Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijkbaarheid van bispectrale index en NeuroSENSE bij bejaarde patiënten

28 oktober 2016 bijgewerkt door: Hopital Foch

De beoordeling van de anesthesiediepte was tot voor kort gebaseerd op de evolutie van hemodynamische parameters. Tegenwoordig kan het worden geëvalueerd met verschillende monitoringmethoden, afgeleid van elektro-encefalogramanalyse, namelijk de Bispectral Index (Aspect Medical Systems, Newton, VS). Momenteel wordt een nieuwe modaliteit ontwikkeld: de NeuroSENSE (Cleveland Medical Devices Inc., Cleveland, OH 44103, VS).

Het gebruik van dergelijke apparaten wordt besproken bij bejaarde patiënten. Het doel van deze studie is om Bispectral Index en NeuroSENSE te vergelijken tijdens wakkere periodes en tijdens natuurlijke slaap.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
    • Hauts de Seine
      • Rueil, Hauts de Seine, Frankrijk, 92500
        • Hopital Stell
      • Suresnes, Hauts de Seine, Frankrijk, 92151
        • Hopital FOCH

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

75 jaar en ouder (OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Bejaarde patiënten

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten ouder dan 74 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • pacemaker

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Bejaarde patiënten
EEG-monitoring met Bispectral Index en NeuroSENSE
Apparaat: EEG-monitoring met Bispectral Index en NeuroSENSE
Gedragsmatig: Klinische observatie
Patiënten worden geobserveerd tijdens wakkere periodes en tijdens natuurlijke slaap.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage patiënten met een hoge concordantie tussen de paren Bispectral Index en NeuroSENSE-indices
Tijdsspanne: 1 jaar
Statistische analyse van concordantie tussen paren Bispectral Index- en NeuroSENSE-indices (hoge concordantie wanneer > 0,60%)
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage patiënten met een hoge concordantie tussen paren Bispectrale Index en NeuroSENSE-indices tijdens perioden van natuurlijke slaap
Tijdsspanne: 1 jaar
Statistische analyse van concordantie tussen paren Bispectral Index en NeuroSENSE-indices gemeten tijdens perioden van natuurlijke slaap (hoge concordantie wanneer > 0,60%)
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hopital Foch

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Julie Bresson, MD, Hopital FOCH

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2013

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 november 2015

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 december 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 december 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 december 2013

Eerst geplaatst (SCHATTING)

19 december 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

31 oktober 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 oktober 2016

Laatst geverifieerd

1 oktober 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2012/36
  • 2012-A01192-41 (ANDER: ANSM)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren