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Comparabilità dell'indice bispettrale e del neuroSENSE nei pazienti anziani

28 ottobre 2016 aggiornato da: Hopital Foch

La valutazione della profondità dell'anestesia si basava, fino a poco tempo fa, sull'evoluzione dei parametri emodinamici. Oggi può essere valutato con diversi metodi di monitoraggio, derivati ​​dall'analisi dell'elettroencefalogramma, vale a dire l'indice bispettrale (Aspect Medical Systems, Newton, USA). Una nuova modalità è attualmente in fase di sviluppo: il NeuroSENSE (Cleveland Medical Devices Inc., Cleveland, OH 44103, USA).

L'uso di tali dispositivi è discusso in pazienti anziani. Lo scopo di questo studio è confrontare Bispectral Index e NeuroSENSE durante i periodi di veglia e durante il sonno naturale.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
    • Hauts de Seine
      • Rueil, Hauts de Seine, Francia, 92500
        • Hopital Stell
      • Suresnes, Hauts de Seine, Francia, 92151
        • Hopital Foch

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

75 anni e precedenti (ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti anziani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti di età superiore a 74 anni

Criteri di esclusione:

  • stimolatore cardiaco

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti anziani
Monitoraggio EEG con Bispectral Index e NeuroSENSE
Dispositivo: Monitoraggio EEG con Bispectral Index e NeuroSENSE
Comportamentale: Osservazione clinica
I pazienti saranno osservati durante i periodi di veglia e durante il sonno naturale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di pazienti con un'alta concordanza tra le coppie di indici Bispectral Index e NeuroSENSE
Lasso di tempo: 1 anno
Analisi statistica della concordanza tra coppie di indici Bispectral Index e NeuroSENSE (alta concordanza quando > 0,60%)
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di pazienti con un'alta concordanza tra le coppie di indici Bispectral Index e NeuroSENSE durante i periodi di sonno naturale
Lasso di tempo: 1 anno
Analisi statistica della concordanza tra coppie di indici Bispectral Index e NeuroSENSE misurati durante i periodi di sonno naturale (alta concordanza quando > 0,60%)
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hopital Foch

Investigatori

  • Investigatore principale: Julie Bresson, MD, Hopital Foch

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2013

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 novembre 2015

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 dicembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 dicembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 dicembre 2013

Primo Inserito (STIMA)

19 dicembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

31 ottobre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 ottobre 2016

Ultimo verificato

1 ottobre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2012/36
  • 2012-A01192-41 (ALTRO: ANSM)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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