Comparabilidad de Bispectral Index y NeuroSENSE en pacientes de edad avanzada
La evaluación de la profundidad anestésica se basaba, hasta hace poco, en la evolución de los parámetros hemodinámicos. Hoy en día puede ser evaluado por varios métodos de monitoreo, derivados del análisis del electroencefalograma, a saber, el Índice Bispectral (Aspect Medical Systems, Newton, EE. UU.). Actualmente se está desarrollando una nueva modalidad: NeuroSENSE (Cleveland Medical Devices Inc., Cleveland, OH 44103, EE. UU.).
El uso de tales dispositivos se discute en pacientes de edad avanzada. El propósito de este estudio es comparar Bispectral Index y NeuroSENSE durante los períodos de vigilia y durante el sueño natural.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Hauts de Seine
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Rueil, Hauts de Seine, Francia, 92500
- Hopital Stell
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Suresnes, Hauts de Seine, Francia, 92151
- Hopital Foch
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes mayores de 74 años
Criterio de exclusión:
- marcapasos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes de edad avanzada
Monitorización EEG con Bispectral Index y NeuroSENSE
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Los pacientes serán observados durante los períodos de vigilia y durante el sueño natural.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Porcentaje de pacientes con alta concordancia entre pares de índices Bispectral Index y NeuroSENSE
Periodo de tiempo: 1 año
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Análisis estadístico de concordancia entre pares de índices Bispectral Index y NeuroSENSE (alta concordancia cuando > 0,60%)
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Porcentaje de pacientes con alta concordancia entre pares de índices Bispectral Index y NeuroSENSE durante periodos de sueño natural
Periodo de tiempo: 1 año
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Análisis estadístico de concordancia entre pares de índices Bispectral Index y NeuroSENSE medidos durante periodos de sueño natural (alta concordancia cuando > 0,60%)
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Julie Bresson, MD, Hopital Foch
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2012/36
- 2012-A01192-41 (OTRO: ANSM)
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