Slaapkwaliteit tijdens de zwangerschap en de impact ervan op de zwangerschapsuitkomsten

Doelstellingen

1. Om de slaapkwaliteit tijdens de zwangerschap te beoordelen
2. De prevalentie kennen van verschillende slaapstoornissen tijdens de zwangerschap, waaronder het rustelozebenensyndroom, symptomatische obstructieve slaapapneu enz.
3. Om het effect van slaapstoornissen op de uitkomst van de moeder en de foetus te bestuderen
4. Het bestuderen van de relatie tussen obstructieve slaapapneu en zwangerschapsgeïnduceerde hypertensie.

Materiaal & methoden

Studieopzet: Longitudinale prospectieve case-control studie

• Opeenvolgende patiënten die een prenatale controle ondergaan in de prenatale kliniek van het AIIMS-ziekenhuis tijdens zullen worden geëvalueerd met behulp van vragenlijsten voor slaapkwaliteit. Voorlopige screeningsvraag voor slaapstoornissen tijdens de zwangerschap voor alle patiënten
• Gebruikte vragenlijsten: Pittsburgh Sleep Quality Index (omvat slapeloosheid, RLS, snurken en slaapgerelateerde ademhalingsstoornissen); Epworth slaperigheidsscore (voor overmatige slaperigheid overdag); Gewijzigde Wisconsin-score; Gewijzigde Berlijnse vragenlijsten
• Tot nu toe zal de associatie tussen obstructieve slaapapneu en zwangerschapsgeïnduceerde hypertensie patiënten die symptomatische OSA ontwikkelen, polysomnografische evaluatie aangeboden krijgen tijdens het tweede/derde trimester.
• Een aanbod van soortgelijke diensten zal worden gedaan aan zwangere vrouwen die geen door zwangerschap veroorzaakte hypertensie ontwikkelen op een vergelijkbare zwangerschapsduur.

Casus: patiënt met OSA

Controle: patiënten zonder OSA

• We stelden voor om te bepalen welk deel van de gevallen werd blootgesteld aan slaapstoornissen en welk deel niet.
• We waren ook van plan om te bepalen welk deel van de controles wordt blootgesteld en welk deel niet.

Gevallen en controles zouden worden vergeleken voor leeftijd, pariteit, BMI, eerdere h/o pre-eclampsie in het eerste trimester.

Uitkomst parameters

1. Prevalentie van verschillende slaapstoornissen tijdens de zwangerschap
2. Maternale uitkomst: ontwikkeling van door zwangerschap geïnduceerde hypertensie (PIH), zwangerschapsdiabetes mellitus, gecompliceerde zwangerschap waarvoor opname nodig is, vroeggeboorte, ante-partum bloeding, bevalling waarvoor interventie nodig is (keizersnede, forceps/ventouse toepassing)
3. Foetale uitkomst: APGAR-scores op 1 en 5 min, IUGR, IUD, laag geboortegewicht

Steekproefgrootte:

Een gemakssteekproef van 200 patiënten (die op de vragenlijst reageren) en die voldoen aan de in- en uitsluitingscriteria, zal prospectief worden gevolgd om het effect van slaapstoornissen op de uitkomst van de zwangerschap te beoordelen. gevallen en 40 controles.

Onderzoek specifiek gerelateerd aan projecten:

1. Met behulp van Somnomedic systems, GmbH polysomnography machine door getrainde verpleegkundigen en technici bij:

   • Verloskundige afdeling, AIIMS ziekenhuis
   • Thuis gebaseerde draagbare PSG in niet toegelaten

2. Ambulante bloeddruk door het Oscar 2™-systeem van SunTech Medical, VS. De Oscar 2 is klinisch gevalideerd volgens alle drie de internationaal erkende normen.

   • British Hypertension Society1 (A/A)
   • Internationaal Protocol van de Europese Vereniging voor Hypertensie2
   • AAMI SP103

   Comfort voor de patiënt De Oscar 2 en de Orbit™ BP-manchet maken van het comfort van de patiënt een prioriteit.

   • De door SunTech Medical, Inc. gepatenteerde Orbit-manchet maakt gebruik van een innovatief stretch-sleeve-ontwerp om de manchet op zijn plaats te houden en het comfort van de patiënt te bevorderen.
   • De Oscar 2 is een lichte, compacte monitor die bewegingstolerante algoritmen gebruikt om opnieuw opblazen en mislukte metingen te verminderen. De auto-intelligente opblaasdruk vermindert ook de meettijd, wat het comfort van de patiënt bevordert door het opblazen van de manchet te regelen.

3. Polysomnografie screenen met Apnea linkTM PLUS

   • Een snelle en gemakkelijke tool voor slaapscreening die is ontworpen om meer patiënten te helpen identificeren die risico lopen op obstructieve slaapapneu (OSA).
   • Een premium, compact apparaat dat thuis gebruikt kan worden

Aanvullend onderzoek vereist

• Routinematig klinisch prenataal onderzoek
• Bloeddruk meting

• Bloedparameters (routinematig gedaan in ANC)

  • Nuchtere bloedsuikerspiegel
  • Nier- en leverfunctietesten
  • Hemoglobinegehalte/s ferritine
  • Serum TSH-waarden

• Urine onderzoek

  • Routine- en spotmonster voor eiwit.
• Echografie: Om tweelingzwangerschap en kieszwangerschap/IUGR/afwijkingen uit te sluiten.
• Deze onderzoeken worden routinematig uitgevoerd in de prenatale kliniek van AIIMS.

Gegevensanalyse

• Gegevens worden verzameld op een vooraf ontworpen proforma.
• Statistische analyse zal worden uitgevoerd met behulp van STATA 11 voor Windows-software (versie met intercooler, Stata Corporation, Houston, TX, VS).
• Na beoordeling van de geschatte normale verdeling, worden alle continue variabelen samengevat als gemiddelde ± SD of mediaan (interkwartielafstand).
• Categorische variabelen worden uitgedrukt als n (%).
• De gevallen en controles worden vergeleken met behulp van een ongepaarde t-test als de gegevens normaal verdeeld zijn en de Mann-Whitney U-test als dat niet het geval is.
• Een p-waarde van <0,05 wordt als statistisch significant beschouwd.
• Verstorende factoren die zwangerschapsuitkomsten beïnvloeden, zullen worden onderworpen aan multivariate analyse om de significantie te bepalen.