Comparabilidade do Índice Bispectral e NeuroSENSE em Pacientes Idosos
A avaliação da profundidade da anestesia baseava-se, até recentemente, na evolução dos parâmetros hemodinâmicos. Actualmente pode ser avaliada por vários métodos de monitorização, derivados da análise do electroencefalograma, nomeadamente o Índice Bispectral (Aspect Medical Systems, Newton, EUA). Uma nova modalidade está atualmente em desenvolvimento: o NeuroSENSE (Cleveland Medical Devices Inc., Cleveland, OH 44103, EUA).
O uso de tais dispositivos é discutido em pacientes idosos. O objetivo deste estudo é comparar o Índice Bispectral e o NeuroSENSE durante os períodos de vigília e durante o sono natural.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Hauts de Seine
-
Rueil, Hauts de Seine, França, 92500
- Hopital Stell
-
Suresnes, Hauts de Seine, França, 92151
- Hôpital FOCH
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com mais de 74 anos
Critério de exclusão:
- marca-passo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes idosos
Monitoramento EEG com Índice Bispectral e NeuroSENSE
|
Os pacientes serão observados durante os períodos de vigília e durante o sono natural.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Porcentagem de pacientes com alta concordância entre pares de Índice Bispectral e índices NeuroSENSE
Prazo: 1 ano
|
Análise estatística de concordância entre pares de índices Bispectral Index e NeuroSENSE (alta concordância quando > 0,60%)
|
1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Porcentagem de pacientes com alta concordância entre pares de índices Bispectral e NeuroSENSE durante períodos de sono natural
Prazo: 1 ano
|
Análise estatística da concordância entre pares de índices Bispectral Index e NeuroSENSE medidos durante períodos de sono natural (alta concordância quando > 0,60%)
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Julie Bresson, MD, Hôpital FOCH
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2012/36
- 2012-A01192-41 (OUTRO: ANSM)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .