Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenlignelighed af bispektralt indeks og NeuroSENSE hos ældre patienter

28. oktober 2016 opdateret af: Hopital Foch

Vurderingen af ​​anæstesidybden var indtil for nylig baseret på udviklingen af ​​hæmodynamiske parametre. I dag kan det evalueres ved hjælp af adskillige monitoreringsmetoder, afledt af elektroencefalogramanalyse, nemlig Bispectral Index (Aspect Medical Systems, Newton, USA). En ny modalitet er i øjeblikket under udvikling: NeuroSENSE (Cleveland Medical Devices Inc., Cleveland, OH 44103, USA).

Brug af sådanne anordninger diskuteres hos ældre patienter. Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne Bispectral Index og NeuroSENSE under vågne perioder og under naturlig søvn.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
    • Hauts de Seine
      • Rueil, Hauts de Seine, Frankrig, 92500
        • Hopital Stell
      • Suresnes, Hauts de Seine, Frankrig, 92151
        • Hôpital FOCH

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

75 år og ældre (OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Ældre patienter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter ældre end 74 år

Ekskluderingskriterier:

  • pacemaker

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Ældre patienter
EEG overvågning med Bispectral Index og NeuroSENSE
Enhed: EEG overvågning med Bispectral Index og NeuroSENSE
Adfærdsmæssigt: Klinisk observation
Patienter vil blive observeret i vågne perioder og under naturlig søvn.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af patienter med høj overensstemmelse mellem par af Bispectral Index og NeuroSENSE indekser
Tidsramme: 1 år
Statistisk analyse af overensstemmelse mellem par af Bispectral Index og NeuroSENSE indekser (høj overensstemmelse når > 0,60 %)
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af patienter med høj overensstemmelse mellem par af Bispectral Index og NeuroSENSE indekser i perioder med naturlig søvn
Tidsramme: 1 år
Statistisk analyse af overensstemmelse mellem par af Bispectral Index og NeuroSENSE indekser målt i perioder med naturlig søvn (høj overensstemmelse når > 0,60 %)
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hopital Foch

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Julie Bresson, MD, Hôpital FOCH

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2013

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. november 2015

Studieafslutning (FORVENTET)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. december 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. december 2013

Først opslået (SKØN)

19. december 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

31. oktober 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. oktober 2016

Sidst verificeret

1. oktober 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2012/36
  • 2012-A01192-41 (ANDET: ANSM)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Søvn

Kliniske forsøg med EEG overvågning med Bispectral Index og NeuroSENSE

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner