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Ein Gesundheitsförderungsprojekt für Mitarbeiter des National Taiwan University Hospital

31. Oktober 2019 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital
Hintergrund und Zweck: Fitness ist die Grundlage für Gesundheit und Lebensqualität des Einzelnen. Die jüngsten Änderungen im Lebensstil und in den Essgewohnheiten in Taiwan haben die Prävalenz des metabolischen Syndroms deutlich erhöht, das zu schlechter Fitness und nachfolgender koronarer Herzkrankheit, Herz-Kreislauf-Erkrankungen und Diabetes führen kann. Obwohl sich die Mitarbeiter des National Taiwan University Hospital (NTUH) einer regelmäßigen Gesundheitsuntersuchung unterzogen haben, umfasste die Untersuchung keine Haltungs- und Bewegungsanalyse und es wurden keine körperlichen Übungen für Personen mit metabolischem Syndrom angeboten. Ziel dieser Studie ist es daher, eine umfassende Untersuchung der gesundheitlichen Fitness der Arbeitnehmer an der NTUH durchzuführen und zu untersuchen, ob körperliche Betätigung die Risikofaktoren verringern und die Fitness bei gefährdeten Personen oder Personen mit metabolischem Syndrom verbessern kann. Methoden: Diese Studie besteht aus zwei Teilen. Im ersten Teil werden 1102 Mitarbeiter der NTUH einer umfassenden Fitnessuntersuchung (Body-Mass-Index, Taillenumfang, Muskelkraft, Flexibilität, Gleichgewicht, Herz-Lungen-Test sowie Haltungs- und Bewegungsanalyse) unterzogen und anhand der körperlichen Aktivitätsbereitschaft und des bewertet Skala für wahrgenommene muskuloskelettale Schmerzen und der internationale Fragebogen zur körperlichen Aktivität. Diejenigen Arbeitnehmer, die einem Risiko ausgesetzt sind oder an einem metabolischen Syndrom leiden (N=240), werden mit ihrem Testament in die Kontrollgruppe, die Heimübungsgruppe und die Intensivübungsgruppe mit 80 Personen in jeder Gruppe eingeteilt. Die Heimübungsgruppe erhält drei Monate lang alle zwei Wochen Übungsunterricht; Die Intensivübungsgruppe erhält drei Monate lang dreimal pro Woche moderate Aerobic- und Kräftigungsübungen. Die anderen Arbeitnehmer mit unzureichendem Fitnessstatus (N=240) werden nach eigenem Willen der Kontroll-, Heimübungs- und Intensivübungsgruppe zugeordnet. Die Heimübungsgruppe erhält einen Monat lang alle zwei Wochen Übungsunterricht; Die Intensivübungsgruppe mit jeweils 80 Teilnehmern erhält einen Monat lang dreimal pro Woche moderate Aerobic- und Kräftigungsübungen. Deskriptive Statistiken werden verwendet, um die Prävalenz von 1, 2 und ≧3 metabolischen Risikofaktoren sowie schlechter Fitness abzuschätzen. Mithilfe einer einfaktoriellen Varianzanalyse (ANOVA) wird der Zusammenhang zwischen Risikofaktoren für das metabolische Syndrom und Fitness untersucht. Eine einfaktorielle ANOVA wird verwendet, um die demografischen Merkmale der Kontroll-, Heimübungs- und Intensivübungsgruppe zu vergleichen. Zwei-Wege-ANOVA-Wiederholungsmessungen werden verwendet, um die Risikofaktoren und die Fitness des metabolischen Syndroms in den drei Gruppen im Zeitverlauf zu untersuchen. Klinische Relevanz: Unsere Ergebnisse werden dazu beitragen, die gesundheitliche Fitness der Mitarbeiter an der NTUH zu verstehen und bei der Erstellung eines wirksamen Trainingsprogramms für gefährdete Personen oder Personen mit metabolischem Syndrom zu helfen.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

240

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Taipei, Taiwan
        • Rekrutierung
        • Physical Therapy Center, National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 20 und 60 Jahren
  • Mindestens ein Risikofaktor für das metabolische Syndrom (Erhöhter Blutdruck: gleich oder größer als 120/80 mm Hg, zentrale Fettleibigkeit: Taillenumfang ≥ 90 cm (männlich), ≥ 80 cm (weiblich), erhöhte Triglyceride: gleich oder größer 150 mg/dL, Reduziertes HDL-Cholesterin: Männer – weniger als 40 mg/dL Frauen – weniger als 50 mg/dL, Erhöhter Nüchternglukosespiegel: Gleich oder mehr als 100 mg/dL)

Ausschlusskriterien:

  • diastolischer Blutdruck über 139 mm Hg oder systolischer Blutdruck über 89 mm Hg
  • Nüchternglukose über 125 mg/dl
  • Triglyceride über 199 mg/dL
  • Bei den Probanden ist eine Herz-Kreislauf-Erkrankung im Gange oder sie befinden sich in Behandlung
  • Brustbeschwerden, Kurzatmigkeit, Schwindel, Ohnmacht in den letzten 3 Monaten
  • Verletzung oder Schmerzen des Muskel-Skelett-Systems

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intensives Training & Heimtraining
Intensiv-Übungsgruppe Heimübungsgruppe
Die Intensivübungsgruppe erhält drei Monate lang dreimal pro Woche moderate Aerobic- und Kräftigungsübungen.
Die Heimübungsgruppe erhält drei Monate lang alle zwei Wochen Übungsunterricht
Experimental: Intensives Training und Kontrolle
Intensivübungsgruppe Kontrollgruppe
Die Intensivübungsgruppe erhält drei Monate lang dreimal pro Woche moderate Aerobic- und Kräftigungsübungen.
Kontrollgruppe bedeutet für sie keine Intervention. Die Kontrollgruppe mit Risikofaktoren für das metabolische Syndrom lebt einfach wie gewohnt.
Andere Namen:
  • Kontrollgruppe
Experimental: Heimübungs- und Kontrollgruppe
Kontrollgruppe für Heimübungen
Die Heimübungsgruppe erhält drei Monate lang alle zwei Wochen Übungsunterricht
Kontrollgruppe bedeutet für sie keine Intervention. Die Kontrollgruppe mit Risikofaktoren für das metabolische Syndrom lebt einfach wie gewohnt.
Andere Namen:
  • Kontrollgruppe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Alle verbessern den Fitnessstatus
Zeitfenster: 36 Wochen
Der Body-Mass-Index (BMI) wird berechnet, indem das Gewicht einer Person (in Kilogramm) durch ihre Körpergröße (in Metern, zum Quadrat) geteilt wird.
36 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Alle verbessern den Fitnessstatus
Zeitfenster: 36 Wochen

Taillenumfang Um den Taillenumfang zu messen, suchen Sie die Oberseite des Hüftknochens. Legen Sie das Maßband gleichmäßig um den nackten Bauch auf Höhe dieses Knochens an. Lesen Sie das Maßband ab und notieren Sie den Taillenumfang in Zentimetern.

Bei folgenden Personen besteht ein erhöhtes Risiko, chronische Krankheiten zu entwickeln:

Frauen mit einem Taillenumfang von mehr als 80 Zentimetern. Männer mit einem Taillenumfang von mehr als 90 Zentimetern.

36 Wochen

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Alle verbessern den Fitnessstatus
Zeitfenster: 36 Wochen
Muskelkraft Der Curl-Up-Test dient dazu, die Ausdauer der Bauchmuskulatur der Probanden zu beurteilen.
36 Wochen
Alle verbessern den Fitnessstatus
Zeitfenster: 36 Wochen
Muskelflexibilität Der Sit-and-Reach-Test ist ein gängiges Maß für die Flexibilität und misst insbesondere die Flexibilität der unteren Rücken- und Oberschenkelmuskulatur.
36 Wochen
Alle verbessern den Fitnessstatus
Zeitfenster: 36 Wochen
Ein Bein stehend mit geschlossenen Augen ausbalancieren, beide Beine beurteilen.
36 Wochen
Alle verbessern den Fitnessstatus
Zeitfenster: 36 Wochen
Herz-Lungen-Index Der 3-Minuten-Stufentest misst das aerobe (kardiovaskuläre) Fitnessniveau der Probanden anhand der Geschwindigkeit, mit der sich die Herzfrequenz der Probanden nach dem Training wieder normalisiert.
36 Wochen
Alle verbessern den Fitnessstatus
Zeitfenster: 36 Wochen
Haltungs- und Bewegungsanalyse Bei der Haltung geht es um mehr als darum, wie die Person im Sitzen oder Stehen aussieht. Unter einer guten Körperhaltung versteht man die ideale Ausrichtung der Wirbelsäule und Körperhaltung, die den Körper am wenigsten belastet. Durch eine gute Körperhaltung werden Gewicht und Kräfte gleichmäßig verteilt, sodass keine Körperregion überbeansprucht wird. Eine gute Haltung reduziert die Belastung der Gelenke, schützt die Bänder, die die Wirbelsäule stützen, und ermöglicht eine effiziente Muskelarbeit, um Ermüdungserscheinungen vorzubeugen. Eine schlechte Haltung führt zu einer abnormalen Belastung der Wirbelsäule und kann zur vorzeitigen Entwicklung von Erkrankungen wie Wirbelsäulenarthritis und degenerativen Bandscheibenerkrankungen führen. Bei einer guten Haltung sollte die Gewichtslinie gerade entlang des Ohrs, des Akromialbereichs und des großen Trochanters verlaufen.
36 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Jau-Yih Tsauo, PhD, National Taiwan University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2011

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. August 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. August 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. September 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Dezember 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

4. Dezember 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. November 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Oktober 2019

Zuletzt verifiziert

1. August 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Metabolisches Syndrom der abdominalen Adipositas

Klinische Studien zur Intensives Training

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