- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02001376
Et helsefremmende prosjekt for arbeidere ved National Taiwan University Hospital
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Rekruttering
- Physical Therapy Center, National Taiwan University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Jau-Yih Tsauo, PhD, PT
- Telefonnummer: +886-2-33668130
- E-post: jytsauo@ntu.edu.tw
-
Ta kontakt med:
- Chia-Te Lin, M.S. PT
- Telefonnummer: 66515 +886-2-23123456
- E-post: chiatelin@ntuh.gov.tw
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder mellom 20-60 år
- Minst én risikofaktor for metabolsk syndrom (forhøyet blodtrykk: lik eller større enn 120/80 mm Hg, sentral fedme: midjeomkrets ≥ 90 cm (mann), ≥ 80 cm (kvinnelig), forhøyede triglyserider: lik eller større enn 150 mg/dL, redusert HDL-kolesterol: Menn - Mindre enn 40 mg/dL Kvinner - Mindre enn 50 mg/dL, forhøyet fastende glukose: lik eller større enn 100 mg/dL)
Ekskluderingskriterier:
- diastolisk blodtrykk større enn 139 mm Hg eller systolisk blodtrykk større enn 89 mm Hg
- fastende glukose over 125 mg/dL
- triglyserider større enn 199 mg/dL
- Forsøkspersoner har pågående hjerte- og karsykdom eller i behandlingsforløp
- brystbesvær, kortpustethet, svimmelhet, besvimelse de siste 3 månedene
- Skade eller smerte i muskelskjelettsystemet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intensiv trening og hjemmetrening
Intensiv treningsgruppe Hjemmetreningsgruppe
|
Den intensive treningsgruppen vil få moderat aerob trening og styrketrening tre ganger i uken i tre måneder.
Den hjemmebaserte treningsgruppen vil motta treningsopplæring annenhver uke i tre måneder
|
|
Eksperimentell: Intensiv trening og kontroll
Intensiv treningsgruppe Kontrollgruppe
|
Den intensive treningsgruppen vil få moderat aerob trening og styrketrening tre ganger i uken i tre måneder.
Kontrollgruppe betyr ingen intervensjon for dem.
Kontrollgruppen som med metabolsk syndrom risikofaktorer lever bare som vanlig.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Hjemmetrening og kontrollgruppe
Hjemmeøvelse Kontrollgruppe
|
Den hjemmebaserte treningsgruppen vil motta treningsopplæring annenhver uke i tre måneder
Kontrollgruppe betyr ingen intervensjon for dem.
Kontrollgruppen som med metabolsk syndrom risikofaktorer lever bare som vanlig.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alle forbedrer kondisjonsstatusen
Tidsramme: 36 uker
|
Kroppsmasseindeks, BMI beregnes ved å dele en persons vekt (i kilo) på hans eller hennes høyde (i meter, i annen).
|
36 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alle forbedrer kondisjonsstatusen
Tidsramme: 36 uker
|
midjeomkrets For å måle midjeomkrets finn toppen av hoftebenet. Plasser målebåndet jevnt rundt den nakne magen på nivå med dette beinet. Les målebåndet og noter midjeomkretsen i centimeter. Følgende personer har økt risiko for å utvikle kroniske sykdommer: Kvinner med en midjeomkrets på mer enn 80 centimeter. Menn med en midjeomkrets på mer enn 90 centimeter. |
36 uker
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alle forbedrer kondisjonsstatusen
Tidsramme: 36 uker
|
muskelstyrke Curl-Up-testen skal vurdere utholdenheten til forsøkspersonenes magemuskler.
|
36 uker
|
|
Alle forbedrer kondisjonsstatusen
Tidsramme: 36 uker
|
muskelfleksibilitet Sitte- og rekkevidde-testen er et vanlig mål på fleksibilitet, og måler spesifikt fleksibiliteten til korsryggen og hamstringsmusklene.
|
36 uker
|
|
Alle forbedrer kondisjonsstatusen
Tidsramme: 36 uker
|
balanse Ett ben stående med lukket øye, vurder bilaterale ben.
|
36 uker
|
|
Alle forbedrer kondisjonsstatusen
Tidsramme: 36 uker
|
kardiopulmonal indeks The 3-Minute Step Test måler forsøkspersonens aerobe (kardiovaskulære) kondisjonsnivå basert på hvor raskt forsøkspersonens hjertefrekvens går tilbake til det normale etter trening.
|
36 uker
|
|
Alle forbedrer kondisjonsstatusen
Tidsramme: 36 uker
|
holdning og bevegelsesanalyse Holdning er mer enn hvordan motivet ser ut når du sitter eller står.
God holdning er definert som den ideelle ryggraden og kroppsposisjoneringen som gir minst mulig belastning på kroppen.
God holdning fordeler vekt og krefter jevnt slik at ingen kroppsregioner blir overbelastet.
God holdning reduserer belastningen på leddene, beskytter leddbåndene som støtter ryggraden, og lar musklene jobbe effektivt for å redusere tretthet.
Dårlig holdning legger unormalt stress på ryggraden og kan forårsake for tidlig utvikling av tilstander som ryggleddgikt og degenerativ skivesykdom.
God holdning legger vektlinjen rett langs øret, akromial og stor trochanter.
|
36 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studiestol: Jau-Yih Tsauo, PhD, National Taiwan University Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 201007040R
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Abdominal fedme metabolsk syndrom
-
Mahidol UniversityUkjentAbdominal fedme-metabolsk syndromThailand
-
University Medical Centre LjubljanaFullførtAbdominal aortaaneurisme | Abdominal aortastenose | Syndrom, LericheSlovenia
-
University of Sao PauloUniversity of Nove de Julho; Feinstein Institute for Medical ResearchFullførtAbdominal fedme metabolsk syndromBrasil
-
Ben-Gurion University of the NegevUniversity of Leipzig; Harvard School of Public Health (HSPH)FullførtAbdominal fedme metabolsk syndromIsrael
-
Hanmi Pharmaceutical Company LimitedAvsluttetAbdominal fedme metabolsk syndromKorea, Republikken
-
Maastricht University Medical CenterAvsluttetHypertensjon | Insulinresistens | Abdominal fedme metabolsk syndromNederland
-
Maastricht University Medical CenterCenter for Translational Molecular Medicine; Top Institute Food and NutritionFullførtAbdominal fedme metabolsk syndromNederland
-
Chinese University of Hong KongHar ikke rekruttert ennåT2DM (type 2 diabetes mellitus) | MASLD - Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver Disease | Metabolsk syndrom (Mets)Hong Kong
-
Ataturk UniversityFullførtEndovaskulær abdominal aortaaneurisme reparasjon (EVAR) | Postimplantasjonssyndrom | Thorakal endovaskulær aorta reparasjonTyrkia
-
Liaquat University of Medical & Health SciencesUniversity of Urbino "Carlo Bo"FullførtIrritabel tarm-syndrom | Abdominal oppblåsthetItalia
Kliniske studier på Intensiv trening
-
Riphah International UniversityFullført
-
University of South CarolinaUniversidad de Costa Rica; Municipality of Alajuela; Agenda de MujeresFullført
-
Loewenstein HospitalTechnion, Israel Institute of TechnologyRekruttering
-
Central South UniversityJohns Hopkins Bloomberg School of Public Health; Purdue UniversityFullførtRøykeslutt
-
University of AlcalaEuropean University SpainFullført
-
Wake Forest University Health SciencesFullførtSekundær hypertensjonForente stater
-
Beacon Hill AcademyAnglia Ruskin University; The Music Therapy Charity LtdTilbaketrukketBarneutviklingsforstyrrelser, spesifikke | Utviklingsmessige kommunikasjonsforstyrrelserStorbritannia
-
Medical University of WarsawUniversity of Warsaw; Wola HospitalUkjentKortvarig, intensiv psykodynamisk gruppeterapi versus kognitiv atferdsgruppeterapi i dagbehandlingenPersonlighetsforstyrrelser | Angstlidelser | Depressive lidelserPolen
-
Austin Speech LabsUkjentAfasi | SpråkForente stater
-
Centre Hospitalier Departemental VendeeRekruttering