Sömnkvalitet under graviditet och dess inverkan på graviditetsresultat

Mål

1. Att bedöma sömnkvaliteten under graviditeten
2. Att veta förekomsten av olika sömnstörningar under graviditeten inklusive restless leg syndrome, symptomatisk obstruktiv sömnapné etc.
3. Att studera effekten av sömnstörningar på moders och fosterresultat
4. Att studera sambandet mellan obstruktiv sömnapné och graviditetsinducerad hypertoni.

Material & Metoder

Studiedesign: Longitudinell prospektiv fall-kontrollstudie

• På varandra följande patienter som genomgår mödrakontroll på mödravårdskliniken på AIIMS sjukhus under kommer att utvärderas med hjälp av frågeformulär för sömnkvalitet. Preliminär screeningfråga för sömnstörningar under graviditeten till alla patienter
• Frågeformulär som används: Pittsburgh Sleep Quality Index (täcker sömnlöshet, RLS, snarkning och sömnrelaterade andningsstörningar); Epworth Sleepiness Score (för överdriven sömnighet under dagtid); Modifierad Wisconsin-poäng; Modifierade Berlin-frågeformulär
• För att nu sambandet mellan obstruktiv sömnapné och graviditetsinducerad hypertoni patienter som utvecklar symptomatisk OSA kommer att erbjudas polysomnografisk utvärdering under andra/tredje trimestern.
• Ett erbjudande om liknande tjänster kommer att ges till gravida kvinnor som inte utvecklar graviditetsinducerad hypertoni vid en liknande graviditetsålder.

Fall: patient med OSA

Kontroll: patienter utan OSA

• Vi föreslog att fastställa hur stor andel av fallen som exponerades för sömnstörningar och vilken andel som inte är det.
• Vi planerade också att fastställa hur stor andel av kontrollerna som är exponerade och vilken andel som inte är det.

Fall och kontroller skulle matchas för ålder, paritet, BMI, tidigare h/o havandeskapsförgiftning under första trimestern.

Resultatparametrar

1. Förekomst av olika sömnstörningar under graviditeten
2. Maternalt utfall: Utveckling av graviditetsinducerad hypertoni (PIH), graviditetsdiabetes mellitus, komplicerad graviditet som kräver inläggning, prematur förlossning, ante-partum blödning, förlossning som kräver intervention (kejsarsnitt, pincett/ventouse applicering)
3. Fosterutfall: APGAR poäng vid 1 och 5 min, IUGR, IUD, låg födelsevikt

Provstorlek:

Ett bekvämlighetsurval på 200 patienter (som svarar på frågeformuläret) och som uppfyller inklusions- och uteslutningskriterier kommer att följas upp prospektivt för att bedöma effekten av sömnstörningar på graviditetsresultatet. Enligt uppskattningar från litteraturen skulle urvalsstorleken för fallkontrolldelen vara 20 för fall och 40 kontroller.

Utredning specifikt relaterad till projekt:

1. Genom att använda Somnomedic-system, GmbH polysomnografimaskin av utbildade sjuksköterskor och tekniker på:

   • Obstetrisk avdelning, AIIMS sjukhus
   • Hemmabaserad bärbar PSG i icke insläppt

2. Ambulatoriskt blodtryck med Oscar 2™-systemet från SunTech Medical, USA. Oscar 2 är kliniskt validerad enligt alla tre internationellt erkända standarder.

   • British Hypertension Society1 (A/A)
   • European Society of Hypertension International Protocol2
   • AAMI SP103

   Patientkomfort Oscar 2 och Orbit™ BP-manschetten gör patientkomfort till en prioritet.

   • SunTech Medical, Inc. patenterade Orbit-manschett använder en innovativ design med stretch-ärmar för att bibehålla manschettens placering och främja patientens komfort.
   • Oscar 2 är en lätt, kompakt bildskärm som använder rörelsetoleranta algoritmer för att minska återuppblåsningar och misslyckade avläsningar. Det autointelligenta uppblåsningstrycket minskar också mättiden, vilket främjar patientens komfort genom att kontrollera manschettens uppblåsning.

3. Screening av polysomnografi med Apnea linkTM PLUS

   • Ett snabbt och enkelt sömnscreeningsverktyg utformat för att hjälpa till att identifiera fler patienter med risk för obstruktiv sömnapné (OSA).
   • En premium, kompakt enhet som kan användas hemma

Ytterligare undersökning krävs

• Rutinmässig klinisk prenatal undersökning
• Blodtrycksmätning

• Blodparametrar (görs rutinmässigt i ANC)

  • Fastande blodsocker
  • Njur- och leverfunktionstester
  • Hemoglobinnivåer/s ferritin
  • Serum-TSH-nivåer

• Urinundersökning

  • Rutin- och punktprov för protein.
• Sonografi: För att utesluta tvillinggraviditet och molar graviditet/IUGR/Anomalier.
• Dessa undersökningar görs rutinmässigt på förlossningskliniken vid AIIMS.

Dataanalys

• Data kommer att samlas in på en förutformad proforma.
• Statistisk analys kommer att utföras med hjälp av STATA 11 för Windows-programvara (intercooled version, Stata Corporation, Houston, TX, USA).
• Efter bedömning för ungefärlig normalfördelning kommer alla kontinuerliga variabler att sammanfattas som medelvärde ± SD eller median (interkvartilintervall).
• Kategoriska variabler kommer att uttryckas som n (%).
• Fallen och kontrollerna kommer att jämföras med oparat t-test om data var normalfördelad och Mann-Whitney U-testet om inte.
• A p-värden på <0,05 kommer att anses vara statistiskt signifikanta.
• Förvirrande faktorer som påverkar graviditetsutfall kommer att bli föremål för multivariat analys för att fastställa signifikans.