Calidad del sueño en el embarazo y su impacto en los resultados del embarazo

Objetivos

1. Para evaluar la calidad del sueño durante el embarazo
2. Conocer la prevalencia de diversos trastornos del sueño durante el embarazo, incluido el síndrome de piernas inquietas, la apnea obstructiva del sueño sintomática, etc.
3. Estudiar el efecto de los trastornos del sueño en el resultado materno y fetal
4. Estudiar la relación de la apnea obstructiva del sueño con la hipertensión inducida por el embarazo.

Material y Métodos

Diseño del estudio: estudio longitudinal prospectivo de casos y controles

• Los pacientes consecutivos que se sometan a un control prenatal en la Clínica prenatal del hospital AIIMS durante serán evaluados mediante cuestionarios sobre la calidad del sueño. Pregunta preliminar de detección de trastornos del sueño en el embarazo para todas las pacientes
• Cuestionarios utilizados: Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh (cubre insomnio, SPI, ronquidos y trastornos respiratorios relacionados con el sueño); puntuación de somnolencia de Epworth (para somnolencia diurna excesiva); puntuación de Wisconsin modificada; Cuestionarios de Berlín modificados
• Hasta ahora, se ofrecerá una evaluación polisomnográfica a la asociación entre la apnea obstructiva del sueño y la hipertensión inducida por el embarazo en pacientes que desarrollen AOS sintomática durante el segundo o tercer trimestre.
• Se ofrecerán servicios similares a mujeres embarazadas que no desarrollen hipertensión inducida por el embarazo a una edad gestacional similar.

Caso: paciente con AOS

Control: pacientes sin AOS

• Nos propusimos determinar qué proporción de los casos estuvo expuesta a trastornos del sueño y qué proporción no lo está.
• También planeamos determinar qué proporción de controles está expuesta y qué proporción no lo está.

Los casos y controles se emparejarían por edad, paridad, IMC, h/o preeclampsia previa en el primer trimestre.

Parámetros de resultado

1. Prevalencia de diversos trastornos del sueño en el embarazo
2. Resultado materno: desarrollo de hipertensión inducida por el embarazo (PIH), diabetes mellitus gestacional, embarazo complicado que requiere hospitalización, parto prematuro, hemorragia anteparto, parto que requiere intervención (cesárea, aplicación de fórceps/ventosa)
3. Resultado fetal: puntuaciones de APGAR al minuto y a los 5 minutos, RCIU, DIU, bajo peso al nacer

Tamaño de la muestra:

Se hará un seguimiento prospectivo de una muestra de conveniencia de 200 pacientes (que respondan al cuestionario) y cumplan los criterios de inclusión y exclusión para evaluar el efecto de los trastornos del sueño en el resultado del embarazo. Según estimaciones de la literatura, el tamaño de la muestra para la parte de casos y controles sería de 20 para casos y 40 controles.

Investigación específicamente relacionada con proyectos:

1. Usando Somnomedic Systems, máquina de polisomnografía GmbH por personal de enfermería y técnicos capacitados en:

   • Sala de obstetricia, hospital AIIMS
   • PSG portátil a domicilio en no admitidos

2. Presión arterial ambulatoria por el sistema Oscar 2™ de SunTech Medical, EE. UU. El Oscar 2 está clínicamente validado según los tres estándares reconocidos internacionalmente.

   • Sociedad Británica de Hipertensión1 (A/A)
   • Protocolo Internacional de la Sociedad Europea de Hipertensión2
   • AAMI SP103

   Comodidad del paciente El Oscar 2 y el manguito Orbit™ BP hacen que la comodidad del paciente sea una prioridad.

   • El manguito Orbit patentado por SunTech Medical, Inc. utiliza un innovador diseño de manga elástica para mantener la colocación del manguito y promover la comodidad del paciente.
   • El Oscar 2 es un monitor ligero y compacto que utiliza algoritmos tolerantes al movimiento para reducir los reinflados y las lecturas fallidas. La presión de inflado autointeligente también reduce el tiempo de medición, promoviendo la comodidad del paciente al controlar el inflado del manguito.

3. Polisomnografía de cribado con Apnea linkTM PLUS

   • Una herramienta de detección del sueño rápida y fácil diseñada para ayudar a identificar a más pacientes en riesgo de apnea obstructiva del sueño (AOS).
   • Un dispositivo premium y compacto que se puede usar en casa

Investigación adicional requerida

• Examen clínico prenatal de rutina
• Medición de la presión arterial

• Parámetros sanguíneos (realizados de forma rutinaria en ANC)

  • Glucemia en ayunas
  • Pruebas de función renal y hepática
  • Niveles de hemoglobina/s ferritina
  • Niveles séricos de TSH

• examen de orina

  • Muestra de rutina y puntual para proteína.
• Ecografía: Para descartar embarazo gemelar y gestación molar/IUGR/Anomalías.
• Estas investigaciones se realizan de forma rutinaria en la clínica prenatal de AIIMS.

Análisis de los datos

• Los datos se recogerán en un formulario prediseñado.
• El análisis estadístico se realizará utilizando el software STATA 11 para Windows (versión intercooler, Stata Corporation, Houston, TX, EE. UU.).
• Después de evaluar la distribución normal aproximada, todas las variables continuas se resumirán como media ± DE o mediana (rango intercuartílico).
• Las variables categóricas se expresarán como n (%).
• Los casos y controles se compararán utilizando la prueba t no pareada si los datos se distribuyeron normalmente y la prueba U de Mann-Whitney en caso contrario.
• Un valor de p <0,05 se considerará estadísticamente significativo.
• Los factores de confusión que influyen en los resultados del embarazo estarán sujetos a un análisis multivariado para determinar la importancia.