Schlafqualität in der Schwangerschaft und ihr Einfluss auf die Schwangerschaftsergebnisse

Ziele

1. Zur Beurteilung der Schlafqualität während der Schwangerschaft
2. Ermittlung der Prävalenz verschiedener Schlafstörungen während der Schwangerschaft, einschließlich Restless-Legs-Syndrom, symptomatischer obstruktiver Schlafapnoe usw.
3. Untersuchung der Auswirkung von Schlafstörungen auf das mütterliche und fetale Outcome
4. Es sollte der Zusammenhang zwischen obstruktiver Schlafapnoe und schwangerschaftsbedingtem Bluthochdruck untersucht werden.

Material & Methoden

Studiendesign: Längsschnittliche prospektive Fall-Kontroll-Studie

• Aufeinanderfolgende Patienten, die sich einer vorgeburtlichen Untersuchung in der Geburtsklinik des AIIMS-Krankenhauses unterziehen, werden anhand von Fragebögen zur Schlafqualität ausgewertet. Vorläufige Screening-Frage für Schlafstörungen in der Schwangerschaft an alle Patientinnen
• Verwendete Fragebögen: Pittsburgh Sleep Quality Index (deckt Schlaflosigkeit, RLS, Schnarchen und schlafbezogene Atemstörungen ab); Epworth Sleepiness Score (für übermäßige Schläfrigkeit am Tag); Modifizierter Wisconsin-Score; Modifizierte Berliner Fragebögen
• Um nun den Zusammenhang zwischen obstruktiver Schlafapnoe und schwangerschaftsbedingtem Bluthochdruck zu ermitteln, wird Patientinnen, die symptomatische OSA entwickeln, während des zweiten/dritten Trimesters eine polysomnographische Untersuchung angeboten.
• Ähnliche Dienstleistungen werden schwangeren Frauen angeboten, die in einem ähnlichen Gestationsalter keinen schwangerschaftsbedingten Bluthochdruck entwickeln.

Fall: Patient mit OSA

Kontrolle: Patienten ohne OSA

• Wir schlugen vor, zu ermitteln, welcher Anteil der Fälle Schlafstörungen ausgesetzt war und welcher Anteil nicht.
• Wir wollten außerdem ermitteln, welcher Anteil der Kontrollen exponiert ist und welcher nicht.

Fälle und Kontrollen würden hinsichtlich Alter, Parität, BMI und vorheriger H/O-Präeklampsie im ersten Trimester abgeglichen.

Ergebnisparameter

1. Prävalenz verschiedener Schlafstörungen in der Schwangerschaft
2. Mütterliches Ergebnis: Entwicklung einer schwangerschaftsinduzierten Hypertonie (PIH), Schwangerschaftsdiabetes mellitus, komplizierte Schwangerschaft, die eine Aufnahme erfordert, Frühgeburt, Blutung vor der Geburt, Geburt, die einen Eingriff erfordert (Kaiserschnitt, Pinzetten-/Entlüftungsanwendung)
3. Fetales Ergebnis: APGAR-Werte nach 1 und 5 Minuten, IUGR, IUP, niedriges Geburtsgewicht

Probengröße:

Eine praktische Stichprobe von 200 Patienten (die auf den Fragebogen antworten) und die Einschluss- und Ausschlusskriterien erfüllen, wird prospektiv weiterverfolgt, um die Auswirkung von Schlafstörungen auf den Schwangerschaftsausgang zu beurteilen. Nach Schätzungen aus der Literatur würde die Stichprobengröße für den Fallkontrollteil 20 betragen Fälle und 40 Kontrollen.

Projektspezifische Untersuchungen:

1. Einsatz von Polysomnographiegeräten der Somnomedic Systems GmbH durch geschultes Pflegepersonal und Techniker bei:

   • Geburtsstation, AIIMS-Krankenhaus
   • Heimbasiertes tragbares PSG in nicht zugelassenen Räumen

2. Ambulanter Blutdruck mit dem Oscar 2™-System von SunTech Medical, USA. Der Oscar 2 ist nach allen drei international anerkannten Standards klinisch validiert.

   • British Hypertension Society1 (A/A)
   • Internationales Protokoll der Europäischen Gesellschaft für Bluthochdruck2
   • AAMI SP103

   Patientenkomfort Beim Oscar 2 und der Orbit™ BP-Manschette steht der Patientenkomfort an erster Stelle.

   • Die patentierte Orbit-Manschette von SunTech Medical, Inc. nutzt ein innovatives Stretch-Ärmeldesign, um die Platzierung der Manschette beizubehalten und den Patientenkomfort zu fördern.
   • Der Oscar 2 ist ein leichter, kompakter Monitor, der bewegungstolerante Algorithmen verwendet, um erneutes Aufblasen und Fehlmessungen zu reduzieren. Der automatisch intelligente Aufblasdruck verkürzt außerdem die Messzeit und erhöht den Patientenkomfort durch die Kontrolle des Aufpumpens der Manschette.

3. Screening-Polysomnographie mit Apnea linkTM PLUS

   • Ein schnelles und einfaches Schlaf-Screening-Tool, das dabei helfen soll, mehr Patienten mit einem Risiko für obstruktive Schlafapnoe (OSA) zu identifizieren.
   • Ein hochwertiges, kompaktes Gerät, das zu Hause verwendet werden kann

Zusätzliche Untersuchungen erforderlich

• Routinemäßige klinische vorgeburtliche Untersuchung
• Blutdruckmessung

• Blutparameter (routinemäßig im ANC durchgeführt)

  • Nüchternblutzucker
  • Nieren- und Leberfunktionstests
  • Hämoglobinspiegel/s Ferritin
  • Serum-TSH-Spiegel

• Urinuntersuchung

  • Routine- und Stichprobe auf Protein.
• Sonographie: Zum Ausschluss von Zwillingsschwangerschaften und Molarenschwangerschaften/IUGR/Anomalien.
• Diese Untersuchungen werden routinemäßig in der Geburtsklinik des AIIMS durchgeführt.

Datenanalyse

• Die Daten werden auf einem vorgefertigten Proforma erfasst.
• Die statistische Analyse wird mit der Software STATA 11 für Windows (intercooled Version, Stata Corporation, Houston, TX, USA) durchgeführt.
• Nach der Beurteilung der ungefähren Normalverteilung werden alle kontinuierlichen Variablen als Mittelwert ± SD oder Median (Interquartilbereich) zusammengefasst.
• Kategoriale Variablen werden als n (%) ausgedrückt.
• Die Fälle und Kontrollen werden mit dem ungepaarten T-Test verglichen, wenn die Daten normalverteilt waren, und mit dem Mann-Whitney-U-Test, wenn nicht.
• Ein p-Wert von <0,05 wird als statistisch signifikant angesehen.
• Störfaktoren, die den Schwangerschaftsausgang beeinflussen, werden einer multivariaten Analyse unterzogen, um ihre Signifikanz zu bestimmen.