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Un progetto di promozione della salute per i lavoratori dell'ospedale universitario nazionale di Taiwan

31 ottobre 2019 aggiornato da: National Taiwan University Hospital
Contesto e scopo: il fitness è la base per la salute e la qualità della vita delle persone. I recenti cambiamenti nello stile di vita e nelle abitudini alimentari a Taiwan hanno aumentato significativamente la prevalenza della sindrome metabolica che può portare a scarsa forma fisica e conseguenti malattie coronariche, malattie cardiovascolari e diabete. Sebbene i lavoratori del National Taiwan University Hospital (NTUH) abbiano effettuato regolari esami di idoneità alla salute, l'esame non ha incluso l'analisi della postura e del movimento e non è stato fornito alcun intervento di esercizio a quelli con sindrome metabolica. Questo studio ha quindi lo scopo di condurre un esame completo dell'idoneità alla salute per i lavoratori della NTUH e di esaminare se l'intervento sull'esercizio fisico potrebbe ridurre i fattori di rischio e migliorare la forma fisica nei soggetti a rischio o con sindrome metabolica. Metodi: Questo studio sarà composto da due parti. Nella prima parte, a 1102 lavoratori di NTUH verrà somministrato un esame di idoneità completo (indice di massa corporea, circonferenza della vita, forza muscolare, flessibilità, equilibrio, test cardiopolmonare e analisi della postura e del movimento) e saranno valutati con la prontezza all'attività fisica e il Scala del dolore muscoloscheletrico percepito e questionario internazionale sull'attività fisica. I lavoratori a rischio o affetti da sindrome metabolica (N=240) saranno assegnati al gruppo di controllo, esercizio a casa e esercizio intensivo con 80 in ciascun gruppo con la loro volontà. Il gruppo di esercizi a casa riceverà lezioni di esercizi bisettimanali per tre mesi; il gruppo di esercizi intensivi riceverà un esercizio aerobico moderato e un esercizio di rafforzamento tre volte a settimana per tre mesi. Gli altri lavoratori con uno stato di forma fisica insufficiente (N=240) verranno assegnati al gruppo di controllo, esercizio a casa e esercizio intensivo con la loro volontà. Il gruppo di esercizi a casa riceverà lezioni di esercizi bisettimanali per un mese; il gruppo di esercizi intensivi con 80 persone in ciascun gruppo riceverà un esercizio aerobico moderato e un esercizio di rafforzamento tre volte a settimana per un mese. Verranno utilizzate statistiche descrittive per stimare la prevalenza di 1, 2 e ≧3 fattori di rischio metabolico e la scarsa forma fisica. L'analisi della varianza unidirezionale (ANOVA) verrà utilizzata per esaminare la relazione tra i fattori di rischio della sindrome metabolica e la forma fisica. L'ANOVA unidirezionale verrà utilizzata per confrontare le caratteristiche demografiche del gruppo di controllo, esercizio a casa e esercizio intensivo. Verranno utilizzate misure ripetute ANOVA a due vie per esaminare i fattori di rischio della sindrome metabolica e la forma fisica nei tre gruppi nel tempo. Rilevanza clinica: i nostri risultati aiuteranno a comprendere l'idoneità alla salute dei lavoratori della NTUH e aiuteranno a stabilire un programma di esercizi efficaci per le persone a rischio o con sindrome metabolica.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

240

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Reclutamento
        • Physical Therapy Center, National Taiwan University Hospital
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età tra i 20-60 anni
  • Almeno un fattore di rischio per la sindrome metabolica (pressione sanguigna elevata: uguale o superiore a 120/80 mm Hg, obesità centrale: circonferenza vita ≥ 90 cm (maschi), ≥ 80 cm (femmine), trigliceridi elevati: pari o superiori a 150 mg/dL, Colesterolo HDL ridotto: Uomini - Meno di 40 mg/dL Donne - Meno di 50 mg/dL, Glicemia a digiuno elevata: Uguale o superiore a 100 mg/dL)

Criteri di esclusione:

  • pressione arteriosa diastolica superiore a 139 mm Hg o pressione arteriosa sistolica superiore a 89 mm Hg
  • glicemia a digiuno superiore a 125 mg/dL
  • trigliceridi superiori a 199 mg/dL
  • Soggetti con patologie cardiovascolari in corso o in corso di trattamento
  • dolore toracico, fiato corto, vertigini, svenimento negli ultimi 3 mesi
  • Lesione o dolore del sistema muscolo-scheletrico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Esercizio intensivo e esercizio a casa
Gruppo di esercizi intensivi Gruppo di esercizi a casa
Altro: Esercizio intensivo
Il gruppo di esercizi intensivi riceverà esercizio aerobico moderato e esercizi di rafforzamento tre volte a settimana per tre mesi.
Altro: Esercizio domestico
Il gruppo di esercizi a casa riceverà lezioni di esercizi bisettimanali per tre mesi
Sperimentale: Esercizio intensivo e controllo
Gruppo di esercizi intensivi Gruppo di controllo
Altro: Esercizio intensivo
Il gruppo di esercizi intensivi riceverà esercizio aerobico moderato e esercizi di rafforzamento tre volte a settimana per tre mesi.
Altro: Gruppo di controllo dal vivo come al solito
Gruppo di controllo significa nessun intervento per loro. Il gruppo di controllo che presenta fattori di rischio per la sindrome metabolica vive come al solito.
Altri nomi:
  • Gruppo di controllo
Sperimentale: Esercizio a casa e gruppo di controllo
Gruppo di controllo degli esercizi a casa
Altro: Esercizio domestico
Il gruppo di esercizi a casa riceverà lezioni di esercizi bisettimanali per tre mesi
Altro: Gruppo di controllo dal vivo come al solito
Gruppo di controllo significa nessun intervento per loro. Il gruppo di controllo che presenta fattori di rischio per la sindrome metabolica vive come al solito.
Altri nomi:
  • Gruppo di controllo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tutti migliorano lo stato di forma fisica
Lasso di tempo: 36 settimane
Indice di massa corporea, BMI è calcolato dividendo il peso di una persona (in chilogrammi) per la sua altezza (in metri, al quadrato).
36 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tutti migliorano lo stato di forma fisica
Lasso di tempo: 36 settimane

circonferenza della vita Per misurare la circonferenza della vita individuare la parte superiore dell'osso iliaco. Posiziona il metro in modo uniforme attorno all'addome nudo a livello di questo osso. Leggi il metro a nastro e registra la circonferenza della vita in centimetri.

I seguenti individui sono a maggior rischio di sviluppare malattie croniche:

Donne con una circonferenza della vita superiore a 80 centimetri. Uomini con una circonferenza della vita superiore a 90 centimetri.
36 settimane

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tutti migliorano lo stato di forma fisica
Lasso di tempo: 36 settimane
forza muscolare Il Curl-Up Test serve a valutare la resistenza dei muscoli addominali dei soggetti.
36 settimane
Tutti migliorano lo stato di forma fisica
Lasso di tempo: 36 settimane
Flessibilità muscolare Il sit and reach test è una misura comune della flessibilità e misura specificamente la flessibilità dei muscoli della parte bassa della schiena e dei muscoli posteriori della coscia.
36 settimane
Tutti migliorano lo stato di forma fisica
Lasso di tempo: 36 settimane
equilibrio Una gamba in piedi con gli occhi chiusi, valutare le gambe bilaterali.
36 settimane
Tutti migliorano lo stato di forma fisica
Lasso di tempo: 36 settimane
indice cardiopolmonare Il 3-Minute Step Test misura il livello di forma fisica aerobica (cardiovascolare) dei soggetti in base alla rapidità con cui la frequenza cardiaca dei soggetti ritorna normale dopo l'esercizio.
36 settimane
Tutti migliorano lo stato di forma fisica
Lasso di tempo: 36 settimane
analisi della postura e del movimento La postura è più dell'aspetto del soggetto quando è seduto o in piedi. Una buona postura è definita come l'allineamento ideale della colonna vertebrale e il posizionamento del corpo che mette il minimo sforzo sul corpo. Una buona postura distribuisce il peso e le forze in modo uniforme in modo che nessuna regione del corpo sia sovraccaricata. Una buona postura riduce lo stress sulle articolazioni, protegge i legamenti che sostengono la colonna vertebrale e consente ai muscoli di lavorare in modo efficiente per ridurre l'affaticamento. Una cattiva postura esercita uno stress anomalo sulla colonna vertebrale e può causare lo sviluppo prematuro di condizioni come l'artrite della colonna vertebrale e la malattia degenerativa del disco. Una buona postura mette la linea del peso dritta lungo l'orecchio, l'acromiale e il grande trocantere.
36 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Investigatori

  • Cattedra di studio: Jau-Yih Tsauo, PhD, National Taiwan University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2011

Completamento primario (Anticipato)

1 agosto 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

1 agosto 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 settembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 dicembre 2013

Primo Inserito (Stima)

4 dicembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 novembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 ottobre 2019

Ultimo verificato

1 agosto 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 201007040R

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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