Een gezondheidsbevorderingsproject voor werknemers in het National Taiwan University Hospital
31 oktober 2019 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital
Achtergrond en doel: Fitness is de basis voor gezondheid en kwaliteit van leven voor individuen.
Recente veranderingen in levensstijl en eetgewoonten in Taiwan hebben de prevalentie van het metabool syndroom aanzienlijk verhoogd, wat kan leiden tot een slechte conditie en daaropvolgende coronaire hartziekte, hart- en vaatziekten en diabetes.
Hoewel werknemers van het National Taiwan University Hospital (NTUH) regelmatig een gezondheidsonderzoek hebben ondergaan, omvatte het onderzoek geen houdings- en bewegingsanalyse en werd er geen oefeninterventie gegeven aan mensen met het metabool syndroom.
Deze studie is daarom gericht op het uitvoeren van een uitgebreid gezondheidsfitnessonderzoek voor werknemers bij NTUH en om te onderzoeken of lichaamsbeweging de risicofactoren zou kunnen verminderen en de fitheid zou kunnen verbeteren bij mensen met een risico of met het metabool syndroom.
Methoden: Dit onderzoek zal uit twee delen bestaan.
In het eerste deel zullen 1102 werknemers van NTUH een uitgebreid fitnessonderzoek ondergaan (body mass index, middelomtrek, spierkracht, flexibiliteit, balans, cardiopulmonale test en houdings- en bewegingsanalyse) en worden ze beoordeeld met de Physical Activity Readiness en de Waargenomen musculoskeletale pijnschaal en de International Physical Activity Questionnaire.
Werknemers die risico lopen of metabool syndroom hebben (N=240) worden naar eigen goeddunken ingedeeld in de groep controle, thuistraining en intensieve training met 80 in elke groep.
De oefengroep aan huis krijgt gedurende drie maanden tweewekelijks beweeginstructie; de intensieve beweeggroep krijgt gedurende drie maanden driemaal per week matige aerobics en krachttraining.
De andere werknemers met een onvoldoende conditie (N=240) zullen met hun wil worden ingedeeld in de groep controle, thuistraining en intensieve training.
De thuisoefengroep krijgt een maand lang tweewekelijks beweeginstructie; de intensieve oefengroep met 80 in elke groep krijgt een maand lang drie keer per week matige aerobe training en krachttraining.
Beschrijvende statistieken zullen worden gebruikt om de prevalentie van 1, 2 en ≧3 metabole risicofactoren en een slechte conditie te schatten.
One-way variantieanalyse (ANOVA) zal worden gebruikt om de relatie tussen risicofactoren van het metabool syndroom en fitheid te onderzoeken.
One-way ANOVA zal worden gebruikt om de demografische kenmerken van de controlegroep, thuistraining en intensieve training te vergelijken.
Er zullen herhaalde ANOVA-metingen in twee richtingen worden gebruikt om de risicofactoren en fitheid van het metabool syndroom in de drie groepen in de loop van de tijd te onderzoeken.
Klinische relevantie: Onze resultaten zullen helpen de gezondheidsfitness van werknemers bij NTUH te begrijpen en zullen helpen bij het opzetten van een effectief trainingsprogramma voor mensen met een risico of met het metabool syndroom.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
240
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Werving
- Physical Therapy Center, National Taiwan University Hospital
-
Contact:
- Jau-Yih Tsauo, PhD, PT
- Telefoonnummer: +886-2-33668130
- E-mail: jytsauo@ntu.edu.tw
-
Contact:
- Chia-Te Lin, M.S. PT
- Telefoonnummer: 66515 +886-2-23123456
- E-mail: chiatelin@ntuh.gov.tw
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd tussen 20-60 jaar oud
- Ten minste één risicofactor voor het metabool syndroom (verhoogde bloeddruk: gelijk aan of groter dan 120/80 mm Hg, centrale obesitas: middelomtrek ≥ 90 cm (mannelijk), ≥ 80 cm (vrouwelijk), verhoogde triglyceriden: gelijk aan of groter dan 150 mg/dl, verlaagd HDL-cholesterol: mannen - minder dan 40 mg/dl vrouwen - minder dan 50 mg/dl, verhoogde nuchtere glucose: gelijk aan of groter dan 100 mg/dl)
Uitsluitingscriteria:
- diastolische bloeddruk hoger dan 139 mm Hg of systolische bloeddruk hoger dan 89 mm Hg
- nuchtere glucose hoger dan 125 mg / dL
- triglyceriden groter dan 199 mg/dL
- Proefpersonen hebben een lopende cardiovasculaire ziekte of zijn in behandeling
- pijn op de borst, kortademigheid, duizeligheid, flauwvallen in de afgelopen 3 maanden
- Verwonding of pijn van het spier-skeletstelsel
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Intensief sporten & thuis sporten
Intensieve oefengroep Thuis oefengroep
|
De intensieve beweeggroep krijgt gedurende drie maanden driemaal per week matige aerobics en krachttraining.
De thuisoefengroep krijgt drie maanden lang tweewekelijks beweeginstructie
|
|
Experimenteel: Intensieve oefening & controle
Intensieve oefengroep Controlegroep
|
De intensieve beweeggroep krijgt gedurende drie maanden driemaal per week matige aerobics en krachttraining.
Controlegroep betekent geen interventie voor hen.
De controlegroep die met metabool syndroom risicofactoren heeft, leeft gewoon zoals gewoonlijk.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Thuis oefen- & controlegroep
Thuisoefening Controlegroep
|
De thuisoefengroep krijgt drie maanden lang tweewekelijks beweeginstructie
Controlegroep betekent geen interventie voor hen.
De controlegroep die met metabool syndroom risicofactoren heeft, leeft gewoon zoals gewoonlijk.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ze verbeteren allemaal de conditie
Tijdsspanne: 36 weken
|
Body mass index, BMI wordt berekend door iemands gewicht (in kilogram) te delen door zijn of haar lengte (in meters, in het kwadraat).
|
36 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ze verbeteren allemaal de conditie
Tijdsspanne: 36 weken
|
tailleomtrek Zoek de bovenkant van het heupbot om de tailleomtrek te meten. Plaats het meetlint gelijkmatig rond de blote buik ter hoogte van dit bot. Lees het meetlint af en noteer de tailleomtrek in centimeters. De volgende personen lopen een verhoogd risico op het ontwikkelen van chronische ziekten: Vrouwen met een tailleomtrek van meer dan 80 centimeter. Mannen met een tailleomtrek van meer dan 90 centimeter. |
36 weken
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ze verbeteren allemaal de conditie
Tijdsspanne: 36 weken
|
spierkracht Met de Curl-Up Test wordt het uithoudingsvermogen van de buikspieren van proefpersonen beoordeeld.
|
36 weken
|
|
Ze verbeteren allemaal de conditie
Tijdsspanne: 36 weken
|
spierflexibiliteit De zit- en reiktest is een gebruikelijke maat voor flexibiliteit en meet specifiek de flexibiliteit van de onderrug- en hamstrings.
|
36 weken
|
|
Ze verbeteren allemaal de conditie
Tijdsspanne: 36 weken
|
balans Eén been staand met gesloten ogen, beoordeel beide benen.
|
36 weken
|
|
Ze verbeteren allemaal de conditie
Tijdsspanne: 36 weken
|
cardiopulmonale index De 3-Minute Step Test meet de aerobe (cardiovasculaire) conditie van proefpersonen op basis van hoe snel de hartslag van proefpersonen na inspanning weer normaal wordt.
|
36 weken
|
|
Ze verbeteren allemaal de conditie
Tijdsspanne: 36 weken
|
houdings- en bewegingsanalyse Houding is meer dan hoe iemand eruitziet als hij zit of staat.
Een goede houding wordt gedefinieerd als de ideale uitlijning van de wervelkolom en lichaamshouding die het lichaam zo min mogelijk belast.
Een goede houding verdeelt het gewicht en de krachten gelijkmatig, zodat geen enkel lichaamsgebied overbelast raakt.
Een goede houding vermindert de druk op de gewrichten, beschermt de ligamenten die de wervelkolom ondersteunen en stelt de spieren in staat efficiënt te werken om vermoeidheid te verminderen.
Een slechte houding belast de wervelkolom abnormaal en kan voortijdige ontwikkeling van aandoeningen zoals artritis van de wervelkolom en degeneratieve schijfaandoeningen veroorzaken.
Een goede houding plaatst de gewichtslijn recht langs oor, acromiaal en grote trochanter.
|
36 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie stoel: Jau-Yih Tsauo, PhD, National Taiwan University Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2011
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 augustus 2020
Studie voltooiing (Verwacht)
1 augustus 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 september 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 december 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
4 december 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 november 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 oktober 2019
Laatst geverifieerd
1 augustus 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 201007040R
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Intensief sporten
-
Carol Davila University of Medicine and PharmacyVoltooidEndoscopie van het bovenste deel van het maagdarmkanaalRoemenië