Unen laatu raskauden aikana ja sen vaikutus raskauden tuloksiin

Tavoitteet

1. Unen laadun arvioimiseen raskauden aikana
2. Tietää erilaisten unihäiriöiden esiintyvyyden raskauden aikana, mukaan lukien levottomat jalat -oireyhtymä, oireinen obstruktiivinen uniapnea jne.
3. Tutkia unihäiriöiden vaikutusta äidin ja sikiön tuloksiin
4. Tutkia obstruktiivisen uniapnean yhteyttä raskauden aiheuttamaan verenpaineeseen.

Materiaalit ja menetelmät

Tutkimuksen suunnittelu: Pitkittäinen prospektiivinen tapaus-verrokkitutkimus

• Peräkkäiset potilaat, jotka käyvät synnytystarkastuksessa AIIMS-sairaalan synnytysklinikalla aikana, arvioidaan unen laatua koskevilla kyselylomakkeilla. Alustava seulontakysymys raskauden unihäiriöiden varalta kaikille potilaille
• Käytetyt kyselylomakkeet: Pittsburgh Sleep Quality Index (kattaa unettomuuden, RLS:n, kuorsauksen ja uneen liittyvät hengityshäiriöt); Epworth Sleepiness Score (liiallinen päiväunisuus); Muokattu Wisconsin-pistemäärä; Muokatut Berliinin kyselylomakkeet
• Obstruktiivisen uniapnean ja raskauden aiheuttaman verenpainetaudin välisen yhteyden vuoksi potilaille, joille kehittyy oireinen OSA, tarjotaan polysomnografinen arviointi toisen/kolmannen kolmanneksen aikana.
• Vastaavia palveluita tarjotaan raskaana oleville naisille, joille ei kehitty raskauden aiheuttamaa verenpainetautia samanlaisessa raskausiässä.

Tapaus: potilas, jolla on OSA

Kontrolli: potilaat, joilla ei ole OSA:ta

• Ehdotimme selvittää, mikä osa tapauksista oli altistunut unihäiriöille ja mikä osa ei.
• Suunnittelimme myös määrittämään, mikä osa kontrolleista on esillä ja mikä osa ei.

Tapaukset ja kontrollit sovitettaisiin iän, pariteetin, BMI:n, edellisen h/o-preeklampsian ensimmäisen kolmanneksen aikana.

Tulosparametrit

1. Erilaisten unihäiriöiden esiintyvyys raskauden aikana
2. Äidin lopputulos: Raskauden aiheuttaman verenpainetaudin (PIH) kehittyminen, raskausdiabetes, monimutkainen raskaus, joka vaatii sisäänpääsyn, ennenaikainen synnytys, synnytystä edeltävä verenvuoto, interventiota vaativa synnytys (keisarileikkaus, pihdit/ventoosin käyttö)
3. Sikiön lopputulos: APGAR-pisteet 1 ja 5 minuutin kohdalla, IUGR, IUD, alhainen syntymäpaino

Otoskoko:

Otos, jossa on 200 potilasta (jotka vastaavat kyselyyn) ja jotka täyttävät sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit, seurataan ennakoivasti, jotta voidaan arvioida unihäiriöiden vaikutusta raskauden lopputulokseen. Kirjallisuuden arvioiden mukaan tapauskontrolliosan otoskoko olisi 20 koteloita ja 40 ohjausta.

Erityisesti hankkeisiin liittyvä tutkimus:

1. Käyttämällä Somnomedic-järjestelmiä, GmbH:n polysomnografiakonetta koulutetut sairaanhoitajat ja teknikot osoitteessa:

   • Synnytysosasto, AIIMS-sairaala
   • Kotikäyttöinen kannettava PSG ei hyväksytty

2. Ambulatorinen verenpaine Oscar 2™ -järjestelmällä SunTech Medicalilta, USA. Oscar 2 on kliinisesti validoitu kaikkien kolmen kansainvälisesti tunnustetun standardin mukaisesti.

   • British Hypertension Society1 (A/A)
   • European Society of Hypertension International Protocol2
   • AAMI SP103

   Potilasmukavuus Oscar 2 ja Orbit™ BP -mansetti tekevät potilaan mukavuudesta etusijalla.

   • SunTech Medical, Inc:n patentoima Orbit-mansetti käyttää innovatiivista stretch-sleeve -rakennetta, joka säilyttää mansetin sijoittelun ja parantaa potilaan mukavuutta.
   • Oscar 2 on kevyt, kompakti näyttö, joka käyttää liikettä sietäviä algoritmeja vähentämään uudelleentäyttymistä ja epäonnistuneita lukemia. Automaattinen älykäs täyttöpaine lyhentää myös mittausaikaa ja parantaa potilaan mukavuutta säätelemällä mansetin täyttöä.

3. Seulonta polysomnografia käyttäen Apnea linkTM PLUS

   • Nopea ja helppo unenseulontatyökalu, joka on suunniteltu auttamaan tunnistamaan useampia potilaita, joilla on obstruktiivisen uniapnean (OSA) riski.
   • Ensiluokkainen, kompakti laite, jota voi käyttää kotona

Lisätutkinta vaaditaan

• Rutiininomainen kliininen synnytystä edeltävä tutkimus
• Verenpaineen mittaus

• Veriparametrit (tehty rutiininomaisesti ANC:ssä)

  • Paasto verensokeri
  • Munuaisten ja maksan toimintakokeet
  • Hemoglobiinitasot/s ferritiini
  • Seerumin TSH-tasot

• Virtsan tutkimus

  • Rutiini- ja pistenäyte proteiinille.
• Sonografia: Kaksoisraskauden ja poskiraskauden/IUGR/poikkeavuuksien poissulkemiseksi.
• Nämä tutkimukset tehdään rutiininomaisesti AIIMS:n synnytystä edeltävässä klinikassa.

Tietojen analysointi

• Tiedot kerätään etukäteen suunnitellulle esitteelle.
• Tilastollinen analyysi suoritetaan käyttämällä STATA 11 for Windows -ohjelmistoa (välijäähdytetty versio, Stata Corporation, Houston, TX, USA).
• Kun likimääräinen normaalijakauma on arvioitu, kaikki jatkuvat muuttujat lasketaan yhteen keskiarvona ± SD tai mediaanina (kvartiiliväli).
• Kategoriset muuttujat ilmaistaan ​​muodossa n (%).
• Tapauksia ja verrokkeja verrataan käyttämällä paritonta t-testiä, jos data jakautui normaalisti, ja Mann-Whitney U -testiä, jos ei.
• P-arvoja <0,05 pidetään tilastollisesti merkitsevänä.
• Raskauden tuloksiin vaikuttavia hämmentäviä tekijöitä tehdään monimuuttuja-analyysillä merkityksen määrittämiseksi.