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Um Projeto de Promoção da Saúde para Trabalhadores do Hospital Universitário Nacional de Taiwan

31 de outubro de 2019 atualizado por: National Taiwan University Hospital
Antecedentes e Objetivo: O condicionamento físico é a base para a saúde e a qualidade de vida dos indivíduos. Mudanças recentes no estilo de vida e nos hábitos alimentares em Taiwan aumentaram significativamente a prevalência da síndrome metabólica, que pode levar à má forma física e subsequente doença arterial coronariana, doença cardiovascular e diabetes. Embora os trabalhadores do National Taiwan University Hospital (NTUH) tenham realizado exames regulares de saúde, o exame não incluiu a análise de postura e movimento e nenhuma intervenção de exercício foi fornecida para aqueles com síndrome metabólica. Este estudo tem, portanto, como objetivo realizar um exame abrangente de aptidão física para trabalhadores do NTUH e examinar se a intervenção com exercícios poderia diminuir os fatores de risco e melhorar a aptidão física daqueles em risco ou com síndrome metabólica. Métodos: Este estudo será composto por duas partes. Na primeira parte, 1.102 trabalhadores do NTUH serão submetidos a um exame físico completo (índice de massa corporal, circunferência da cintura, força muscular, flexibilidade, equilíbrio, teste cardiopulmonar e análise de postura e movimento) e serão avaliados com a Prontidão para Atividade Física e o Escala de Dor Musculoesquelética Percebida e Questionário Internacional de Atividade Física. Os trabalhadores que estão em risco ou têm síndrome metabólica (N = 240) serão designados para o grupo de controle, exercícios domiciliares e exercícios intensivos com 80 em cada grupo, conforme sua vontade. O grupo de exercícios em casa receberá instruções de exercícios quinzenalmente por três meses; o grupo de exercícios intensivos receberá exercícios aeróbicos moderados e exercícios de fortalecimento três vezes por semana durante três meses. Os outros trabalhadores com condição física insuficiente (N = 240) serão designados para o grupo de controle, exercícios domiciliares e exercícios intensivos de acordo com sua vontade. O grupo de exercícios em casa receberá instruções de exercícios quinzenalmente durante um mês; o grupo de exercícios intensivos com 80 em cada grupo receberá exercícios aeróbicos moderados e exercícios de fortalecimento três vezes por semana durante um mês. Estatísticas descritivas serão usadas para estimar a prevalência de 1, 2 e ≧3 fatores de risco metabólico e má forma física. A análise de variância (ANOVA) de uma via será usada para examinar a relação entre os fatores de risco da síndrome metabólica e o condicionamento físico. ANOVA de uma via será usada para comparar as características demográficas do grupo controle, exercício domiciliar e exercício intensivo. Medidas repetidas de ANOVA de duas vias serão usadas para examinar os fatores de risco da síndrome metabólica e o condicionamento físico nos três grupos ao longo do tempo. Relevância clínica: Nossos resultados ajudarão a entender a condição de saúde dos trabalhadores do NTUH e auxiliarão no estabelecimento de um programa de exercícios eficaz para pessoas em risco ou com síndrome metabólica.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

240

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Taipei, Taiwan
        • Recrutamento
        • Physical Therapy Center, National Taiwan University Hospital
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade entre 20-60 anos
  • Pelo menos um fator de risco para síndrome metabólica (pressão arterial elevada: igual ou superior a 120/80 mm Hg, obesidade central: circunferência da cintura ≥ 90 cm (masculino), ≥ 80 cm (feminino), triglicerídeos elevados: igual ou superior a 150 mg/dL, Redução do colesterol HDL: Homens - Menos de 40 mg/dL Mulheres - Menos de 50 mg/dL, Glicemia de jejum elevada: Igual ou superior a 100 mg/dL)

Critério de exclusão:

  • pressão arterial diastólica superior a 139 mm Hg ou pressão arterial sistólica superior a 89 mm Hg
  • glicemia de jejum maior que 125 mg/dL
  • triglicerídeos acima de 199 mg/dL
  • Os indivíduos têm doença cardiovascular em andamento ou em curso de tratamento
  • desconforto no peito, falta de ar, tontura, desmaio nos últimos 3 meses
  • Lesão ou dor no sistema músculo-esquelético

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Exercícios intensivos e exercícios em casa
Grupo de exercícios intensivos Grupo de exercícios em casa
O grupo de exercícios intensivos receberá exercícios aeróbicos moderados e exercícios de fortalecimento três vezes por semana durante três meses.
O grupo de exercícios em casa receberá instruções de exercícios quinzenalmente por três meses
Experimental: Exercício intensivo e controle
Grupo de exercícios intensivos Grupo de controle
O grupo de exercícios intensivos receberá exercícios aeróbicos moderados e exercícios de fortalecimento três vezes por semana durante três meses.
Grupo de controle significa nenhuma intervenção para eles. O grupo de controle com fatores de risco para síndrome metabólica vive normalmente.
Outros nomes:
  • Grupo de controle
Experimental: Exercício em casa e grupo de controle
Exercício em casa Grupo de controle
O grupo de exercícios em casa receberá instruções de exercícios quinzenalmente por três meses
Grupo de controle significa nenhuma intervenção para eles. O grupo de controle com fatores de risco para síndrome metabólica vive normalmente.
Outros nomes:
  • Grupo de controle

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Todos melhoram o estado de condicionamento físico
Prazo: 36 semanas
Índice de massa corporal, o IMC é calculado dividindo o peso de uma pessoa (em quilogramas) por sua altura (em metros, ao quadrado).
36 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Todos melhoram o estado de condicionamento físico
Prazo: 36 semanas

circunferência da cintura Para medir a circunferência da cintura, localize a parte superior do osso do quadril. Coloque a fita métrica uniformemente ao redor do abdômen nu no nível deste osso. Leia a fita métrica e registre a circunferência da cintura em centímetros.

Os seguintes indivíduos têm maior risco de desenvolver doenças crônicas:

Mulheres com circunferência da cintura superior a 80 centímetros. Homens com circunferência da cintura superior a 90 centímetros.

36 semanas

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Todos melhoram o estado de condicionamento físico
Prazo: 36 semanas
força muscular O Curl-Up Test é para avaliar a resistência dos músculos abdominais dos sujeitos.
36 semanas
Todos melhoram o estado de condicionamento físico
Prazo: 36 semanas
flexibilidade muscular O teste de sentar e alcançar é uma medida comum de flexibilidade e mede especificamente a flexibilidade da parte inferior das costas e dos músculos isquiotibiais.
36 semanas
Todos melhoram o estado de condicionamento físico
Prazo: 36 semanas
equilíbrio Uma perna em pé com os olhos fechados, avalie as pernas bilaterais.
36 semanas
Todos melhoram o estado de condicionamento físico
Prazo: 36 semanas
índice cardiopulmonar O Teste do Passo de 3 Minutos mede o nível de condicionamento aeróbico (cardiovascular) dos indivíduos com base na rapidez com que a frequência cardíaca dos indivíduos retorna ao normal após o exercício.
36 semanas
Todos melhoram o estado de condicionamento físico
Prazo: 36 semanas
análise de postura e movimento A postura é mais do que a aparência do sujeito quando está sentado ou em pé. A boa postura é definida como o alinhamento ideal da coluna e o posicionamento do corpo que coloca o mínimo de tensão no corpo. Uma boa postura distribui o peso e as forças uniformemente para que nenhuma região do corpo seja sobrecarregada. Uma boa postura reduz o estresse nas articulações, protege os ligamentos que sustentam a coluna e permite que os músculos trabalhem com eficiência para reduzir a fadiga. A má postura coloca estresse anormal na coluna e pode causar o desenvolvimento prematuro de condições como artrite da coluna e doença degenerativa do disco. Boa postura coloca a linha de peso reta ao longo da orelha, acromial e grande trocânter.
36 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Jau-Yih Tsauo, PhD, National Taiwan University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2011

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de agosto de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de agosto de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de setembro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de dezembro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

4 de dezembro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de novembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de outubro de 2019

Última verificação

1 de agosto de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Exercício intensivo

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