- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02001376
Ein Gesundheitsförderungsprojekt für Mitarbeiter des National Taiwan University Hospital
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Rekrutierung
- Physical Therapy Center, National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Jau-Yih Tsauo, PhD, PT
- Telefonnummer: +886-2-33668130
- E-Mail: jytsauo@ntu.edu.tw
-
Kontakt:
- Chia-Te Lin, M.S. PT
- Telefonnummer: 66515 +886-2-23123456
- E-Mail: chiatelin@ntuh.gov.tw
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 20 und 60 Jahren
- Mindestens ein Risikofaktor für das metabolische Syndrom (Erhöhter Blutdruck: gleich oder größer als 120/80 mm Hg, zentrale Fettleibigkeit: Taillenumfang ≥ 90 cm (männlich), ≥ 80 cm (weiblich), erhöhte Triglyceride: gleich oder größer 150 mg/dL, Reduziertes HDL-Cholesterin: Männer – weniger als 40 mg/dL Frauen – weniger als 50 mg/dL, Erhöhter Nüchternglukosespiegel: Gleich oder mehr als 100 mg/dL)
Ausschlusskriterien:
- diastolischer Blutdruck über 139 mm Hg oder systolischer Blutdruck über 89 mm Hg
- Nüchternglukose über 125 mg/dl
- Triglyceride über 199 mg/dL
- Bei den Probanden ist eine Herz-Kreislauf-Erkrankung im Gange oder sie befinden sich in Behandlung
- Brustbeschwerden, Kurzatmigkeit, Schwindel, Ohnmacht in den letzten 3 Monaten
- Verletzung oder Schmerzen des Muskel-Skelett-Systems
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Intensives Training & Heimtraining
Intensiv-Übungsgruppe Heimübungsgruppe
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Die Intensivübungsgruppe erhält drei Monate lang dreimal pro Woche moderate Aerobic- und Kräftigungsübungen.
Die Heimübungsgruppe erhält drei Monate lang alle zwei Wochen Übungsunterricht
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Experimental: Intensives Training und Kontrolle
Intensivübungsgruppe Kontrollgruppe
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Die Intensivübungsgruppe erhält drei Monate lang dreimal pro Woche moderate Aerobic- und Kräftigungsübungen.
Kontrollgruppe bedeutet für sie keine Intervention.
Die Kontrollgruppe mit Risikofaktoren für das metabolische Syndrom lebt einfach wie gewohnt.
Andere Namen:
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Experimental: Heimübungs- und Kontrollgruppe
Kontrollgruppe für Heimübungen
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Die Heimübungsgruppe erhält drei Monate lang alle zwei Wochen Übungsunterricht
Kontrollgruppe bedeutet für sie keine Intervention.
Die Kontrollgruppe mit Risikofaktoren für das metabolische Syndrom lebt einfach wie gewohnt.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Alle verbessern den Fitnessstatus
Zeitfenster: 36 Wochen
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Der Body-Mass-Index (BMI) wird berechnet, indem das Gewicht einer Person (in Kilogramm) durch ihre Körpergröße (in Metern, zum Quadrat) geteilt wird.
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36 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Alle verbessern den Fitnessstatus
Zeitfenster: 36 Wochen
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Taillenumfang Um den Taillenumfang zu messen, suchen Sie die Oberseite des Hüftknochens. Legen Sie das Maßband gleichmäßig um den nackten Bauch auf Höhe dieses Knochens an. Lesen Sie das Maßband ab und notieren Sie den Taillenumfang in Zentimetern. Bei folgenden Personen besteht ein erhöhtes Risiko, chronische Krankheiten zu entwickeln: Frauen mit einem Taillenumfang von mehr als 80 Zentimetern. Männer mit einem Taillenumfang von mehr als 90 Zentimetern. |
36 Wochen
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Alle verbessern den Fitnessstatus
Zeitfenster: 36 Wochen
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Muskelkraft Der Curl-Up-Test dient dazu, die Ausdauer der Bauchmuskulatur der Probanden zu beurteilen.
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36 Wochen
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Alle verbessern den Fitnessstatus
Zeitfenster: 36 Wochen
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Muskelflexibilität Der Sit-and-Reach-Test ist ein gängiges Maß für die Flexibilität und misst insbesondere die Flexibilität der unteren Rücken- und Oberschenkelmuskulatur.
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36 Wochen
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Alle verbessern den Fitnessstatus
Zeitfenster: 36 Wochen
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Ein Bein stehend mit geschlossenen Augen ausbalancieren, beide Beine beurteilen.
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36 Wochen
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Alle verbessern den Fitnessstatus
Zeitfenster: 36 Wochen
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Herz-Lungen-Index Der 3-Minuten-Stufentest misst das aerobe (kardiovaskuläre) Fitnessniveau der Probanden anhand der Geschwindigkeit, mit der sich die Herzfrequenz der Probanden nach dem Training wieder normalisiert.
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36 Wochen
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Alle verbessern den Fitnessstatus
Zeitfenster: 36 Wochen
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Haltungs- und Bewegungsanalyse Bei der Haltung geht es um mehr als darum, wie die Person im Sitzen oder Stehen aussieht.
Unter einer guten Körperhaltung versteht man die ideale Ausrichtung der Wirbelsäule und Körperhaltung, die den Körper am wenigsten belastet.
Durch eine gute Körperhaltung werden Gewicht und Kräfte gleichmäßig verteilt, sodass keine Körperregion überbeansprucht wird.
Eine gute Haltung reduziert die Belastung der Gelenke, schützt die Bänder, die die Wirbelsäule stützen, und ermöglicht eine effiziente Muskelarbeit, um Ermüdungserscheinungen vorzubeugen.
Eine schlechte Haltung führt zu einer abnormalen Belastung der Wirbelsäule und kann zur vorzeitigen Entwicklung von Erkrankungen wie Wirbelsäulenarthritis und degenerativen Bandscheibenerkrankungen führen.
Bei einer guten Haltung sollte die Gewichtslinie gerade entlang des Ohrs, des Akromialbereichs und des großen Trochanters verlaufen.
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36 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienstuhl: Jau-Yih Tsauo, PhD, National Taiwan University Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 201007040R
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