老年患者脑电双频指数和 NeuroSENSE 的可比性
2016年10月28日 更新者：Hopital Foch
直到最近，麻醉深度的评估还基于血液动力学参数的演变。 如今，它可以通过脑电图分析得出的几种监测方法进行评估，即双频谱指数（Aspect Medical Systems，Newton，USA）。 目前正在开发一种新模式：NeuroSENSE（克利夫兰医疗设备公司，克利夫兰，俄亥俄州 44103，美国）。
在老年患者中讨论了此类设备的使用。 本研究的目的是比较清醒期间和自然睡眠期间的双频指数和 NeuroSENSE。
研究概览
研究类型
观察性的
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Hauts de Seine
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Rueil、Hauts de Seine、法国、92500
- Hopital Stell
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Suresnes、Hauts de Seine、法国、92151
- Hopital Foch
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
75年 及以上 (OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
老年患者
描述
纳入标准：
- 74岁以上的患者
排除标准：
- 起搏器
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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老年患者
使用双频指数和 NeuroSENSE 进行脑电图监测
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将在清醒期间和自然睡眠期间观察患者。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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双频指数和 NeuroSENSE 指数对之间高度一致的患者百分比
大体时间：1年
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双频指数和 NeuroSENSE 指数对之间一致性的统计分析（当 > 0.60% 时一致性高）
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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在自然睡眠期间双频指数和 NeuroSENSE 指数对高度一致的患者百分比
大体时间：1年
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自然睡眠期间测量的双频指数和 NeuroSENSE 指数对之间一致性的统计分析（当 > 0.60% 时一致性高）
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1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Julie Bresson, MD、Hopital Foch
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年11月1日
初级完成 (预期的)
2015年11月1日
研究完成 (预期的)
2015年12月1日
研究注册日期
首次提交
2013年12月5日
首先提交符合 QC 标准的
2013年12月13日
首次发布 (估计)
2013年12月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年10月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年10月28日
最后验证
2016年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2012/36
- 2012-A01192-41 (其他：ANSM)
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