Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównywalność wskaźnika bispektralnego i NeuroSENSE u pacjentów w podeszłym wieku

28 października 2016 zaktualizowane przez: Hopital Foch

Ocena głębokości znieczulenia opierała się do niedawna na ewolucji parametrów hemodynamicznych. Obecnie można go ocenić za pomocą kilku metod monitorowania, wywodzących się z analizy elektroencefalogramu, a mianowicie Bispectral Index (Aspect Medical Systems, Newton, USA). Obecnie trwają prace nad nową metodą: NeuroSENSE (Cleveland Medical Devices Inc., Cleveland, OH 44103, USA).

Stosowanie takich urządzeń jest omawiane u pacjentów w podeszłym wieku. Celem tego badania jest porównanie Bispectral Index i NeuroSENSE w okresach czuwania i podczas naturalnego snu.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
    • Hauts de Seine
      • Rueil, Hauts de Seine, Francja, 92500
        • Hopital Stell
      • Suresnes, Hauts de Seine, Francja, 92151
        • Hôpital Foch

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

75 lat i starsze (STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci w podeszłym wieku

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów w wieku powyżej 74 lat

Kryteria wyłączenia:

  • rozrusznik serca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci w podeszłym wieku
Monitorowanie EEG za pomocą Bispectral Index i NeuroSENSE
Urządzenie: Monitorowanie EEG za pomocą Bispectral Index i NeuroSENSE
Behawioralne: Obserwacja kliniczna
Pacjenci będą obserwowani w okresach czuwania i podczas naturalnego snu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów z wysoką zgodnością par wskaźników Bispectral Index i NeuroSENSE
Ramy czasowe: 1 rok
Analiza statystyczna zgodności między parami wskaźników Bispectral Index i NeuroSENSE (wysoka zgodność, gdy > 0,60%)
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów z wysoką zgodnością par wskaźników Bispectral Index i NeuroSENSE w okresach naturalnego snu
Ramy czasowe: 1 rok
Analiza statystyczna zgodności między parami wskaźników Bispectral Index i NeuroSENSE mierzonych w okresach naturalnego snu (wysoka zgodność, gdy > 0,60%)
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hopital Foch

Śledczy

  • Główny śledczy: Julie Bresson, MD, Hôpital Foch

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2013

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 listopada 2015

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 grudnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 grudnia 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

19 grudnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

31 października 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 października 2016

Ostatnia weryfikacja

1 października 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2012/36
  • 2012-A01192-41 (INNY: ANSM)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Monitorowanie EEG za pomocą Bispectral Index i NeuroSENSE

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hungary

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj