Kvalita spánku v těhotenství a její vliv na výsledky těhotenství

Cíle

1. K posouzení kvality spánku během těhotenství
2. Znát prevalenci různých poruch spánku v těhotenství včetně syndromu neklidných nohou, symptomatické obstrukční spánkové apnoe atd.
3. Studovat vliv poruch spánku na výsledek matky a plodu
4. Studovat vztah obstrukční spánkové apnoe s těhotenskou hypertenzí.

Materiál a metody

Design studie: Longitudinální prospektivní případ-kontrolní studie

• Po sobě jdoucí pacienti podstupující prenatální kontrolu na Prenatální klinice nemocnice AIIMS v průběhu budou hodnoceni pomocí dotazníků na kvalitu spánku. Předběžná screeningová otázka na poruchy spánku v těhotenství pro všechny pacientky
• Použité dotazníky: Pittsburghský index kvality spánku (zahrnuje nespavost, RLS, chrápání a poruchy dýchání související se spánkem); Epworthovo skóre ospalosti (pro nadměrnou ospalost během dne); Upravené skóre Wisconsinu; Upravené berlínské dotazníky
• Dosavadní vztah mezi obstrukční spánkovou apnoe a těhotenskou hypertenzí, u kterých se rozvine symptomatická OSA, bude nabízeno polysomnografické vyšetření během druhého/třetího trimestru.
• Nabídka obdobných služeb bude poskytnuta těhotným ženám, u kterých se v podobném gestačním věku nevyvine těhotenská hypertenze.

Případ: pacient s OSA

Kontrola: pacienti bez OSA

• Navrhli jsme určit, jaký podíl případů byl vystaven poruchám spánku a jaký podíl nikoli.
• Plánovali jsme také určit, jaká část kontrol je vystavena a jaká ne.

Případy a kontroly by odpovídaly věku, paritě, BMI, předchozí h/o preeklampsii v prvním trimestru.

Výstupní parametry

1. Prevalence různých poruch spánku v těhotenství
2. Mateřské výsledky: Rozvoj těhotenské hypertenze (PIH), gestační diabetes mellitus, komplikované těhotenství vyžadující přijetí, předčasný porod, předporodní krvácení, porod vyžadující intervenci (císařský řez, aplikace kleští/ventousů)
3. Fetální výsledek: APGAR skóre v 1 a 5 minutě, IUGR, IUD, nízká porodní hmotnost

Velikost vzorku:

Vzorek 200 pacientek (které odpovídají na dotazník) a splňujících kritéria pro zařazení a vyloučení bude prospektivně sledován za účelem posouzení vlivu poruch spánku na výsledek těhotenství. Podle odhadů z literatury by velikost vzorku pro kontrolní část byla 20 pro pouzdra a 40 kontrol.

Šetření konkrétně související s projekty:

1. Polysomnografický stroj Somnomedic systems, GmbH, vyškolený zdravotními sestrami a techniky na adrese:

   • Porodnické oddělení, nemocnice AIIMS
   • Domácí přenosné PSG v nepřípustném

2. Ambulantní krevní tlak systémem Oscar 2™ od SunTech Medical, USA. Oscar 2 je klinicky ověřen podle všech tří mezinárodně uznávaných standardů.

   • British Hypertension Society1 (A/A)
   • Mezinárodní protokol Evropské společnosti pro hypertenzi2
   • AAMI SP103

   Pohodlí pacienta Díky Oscar 2 a manžetě Orbit™ BP je pohodlí pacienta prioritou.

   • Patentovaná manžeta Orbit společnosti SunTech Medical, Inc. využívá inovativní design strečových rukávů, který udržuje manžetu umístěnou a podporuje pohodlí pacienta.
   • Oscar 2 je lehký, kompaktní monitor, který využívá algoritmy odolné vůči pohybu ke snížení opětovného nafouknutí a chybných měření. Auto-inteligentní tlak nafouknutí také zkracuje dobu měření a podporuje pohodlí pacienta řízením nafukování manžety.

3. Screeningová polysomnografie pomocí Apnea linkTM PLUS

   • Rychlý a snadný nástroj pro screening spánku navržený tak, aby pomohl identifikovat více pacientů s rizikem obstrukční spánkové apnoe (OSA).
   • Prémiové kompaktní zařízení, které lze používat doma

Je vyžadováno další šetření

• Rutinní klinické prenatální vyšetření
• Měření krevního tlaku

• Krevní parametry (provádí se rutinně v ANC)

  • Hladina cukru v krvi
  • Funkční testy ledvin a jater
  • Hladiny hemoglobinu/feritinu
  • Hladiny TSH v séru

• Vyšetření moči

  • Rutinní a bodový vzorek pro protein.
• Sonografie: K vyloučení dvojčetného těhotenství a molární gestace/IUGR/Anomálie.
• Tato vyšetření se běžně provádějí na prenatální klinice na AIIMS.

Analýza dat

• Data budou shromažďována na předem navrženém proforma.
• Statistická analýza bude provedena pomocí softwaru STATA 11 pro Windows (verze s mezichladičem, Stata Corporation, Houston, TX, USA).
• Po posouzení přibližného normálního rozdělení budou všechny spojité proměnné shrnuty jako průměr ± SD nebo medián (mezikvartilní rozmezí).
• Kategorické proměnné budou vyjádřeny jako n (%).
• Případy a kontroly budou porovnány pomocí nepárového t-testu, pokud byla data normálně distribuována, a Mann-Whitney U testu, pokud ne.
• Hodnoty p <0,05 budou považovány za statisticky významné.
• Zmatené faktory ovlivňující výsledky těhotenství budou podrobeny vícerozměrné analýze, aby se určila významnost.