Søvnkvalitet under graviditet og dens innvirkning på graviditetsutfall

Mål

1. For å vurdere søvnkvalitet under graviditet
2. Å vite forekomsten av ulike søvnforstyrrelser under graviditet, inkludert restless leg syndrome, symptomatisk obstruktiv søvnapné etc.
3. For å studere effekten av søvnforstyrrelser på mors og fosterutfall
4. For å studere sammenhengen mellom obstruktiv søvnapné og graviditetsindusert hypertensjon.

Materiale og metoder

Studiedesign: Longitudinell prospektiv case-kontroll studie

• Påfølgende pasienter som gjennomgår svangerskapskontroll på svangerskapsklinikken ved AIIMS sykehus i løpet av vil bli evaluert ved hjelp av spørreskjemaer for søvnkvalitet. Foreløpig screeningspørsmål for søvnforstyrrelser i svangerskapet til alle pasienter
• Spørreskjemaer brukt: Pittsburgh Sleep Quality Index (dekker søvnløshet, RLS, snorking og søvnrelaterte pusteforstyrrelser); Epworth Sleepiness Score (for overdreven søvnighet på dagtid); Modifisert Wisconsin Score; Modifiserte Berlin-spørreskjemaer
• Til nå vil assosiasjon mellom obstruktiv søvnapné og graviditetsindusert hypertensjonspasienter som utvikler symptomatisk OSA bli tilbudt polysomnografisk evaluering i løpet av andre/tredje trimester.
• Et tilbud om lignende tjenester vil bli gitt til gravide kvinner som ikke utvikler svangerskapsindusert hypertensjon ved tilsvarende svangerskapsalder.

Tilfelle: pasient med OSA

Kontroll: pasienter uten OSA

• Vi foreslo å bestemme hvor stor andel av tilfellene som ble utsatt for søvnforstyrrelser og hvor stor andel som ikke er det.
• Vi planla også å bestemme hvor stor andel av kontrollene som er utsatt og hvilken andel som ikke er det.

Tilfeller og kontroller vil bli matchet for alder, paritet, BMI, tidligere h/o preeklampsi i første trimester.

Resultatparametere

1. Forekomst av ulike søvnforstyrrelser i svangerskapet
2. Mors utfall: Utvikling av svangerskapsindusert hypertensjon (PIH), svangerskapsdiabetes mellitus, komplisert graviditet som krever innleggelse, prematur fødsel, ante-partum blødning, fødsel som krever intervensjon (keisersnitt, tang/ventouse-påføring)
3. Fosterutfall: APGAR skårer ved 1 og 5 min, IUGR, IUD, lav fødselsvekt

Eksempelstørrelse:

Et bekvemmelighetsutvalg på 200 pasienter (som svarer på spørreskjema) og tilfredsstiller inklusjons- og eksklusjonskriterier vil bli fulgt opp prospektivt for å vurdere effekten av søvnforstyrrelser på svangerskapsutfallet. I henhold til estimater fra litteratur vil prøvestørrelsen for sakskontrolldelen være 20 pr. saker og 40 kontroller.

Undersøkelse spesielt relatert til prosjekter:

1. Ved å bruke Somnomedic-systemer, GmbH polysomnografimaskin av utdannede sykepleiere og teknikere på:

   • Obstetrisk avdeling, AIIMS sykehus
   • Hjemmebasert bærbar PSG i ikke innlagt

2. Ambulant blodtrykk med Oscar 2™-systemet fra SunTech Medical, USA. Oscar 2 er klinisk validert til alle tre internasjonalt anerkjente standarder.

   • British Hypertension Society1 (A/A)
   • European Society of Hypertension International Protocol2
   • AAMI SP103

   Pasientkomfort Oscar 2 og Orbit™ BP-mansjetten gjør pasientkomfort til en prioritet.

   • Den patenterte Orbit-mansjetten fra SunTech Medical, Inc. bruker en nyskapende design med stretch-ermer for å opprettholde mansjettens plassering og fremme pasientkomfort.
   • Oscar 2 er en lett, kompakt skjerm som bruker bevegelsestolerante algoritmer for å redusere re-oppblåsing og mislykkede avlesninger. Det autointelligente oppblåsningstrykket reduserer også måletiden, og fremmer pasientens komfort ved å kontrollere mansjettoppblåsingen.

3. Screening av polysomnografi ved bruk av Apnea linkTM PLUS

   • Et raskt og enkelt verktøy for søvnscreening utviklet for å hjelpe med å identifisere flere pasienter med risiko for obstruktiv søvnapné (OSA).
   • En premium, kompakt enhet som kan brukes hjemme

Ytterligere undersøkelse nødvendig

• Rutinemessig klinisk prenatal undersøkelse
• Blodtrykksmåling

• Blodparametere (utføres rutinemessig i ANC)

  • Fastende blodsukker
  • Nyre- og leverfunksjonstester
  • Hemoglobinnivåer/s ferritin
  • Serum-TSH-nivåer

• Urinundersøkelse

  • Rutine- og punktprøve for protein.
• Sonografi: For å utelukke tvillinggraviditet og molar svangerskap/IUGR/Anomalier.
• Disse undersøkelsene gjøres rutinemessig i førfødselsklinikken ved AIIMS.

Dataanalyse

• Data vil bli samlet inn på en forhåndsdesignet proforma.
• Statistisk analyse vil bli utført ved bruk av STATA 11 for Windows-programvare (mellomkjølt versjon, Stata Corporation, Houston, TX, USA).
• Etter å ha vurdert tilnærmet normalfordeling, vil alle kontinuerlige variabler oppsummeres som gjennomsnitt ± SD eller median (interkvartilt område).
• Kategoriske variabler vil bli uttrykt som n (%).
• Tilfellene og kontrollene vil bli sammenlignet med uparet t-test hvis dataene var normalfordelt og Mann-Whitney U-testen hvis ikke.
• A p-verdier på <0,05 vil betraktes som statistisk signifikant.
• Forvirrende faktorer som påvirker graviditetsutfall vil bli gjenstand for multivariat analyse for å bestemme signifikans.