Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförbarhet av Bispectral Index och NeuroSENSE hos äldre patienter

28 oktober 2016 uppdaterad av: Hopital Foch

Bedömningen av anestesidjupet baserades, tills nyligen, på utvecklingen av hemodynamiska parametrar. Numera kan det utvärderas med flera övervakningsmetoder, härledda från elektroencefalogramanalys, nämligen Bispectral Index (Aspect Medical Systems, Newton, USA). En ny modalitet är för närvarande under utveckling: NeuroSENSE (Cleveland Medical Devices Inc., Cleveland, OH 44103, USA).

Användning av sådana anordningar diskuteras hos äldre patienter. Syftet med denna studie är att jämföra Bispectral Index och NeuroSENSE under vakna perioder och under naturlig sömn.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
    • Hauts de Seine
      • Rueil, Hauts de Seine, Frankrike, 92500
        • Hopital Stell
      • Suresnes, Hauts de Seine, Frankrike, 92151
        • Hôpital Foch

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

75 år och äldre (OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Åldrade patienter

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter äldre än 74 år

Exklusions kriterier:

  • pacemaker

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Åldrade patienter
EEG-övervakning med Bispectral Index och NeuroSENSE
Enhet: EEG-övervakning med Bispectral Index och NeuroSENSE
Beteende: Klinisk observation
Patienterna kommer att observeras under vakna perioder och under naturlig sömn.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel patienter med hög överensstämmelse mellan par av Bispectral Index och NeuroSENSE-index
Tidsram: 1 år
Statistisk analys av överensstämmelse mellan par av Bispectral Index och NeuroSENSE-index (hög överensstämmelse när > 0,60 %)
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel patienter med hög överensstämmelse mellan par av Bispectral Index och NeuroSENSE-index under perioder av naturlig sömn
Tidsram: 1 år
Statistisk analys av överensstämmelse mellan par av Bispectral Index och NeuroSENSE-index mätt under perioder av naturlig sömn (hög överensstämmelse när > 0,60 %)
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hopital Foch

Utredare

  • Huvudutredare: Julie Bresson, MD, Hôpital Foch

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2013

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 november 2015

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 december 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 december 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 december 2013

Första postat (UPPSKATTA)

19 december 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

31 oktober 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 oktober 2016

Senast verifierad

1 oktober 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2012/36
  • 2012-A01192-41 (ÖVRIG: ANSM)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera