Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A bispektrális index és a NeuroSENSE összehasonlítása idős betegekben

2016. október 28. frissítette: Hopital Foch

Az anesztézia mélységének értékelése egészen a közelmúltig a hemodinamikai paraméterek alakulásán alapult. Napjainkban számos, elektroencefalogramos elemzésből származó monitorozási módszerrel értékelhető, nevezetesen a Bispectral Index (Aspect Medical Systems, Newton, USA) segítségével. Jelenleg egy új modalitás fejlesztés alatt áll: a NeuroSENSE (Cleveland Medical Devices Inc., Cleveland, OH 44103, USA).

Az ilyen eszközök használatát idős betegeknél tárgyalják. A tanulmány célja a Bispektrális Index és a NeuroSENSE összehasonlítása ébrenléti időszakok és természetes alvás közben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
    • Hauts de Seine
      • Rueil, Hauts de Seine, Franciaország, 92500
        • Hopital Stell
      • Suresnes, Hauts de Seine, Franciaország, 92151
        • Hôpital Foch

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

75 év és régebbi (OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Idős betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 74 évnél idősebb betegek

Kizárási kritériumok:

  • pacemaker

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Idős betegek
EEG monitorozás Bispectral Index és NeuroSENSE segítségével
Eszköz: EEG monitorozás Bispectral Index és NeuroSENSE segítségével
Viselkedési: Klinikai megfigyelés
A betegeket ébrenléti időszakokban és természetes alvás közben megfigyelik.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Azon betegek százalékos aránya, akiknél nagy az egyezés a bispektrális index és a NeuroSENSE index párjai között
Időkeret: 1 év
A bispektrális index és a NeuroSENSE index párjai közötti konkordancia statisztikai elemzése (nagy konkordancia, ha > 0,60%)
1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Azon betegek százalékos aránya, akiknél nagy az egyezés a bispektrális index és a NeuroSENSE index párjai között a természetes alvás időszakaiban
Időkeret: 1 év
A természetes alvás időszakaiban mért bispektrális index és NeuroSENSE index párok közötti konkordancia statisztikai elemzése (magas konkordancia, ha > 0,60%)
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hopital Foch

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Julie Bresson, MD, Hôpital Foch

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. november 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2015. november 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2015. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. december 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. december 13.

Első közzététel (BECSLÉS)

2013. december 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2016. október 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. október 28.

Utolsó ellenőrzés

2016. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2012/36
  • 2012-A01192-41 (EGYÉB: ANSM)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Alvás

Klinikai vizsgálatok a EEG monitorozás Bispectral Index és NeuroSENSE segítségével

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Belgium

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel