Srovnatelnost bispektrálního indexu a NeuroSENSE u starších pacientů
Hodnocení hloubky anestezie bylo donedávna založeno na vývoji hemodynamických parametrů. V současnosti jej lze hodnotit několika monitorovacími metodami, odvozenými z elektroencefalogramové analýzy, konkrétně Bispektrálním indexem (Aspect Medical Systems, Newton, USA). V současné době se vyvíjí nová modalita: NeuroSENSE (Cleveland Medical Devices Inc., Cleveland, OH 44103, USA).
Použití takových zařízení je diskutováno u starších pacientů. Účelem této studie je porovnat bispektrální index a NeuroSENSE během období bdění a během přirozeného spánku.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Hauts de Seine
-
Rueil, Hauts de Seine, Francie, 92500
- Hopital Stell
-
Suresnes, Hauts de Seine, Francie, 92151
- Hopital Foch
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů starších 74 let
Kritéria vyloučení:
- kardiostimulátor
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Starší pacienti
Monitorování EEG pomocí bispektrálního indexu a NeuroSENSE
|
Pacienti budou pozorováni během období bdění a během přirozeného spánku.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procento pacientů s vysokou shodou mezi páry bispektrálního indexu a indexů NeuroSENSE
Časové okno: 1 rok
|
Statistická analýza konkordance mezi páry bispektrálního indexu a indexů NeuroSENSE (vysoká konkordance, když > 0,60 %)
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procento pacientů s vysokou shodou mezi páry bispektrálního indexu a indexů NeuroSENSE během období přirozeného spánku
Časové okno: 1 rok
|
Statistická analýza shody mezi páry bispektrálního indexu a indexů NeuroSENSE měřených během období přirozeného spánku (vysoká shoda, když > 0,60 %)
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Julie Bresson, MD, Hopital Foch
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2012/36
- 2012-A01192-41 (JINÝ: ANSM)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .