Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenliknbarhet av bispektral indeks og NeuroSENSE hos eldre pasienter

28. oktober 2016 oppdatert av: Hopital Foch

Vurderingen av anestesidybden var inntil nylig basert på utviklingen av hemodynamiske parametere. I dag kan det evalueres med flere overvåkingsmetoder, avledet fra elektroencefalogramanalyse, nemlig Bispectral Index (Aspect Medical Systems, Newton, USA). En ny modalitet er for tiden under utvikling: NeuroSENSE (Cleveland Medical Devices Inc., Cleveland, OH 44103, USA).

Bruk av slike enheter diskuteres hos eldre pasienter. Hensikten med denne studien er å sammenligne Bispectral Index og NeuroSENSE i våkne perioder og under naturlig søvn.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
    • Hauts de Seine
      • Rueil, Hauts de Seine, Frankrike, 92500
        • Hopital Stell
      • Suresnes, Hauts de Seine, Frankrike, 92151
        • Hôpital Foch

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

75 år og eldre (OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Gamle pasienter

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter over 74 år

Ekskluderingskriterier:

  • pacemaker

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Gamle pasienter
EEG-overvåking med Bispectral Index og NeuroSENSE
Enhet: EEG-overvåking med Bispectral Index og NeuroSENSE
Atferdsmessig: Klinisk observasjon
Pasienter vil bli observert i våkne perioder og under naturlig søvn.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel av pasienter med høy samsvar mellom par av Bispectral Index og NeuroSENSE indekser
Tidsramme: 1 år
Statistisk analyse av samsvar mellom par av Bispektral indeks og NeuroSENSE-indekser (høy konkordans når > 0,60 %)
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel av pasienter med høy samsvar mellom par av Bispectral Index og NeuroSENSE-indekser i perioder med naturlig søvn
Tidsramme: 1 år
Statistisk analyse av samsvar mellom par av Bispectral Index og NeuroSENSE-indekser målt i perioder med naturlig søvn (høy konkordans når > 0,60 %)
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hopital Foch

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Julie Bresson, MD, Hôpital Foch

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2013

Primær fullføring (FORVENTES)

1. november 2015

Studiet fullført (FORVENTES)

1. desember 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. desember 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. desember 2013

Først lagt ut (ANSLAG)

19. desember 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

31. oktober 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. oktober 2016

Sist bekreftet

1. oktober 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2012/36
  • 2012-A01192-41 (ANNEN: ANSM)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere