La qualité du sommeil pendant la grossesse et son impact sur les résultats de la grossesse

Objectifs

1. Pour évaluer la qualité du sommeil pendant la grossesse
2. Connaître la prévalence de divers troubles du sommeil pendant la grossesse, y compris le syndrome des jambes sans repos, l'apnée obstructive du sommeil symptomatique, etc.
3. Étudier l'effet des troubles du sommeil sur les résultats maternels et fœtaux
4. Étudier la relation entre l'apnée obstructive du sommeil et l'hypertension induite par la grossesse.

Matériel & Méthodes

Conception de l'étude : Étude cas-témoins prospective longitudinale

• Les patients consécutifs subissant un contrôle prénatal à la clinique prénatale de l'hôpital AIIMS seront évalués à l'aide de questionnaires sur la qualité du sommeil. Question de dépistage préliminaire pour les troubles du sommeil pendant la grossesse à toutes les patientes
• Questionnaires utilisés : Pittsburgh Sleep Quality Index (couvre l'insomnie, le SJSR, le ronflement et les troubles respiratoires liés au sommeil) ; Score de somnolence d'Epworth (pour la somnolence diurne excessive) ; Score Wisconsin modifié ; Questionnaires de Berlin modifiés
• Jusqu'à présent, l'association entre l'apnée obstructive du sommeil et l'hypertension induite par la grossesse les patientes qui développent un SAOS symptomatique se verront proposer une évaluation polysomnographique au cours du deuxième/troisième trimestre.
• Une offre de services similaires sera faite aux femmes enceintes qui ne développent pas d'hypertension gravidique à un âge gestationnel similaire.

Cas : patient atteint d'AOS

Contrôle : patients sans OSA

• Nous avons proposé de déterminer quelle proportion des cas étaient exposés à des troubles du sommeil et quelle proportion ne le sont pas.
• Nous avons également prévu de déterminer quelle proportion de contrôles est exposée et quelle proportion ne l'est pas.

Les cas et les témoins seraient appariés pour l'âge, la parité, l'IMC, la pré-éclampsie h/o précédente au cours du premier trimestre.

Paramètres de résultat

1. Prévalence de divers troubles du sommeil pendant la grossesse
2. Résultat maternel : développement d'une hypertension induite par la grossesse (PIH), diabète sucré gestationnel, grossesse compliquée nécessitant une hospitalisation, accouchement prématuré, hémorragie ante-partum, accouchement nécessitant une intervention (césarienne, application de forceps/ventouse)
3. Issue fœtale : scores d'APGAR à 1 et 5 min, RCIU, DIU, faible poids de naissance

Taille de l'échantillon:

Un échantillon de convenance de 200 patientes (qui répondent au questionnaire) et qui satisfont aux critères d'inclusion et d'exclusion seront suivis de manière prospective pour évaluer l'effet des troubles du sommeil sur l'issue de la grossesse. Selon les estimations de la littérature, la taille de l'échantillon pour la partie cas-témoin serait de 20 pour cas et 40 témoins.

Enquête spécifiquement liée aux projets :

1. Utilisant les systèmes Somnomedic, appareil de polysomnographie GmbH par des infirmières et des techniciens formés à :

   • Service d'obstétrique, hôpital AIIMS
   • PSG portatif à domicile en non admis

2. Tension artérielle ambulatoire par le système Oscar 2™ de SunTech Medical, USA. L'Oscar 2 est cliniquement validé selon les trois normes internationalement reconnues.

   • Société britannique d'hypertension1 (A/A)
   • Protocole international de la Société européenne d'hypertension2
   • AAMI SP103

   Confort du patient L'Oscar 2 et le brassard Orbit™ BP font du confort du patient une priorité.

   • Le brassard Orbit breveté de SunTech Medical, Inc. utilise une conception innovante de manchon extensible pour maintenir le positionnement du brassard et favoriser le confort du patient.
   • L'Oscar 2 est un moniteur léger et compact qui utilise des algorithmes tolérants au mouvement pour réduire les regonflements et les lectures ratées. La pression de gonflage auto-intelligente réduit également le temps de mesure, favorisant le confort du patient en contrôlant le gonflage du brassard.

3. Dépistage de la polysomnographie avec Apnea linkTM PLUS

   • Un outil de dépistage du sommeil rapide et facile conçu pour aider à identifier davantage de patients à risque d'apnée obstructive du sommeil (AOS).
   • Un appareil premium et compact qui peut être utilisé à la maison

Enquête supplémentaire requise

• Examen clinique prénatal de routine
• Mesure de la pression artérielle

• Paramètres sanguins (faits en routine en CPN)

  • Glycémie à jeun
  • Tests de la fonction rénale et hépatique
  • Taux d'hémoglobine/s ferritine
  • Taux de TSH sérique

• Examen urinaire

  • Échantillon de routine et ponctuel pour les protéines.
• Échographie : Pour exclure une grossesse gémellaire et une gestation molaire/RCIU/Anomalies.
• Ces examens sont effectués de façon routinière dans la clinique prénatale de l'AIIMS.

L'analyse des données

• Les données seront recueillies sur un formulaire préconçu.
• L'analyse statistique sera effectuée à l'aide du logiciel STATA 11 pour Windows (version intercooler, Stata Corporation, Houston, TX, USA).
• Après avoir évalué la distribution normale approximative, toutes les variables continues seront résumées en tant que moyenne ± SD ou médiane (intervalle interquartile).
• Les variables catégorielles seront exprimées en n (%).
• Les cas et les témoins seront comparés à l'aide du test t non apparié si les données étaient normalement distribuées et du test Mann-Whitney U sinon.
• Une valeur p <0,05 sera considérée comme statistiquement significative.
• Les facteurs de confusion influençant les résultats de la grossesse feront l'objet d'une analyse multivariée pour déterminer leur importance.