Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сопоставимость биспектрального индекса и NeuroSENSE у пациентов пожилого возраста

28 октября 2016 г. обновлено: Hopital Foch

До недавнего времени оценка глубины анестезии основывалась на эволюции гемодинамических параметров. В настоящее время его можно оценить несколькими методами мониторинга, основанными на анализе электроэнцефалограммы, а именно биспектральным индексом (Aspect Medical Systems, Ньютон, США). В настоящее время разрабатывается новый метод: NeuroSENSE (Cleveland Medical Devices Inc., Кливленд, Огайо, 44103, США).

Использование таких устройств обсуждается у пожилых пациентов. Целью данного исследования является сравнение биспектрального индекса и NeuroSENSE в периоды бодрствования и во время естественного сна.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
    • Hauts de Seine
      • Rueil, Hauts de Seine, Франция, 92500
        • Hopital Stell
      • Suresnes, Hauts de Seine, Франция, 92151
        • Hôpital Foch

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

75 лет и старше (OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты в возрасте

Описание

Критерии включения:

  • пациенты старше 74 лет

Критерий исключения:

  • водитель ритма

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты в возрасте
Мониторинг ЭЭГ с помощью Bispectral Index и NeuroSENSE
Устройство: Мониторинг ЭЭГ с помощью Bispectral Index и NeuroSENSE
Поведенческий: Клиническое наблюдение
Пациенты будут наблюдаться в периоды бодрствования и во время естественного сна.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент пациентов с высокой конкордантностью между парами биспектрального индекса и индексов NeuroSENSE
Временное ограничение: 1 год
Статистический анализ соответствия между парами биспектрального индекса и индексов NeuroSENSE (высокая согласованность при > 0,60%)
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент пациентов с высокой конкордантностью между парами биспектрального индекса и индексов NeuroSENSE в периоды естественного сна
Временное ограничение: 1 год
Статистический анализ соответствия между парами биспектрального индекса и индексов NeuroSENSE, измеренных в периоды естественного сна (высокая согласованность при > 0,60%).
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hopital Foch

Следователи

  • Главный следователь: Julie Bresson, MD, Hôpital Foch

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2013 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 ноября 2015 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 декабря 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 декабря 2013 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

19 декабря 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

31 октября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 октября 2016 г.

Последняя проверка

1 октября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2012/36
  • 2012-A01192-41 (ДРУГОЙ: ANSM)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться