Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Et helsefremmende prosjekt for arbeidere ved National Taiwan University Hospital

31. oktober 2019 oppdatert av: National Taiwan University Hospital
Bakgrunn og formål: Fitness er grunnlaget for helse og livskvalitet for enkeltpersoner. Nylige endringer i livsstil og spisevaner i Taiwan har betydelig økt forekomsten av metabolsk syndrom som kan føre til dårlig kondisjon og påfølgende koronarsykdom, hjerte- og karsykdommer og diabetes. Selv om arbeidere ved National Taiwan University Hospital (NTUH) har gjennomført regelmessige helsemessige kondisjonsundersøkelser, inkluderte ikke undersøkelsen holdnings- og bevegelsesanalysen, og ingen treningsintervensjon ble gitt til de med metabolsk syndrom. Denne studien er derfor rettet mot å gjennomføre en omfattende helsemessig egnethetsundersøkelse for arbeidere ved NTUH og å undersøke om treningsintervensjon kan redusere risikofaktorene og forbedre kondisjon hos de som er i risikosonen eller med metabolsk syndrom. Metoder: Denne studien vil bestå av to deler. I den første delen vil 1102 arbeidere ved NTUH bli administrert omfattende kondisjonsundersøkelse (kroppsmasseindeks, midjeomkrets, muskelstyrke, fleksibilitet, balanse, hjerte-lungetest og holdnings- og bevegelsesanalyse) og vil bli vurdert med fysisk aktivitetsberedskap og Perceived Musculoskeletal Pain Scale og International Physical Activity Questionnaire. De arbeidere som er i faresonen eller har metabolsk syndrom (N=240) vil bli delt inn i kontroll-, hjemmebasert trenings- og intensiv treningsgruppe med 80 i hver gruppe med sin vilje. Den hjemmebaserte treningsgruppen vil motta treningsinstruksjon annenhver uke i tre måneder; den intensive treningsgruppen vil få moderat aerob trening og styrketrening tre ganger i uken i tre måneder. De andre arbeiderne som har utilstrekkelig kondisjonsstatus (N=240) vil bli tildelt kontroll-, hjemmebasert trenings- og intensiv treningsgruppe med sin vilje. Den hjemmebaserte treningsgruppen vil motta treningsinstruksjon annenhver uke i en måned; den intensive treningsgruppen med 80 i hver gruppe vil få moderat aerob trening og styrketrening tre ganger i uken i en måned. Beskrivende statistikk vil bli brukt for å estimere prevalensen av 1, 2 og ≧3 metabolske risikofaktorer, og dårlig kondisjon. Enveis variansanalyse (ANOVA) vil bli brukt for å undersøke sammenhengen mellom risikofaktorer for metabolsk syndrom og kondisjon. Enveis ANOVA vil bli brukt til å sammenligne de demografiske egenskapene til kontrollgruppen, hjemmebasert trening og intensiv treningsgruppe. Toveis ANOVA gjentatte mål vil bli brukt for å undersøke risikofaktorer for metabolsk syndrom og kondisjon i de tre gruppene over tid. Klinisk relevans: Resultatene våre vil bidra til å forstå helsetilstanden til arbeidere ved NTUH og vil hjelpe til med å etablere et effektivt treningsprogram for de som er i faresonen eller med metabolsk syndrom.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

240

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Taipei, Taiwan
        • Rekruttering
        • Physical Therapy Center, National Taiwan University Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder mellom 20-60 år
  • Minst én risikofaktor for metabolsk syndrom (forhøyet blodtrykk: lik eller større enn 120/80 mm Hg, sentral fedme: midjeomkrets ≥ 90 cm (mann), ≥ 80 cm (kvinnelig), forhøyede triglyserider: lik eller større enn 150 mg/dL, redusert HDL-kolesterol: Menn - Mindre enn 40 mg/dL Kvinner - Mindre enn 50 mg/dL, forhøyet fastende glukose: lik eller større enn 100 mg/dL)

Ekskluderingskriterier:

  • diastolisk blodtrykk større enn 139 mm Hg eller systolisk blodtrykk større enn 89 mm Hg
  • fastende glukose over 125 mg/dL
  • triglyserider større enn 199 mg/dL
  • Forsøkspersoner har pågående hjerte- og karsykdom eller i behandlingsforløp
  • brystbesvær, kortpustethet, svimmelhet, besvimelse de siste 3 månedene
  • Skade eller smerte i muskelskjelettsystemet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intensiv trening og hjemmetrening
Intensiv treningsgruppe Hjemmetreningsgruppe
Den intensive treningsgruppen vil få moderat aerob trening og styrketrening tre ganger i uken i tre måneder.
Den hjemmebaserte treningsgruppen vil motta treningsopplæring annenhver uke i tre måneder
Eksperimentell: Intensiv trening og kontroll
Intensiv treningsgruppe Kontrollgruppe
Den intensive treningsgruppen vil få moderat aerob trening og styrketrening tre ganger i uken i tre måneder.
Kontrollgruppe betyr ingen intervensjon for dem. Kontrollgruppen som med metabolsk syndrom risikofaktorer lever bare som vanlig.
Andre navn:
  • Kontrollgruppe
Eksperimentell: Hjemmetrening og kontrollgruppe
Hjemmeøvelse Kontrollgruppe
Den hjemmebaserte treningsgruppen vil motta treningsopplæring annenhver uke i tre måneder
Kontrollgruppe betyr ingen intervensjon for dem. Kontrollgruppen som med metabolsk syndrom risikofaktorer lever bare som vanlig.
Andre navn:
  • Kontrollgruppe

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Alle forbedrer kondisjonsstatusen
Tidsramme: 36 uker
Kroppsmasseindeks, BMI beregnes ved å dele en persons vekt (i kilo) på hans eller hennes høyde (i meter, i annen).
36 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Alle forbedrer kondisjonsstatusen
Tidsramme: 36 uker

midjeomkrets For å måle midjeomkrets finn toppen av hoftebenet. Plasser målebåndet jevnt rundt den nakne magen på nivå med dette beinet. Les målebåndet og noter midjeomkretsen i centimeter.

Følgende personer har økt risiko for å utvikle kroniske sykdommer:

Kvinner med en midjeomkrets på mer enn 80 centimeter. Menn med en midjeomkrets på mer enn 90 centimeter.

36 uker

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Alle forbedrer kondisjonsstatusen
Tidsramme: 36 uker
muskelstyrke Curl-Up-testen skal vurdere utholdenheten til forsøkspersonenes magemuskler.
36 uker
Alle forbedrer kondisjonsstatusen
Tidsramme: 36 uker
muskelfleksibilitet Sitte- og rekkevidde-testen er et vanlig mål på fleksibilitet, og måler spesifikt fleksibiliteten til korsryggen og hamstringsmusklene.
36 uker
Alle forbedrer kondisjonsstatusen
Tidsramme: 36 uker
balanse Ett ben stående med lukket øye, vurder bilaterale ben.
36 uker
Alle forbedrer kondisjonsstatusen
Tidsramme: 36 uker
kardiopulmonal indeks The 3-Minute Step Test måler forsøkspersonens aerobe (kardiovaskulære) kondisjonsnivå basert på hvor raskt forsøkspersonens hjertefrekvens går tilbake til det normale etter trening.
36 uker
Alle forbedrer kondisjonsstatusen
Tidsramme: 36 uker
holdning og bevegelsesanalyse Holdning er mer enn hvordan motivet ser ut når du sitter eller står. God holdning er definert som den ideelle ryggraden og kroppsposisjoneringen som gir minst mulig belastning på kroppen. God holdning fordeler vekt og krefter jevnt slik at ingen kroppsregioner blir overbelastet. God holdning reduserer belastningen på leddene, beskytter leddbåndene som støtter ryggraden, og lar musklene jobbe effektivt for å redusere tretthet. Dårlig holdning legger unormalt stress på ryggraden og kan forårsake for tidlig utvikling av tilstander som ryggleddgikt og degenerativ skivesykdom. God holdning legger vektlinjen rett langs øret, akromial og stor trochanter.
36 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Jau-Yih Tsauo, PhD, National Taiwan University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2011

Primær fullføring (Forventet)

1. august 2020

Studiet fullført (Forventet)

1. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. september 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. desember 2013

Først lagt ut (Anslag)

4. desember 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. november 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. oktober 2019

Sist bekreftet

1. august 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Abdominal fedme metabolsk syndrom

Kliniske studier på Intensiv trening

Abonnere