Качество сна во время беременности и его влияние на исходы беременности

Цели

1. Для оценки качества сна во время беременности
2. Знать распространенность различных нарушений сна во время беременности, включая синдром беспокойных ног, симптоматическое обструктивное апноэ сна и др.
3. Изучить влияние нарушений сна на исходы для матери и плода.
4. Изучить связь обструктивного апноэ сна с артериальной гипертензией, вызванной беременностью.

Материал и методы

Дизайн исследования: продольное проспективное исследование случай-контроль.

• Последующие пациентки, проходящие дородовое наблюдение в женской консультации больницы AIIMS, будут оцениваться с помощью опросников на качество сна. Предварительный скрининговый вопрос о нарушении сна при беременности всем пациенткам
• Используемые опросники: Питтсбургский индекс качества сна (охватывает бессонницу, СБН, храп и нарушения дыхания, связанные со сном); Шкала сонливости по шкале Epworth (для чрезмерной дневной сонливости); Модифицированная оценка штата Висконсин; Модифицированные берлинские опросники
• В настоящее время связь между обструктивным апноэ во сне и гипертонией, вызванной беременностью, пациенткам, у которых развился симптоматический ОАС, будет предложено полисомнографическое обследование во втором/третьем триместре.
• Аналогичные услуги будут предлагаться беременным женщинам, у которых не разовьется вызванная беременностью гипертензия в аналогичном гестационном возрасте.

Случай: пациент с ОАС

Контроль: пациенты без СОАС.

• Мы предложили определить, какая часть случаев была подвержена нарушениям сна, а какая нет.
• Мы также планировали определить, какая часть элементов управления открыта, а какая нет.

Случаи и контрольные группы будут сопоставимы по возрасту, паритету, ИМТ, предшествующей преэклампсии в первом триместре.

Параметры результата

1. Распространенность различных нарушений сна при беременности
2. Исход для матери: развитие гипертензии, вызванной беременностью (PIH), гестационного сахарного диабета, осложненная беременность, требующая госпитализации, преждевременные роды, дородовое кровотечение, роды, требующие вмешательства (кесарево сечение, наложение щипцов/вентиляционного клапана)
3. Исход плода: оценка по шкале Апгар на 1 и 5 мин, ЗВУР, ВМС, низкая масса тела при рождении.

Размер образца:

Удобная выборка из 200 пациенток (которые ответили на вопросник) и которые удовлетворяют критериям включения и исключения, будет отслеживаться проспективно для оценки влияния нарушений сна на исход беременности. случаев и 40 контролей.

Расследование, конкретно связанное с проектами:

1. Использование полисомнографического аппарата Somnomedic systems, GmbH обученными медсестрами и техниками по адресу:

   • Акушерское отделение, больница AIIMS
   • Домашний переносной PSG в закрытых помещениях

2. Амбулаторное измерение артериального давления по системе Oscar 2™ компании SunTech Medical, США. Оскар 2 прошел клинические испытания на соответствие всем трем международно признанным стандартам.

   • Британское общество гипертонии1 (A/A)
   • Международный протокол Европейского общества гипертонии2
   • ААМИ СП103

   Комфорт пациента При использовании Oscar 2 и манжеты Orbit™ для измерения артериального давления комфорт пациента является приоритетом.

   • В запатентованной SunTech Medical, Inc. манжете Orbit используется инновационная конструкция эластичного рукава, обеспечивающая правильное положение манжеты и повышающая комфорт пациента.
   • Oscar 2 — это легкий и компактный монитор, в котором используются алгоритмы, устойчивые к движению, для уменьшения количества повторных надуваний и ошибочных показаний. Автоматически интеллектуальное давление накачивания также сокращает время измерения, повышая комфорт пациента за счет контроля надувания манжеты.

3. Скрининговая полисомнография с использованием Apnea linkTM PLUS

   • Быстрый и простой инструмент для скрининга сна, разработанный для выявления большего числа пациентов с риском синдрома обструктивного апноэ во сне (СОАС).
   • Компактное устройство премиум-класса, которое можно использовать дома.

Требуется дополнительное расследование

• Рутинное клиническое дородовое обследование
• Измерение артериального давления

• Параметры крови (выполняется рутинно в ДРП)

  • Уровень сахара в крови натощак
  • Почечные и печеночные функциональные тесты
  • Уровни гемоглобина/с ферритина
  • Уровни ТТГ в сыворотке

• Исследование мочи

  • Рутинная и точечная проба на белок.
• Сонография: для исключения беременности двойней и молярной беременности/ЗВУР/аномалий.
• Эти исследования обычно проводятся в женской консультации при AIIMS.

Анализ данных

• Данные будут собираться по заранее разработанной форме.
• Статистический анализ будет выполняться с использованием программного обеспечения STATA 11 для Windows (версия с промежуточным охлаждением, Stata Corporation, Хьюстон, Техас, США).
• После оценки приблизительного нормального распределения все непрерывные переменные будут суммированы как среднее ± стандартное отклонение или медиана (межквартильный размах).
• Категориальные переменные будут выражены как n (%).
• Случаи и контрольные группы будут сравниваться с использованием непарного t-теста, если данные были распределены нормально, и U-критерия Манна-Уитни, если нет.
• Значения p <0,05 будут считаться статистически значимыми.
• Смешивающие факторы, влияющие на исходы беременности, будут подвергаться многофакторному анализу для определения значимости.