Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Bispektrisen indeksin ja NeuroSENSE-vertailu iäkkäillä potilailla

perjantai 28. lokakuuta 2016 päivittänyt: Hopital Foch

Anestesian syvyyden arviointi perustui viime aikoihin asti hemodynaamisten parametrien kehitykseen. Nykyään sitä voidaan arvioida useilla seurantamenetelmillä, jotka on johdettu elektroenkefalogrammianalyysistä, nimittäin Bispectral Index -indeksillä (Aspect Medical Systems, Newton, USA). Uusi modaliteetti on parhaillaan kehitteillä: NeuroSENSE (Cleveland Medical Devices Inc., Cleveland, OH 44103, USA).

Tällaisten laitteiden käytöstä keskustellaan iäkkäillä potilailla. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata Bispectral Indexia ja NeuroSENSEa valveilla ja luonnollisen unen aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
    • Hauts de Seine
      • Rueil, Hauts de Seine, Ranska, 92500
        • Hopital Stell
      • Suresnes, Hauts de Seine, Ranska, 92151
        • Hôpital FOCH

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

75 vuotta ja vanhemmat (OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Ikääntyneet potilaat

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • yli 74-vuotiaat potilaat

Poissulkemiskriteerit:

  • sydämentahdistin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ikääntyneet potilaat
EEG-seuranta Bispectral Indexin ja NeuroSENSE:n avulla
Laite: EEG-seuranta Bispectral Indexin ja NeuroSENSE:n avulla
Käyttäytyminen: Kliininen havainto
Potilaita tarkkaillaan valveillaoloaikoina ja luonnollisen unen aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on suuri vastaavuus bispektrisen indeksin ja NeuroSENSE-indeksien parien välillä
Aikaikkuna: 1 vuosi
Bispektrisen indeksin ja NeuroSENSE-indeksien parien konkordanssin tilastollinen analyysi (korkea vastaavuus, kun > 0,60 %)
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on suuri vastaavuus bispektrisen indeksin ja NeuroSENSE-indeksien välillä luonnollisen unen aikana
Aikaikkuna: 1 vuosi
Tilastollinen analyysi bispektrisen indeksin ja NeuroSENSE-indeksien parien välisestä konkordanssista mitattuna luonnollisen unen aikana (korkea vastaavuus, kun > 0,60 %)
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hopital Foch

Tutkijat

  • Päätutkija: Julie Bresson, MD, Hôpital FOCH

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. marraskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 5. joulukuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. joulukuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 19. joulukuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Maanantai 31. lokakuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. lokakuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2012/36
  • 2012-A01192-41 (MUUTA: ANSM)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nukkua

Kliiniset tutkimukset EEG-seuranta Bispectral Indexin ja NeuroSENSE:n avulla

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ecuador

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa