesgo de desarrollar enfermedades crónicas:

Mujeres con una circunferencia de cintura de más de 80 centímetros. Hombres con una circunferencia de cintura de más de 90 centímetros.

36 semanas

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Todos mejoran el estado físico
Periodo de tiempo: 36 semanas
fuerza muscular La prueba Curl-Up es para evaluar la resistencia de los músculos abdominales de los sujetos.
36 semanas
Todos mejoran el estado físico
Periodo de tiempo: 36 semanas
flexibilidad muscular La prueba de sentarse y estirarse es una medida común de la flexibilidad y mide específicamente la flexibilidad de la parte baja de la espalda y los músculos isquiotibiales.
36 semanas
Todos mejoran el estado físico
Periodo de tiempo: 36 semanas
equilibrio Una pierna de pie con los ojos cerrados, evalúe las piernas bilaterales.
36 semanas
Todos mejoran el estado físico
Periodo de tiempo: 36 semanas
índice cardiopulmonar La prueba de pasos de 3 minutos mide el nivel de condición física aeróbica (cardiovascular) de los sujetos en función de la rapidez con que la frecuencia cardíaca de los sujetos vuelve a la normalidad después del ejercicio.
36 semanas
Todos mejoran el estado físico
Periodo de tiempo: 36 semanas
análisis de la postura y el movimiento La postura es más que el aspecto del sujeto cuando está sentado o de pie. La buena postura se define como la alineación ideal de la columna vertebral y la posición del cuerpo que ejerce la menor tensión sobre el cuerpo. Una buena postura distribuye el peso y las fuerzas de manera uniforme para que ninguna región del cuerpo esté demasiado estresada. Una buena postura reduce el estrés en las articulaciones, protege los ligamentos que sostienen la columna y permite que los músculos trabajen de manera eficiente para reducir la fatiga. La mala postura genera una tensión anormal en la columna y puede causar el desarrollo prematuro de afecciones como la artritis de la columna y la enfermedad degenerativa del disco. Una buena postura coloca la línea de peso recta a lo largo de la oreja, el acromial y el trocánter mayor.
36 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Jau-Yih Tsauo, PhD, National Taiwan University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2011

Finalización primaria (Anticipado)

1 de agosto de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de agosto de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de septiembre de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de diciembre de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

4 de diciembre de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de noviembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de octubre de 2019

Última verificación

1 de agosto de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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