Søvnkvalitet under graviditet og dens indvirkning på graviditetsresultater

Mål

1. At vurdere søvnkvaliteten under graviditeten
2. At kende forekomsten af ​​forskellige søvnforstyrrelser under graviditet, herunder rastløse ben-syndrom, symptomatisk obstruktiv søvnapnø osv.
3. At studere effekten af ​​søvnforstyrrelser på moderens og fosterets udfald
4. At studere sammenhængen mellem obstruktiv søvnapnø og graviditetsinduceret hypertension.

Materiale & Metoder

Studiedesign: Langsgående prospektiv case-kontrol undersøgelse

• Konsekutive patienter, der gennemgår svangerskabstjek på svangerskabsklinikken på AIIMS hospitalet i løbet af vil blive evalueret ved hjælp af spørgeskemaer til søvnkvalitet. Foreløbigt screeningsspørgsmål for søvnforstyrrelser under graviditet til alle patienter
• Anvendte spørgeskemaer: Pittsburgh Sleep Quality Index (dækker søvnløshed, RLS, snorken og søvnrelaterede vejrtrækningsforstyrrelser); Epworth Sleepiness Score (for overdreven søvnighed i dagtimerne); Ændret Wisconsin Score; Ændrede Berlin-spørgeskemaer
• For nu vil sammenhængen mellem obstruktiv søvnapnø og graviditetsinduceret hypertension, som udvikler symptomatisk OSA, blive tilbudt polysomnografisk evaluering i andet/tredje trimester.
• Et tilbud om lignende ydelser vil blive givet til gravide kvinder, som ikke udvikler graviditetsinduceret hypertension ved en lignende svangerskabsalder.

Case: patient med OSA

Kontrol: patienter uden OSA

• Vi foreslog at bestemme, hvor stor en andel af tilfældene, der var udsat for søvnforstyrrelser, og hvilken andel, der ikke er det.
• Vi planlagde også at bestemme, hvor stor en andel af kontrollerne, der er udsat, og hvilken andel, der ikke er.

Tilfælde og kontroller vil blive matchet for alder, paritet, BMI, tidligere h/o præeklampsi i første trimester.

Resultatparametre

1. Forekomst af forskellige søvnforstyrrelser i graviditeten
2. Maternel udfald: Udvikling af graviditetsinduceret hypertension (PIH), svangerskabsdiabetes mellitus, kompliceret graviditet, der kræver indlæggelse, præmatur fødsel, ante-partum blødning, levering, der kræver intervention (kejsersnit, tang/ventouse-applikation)
3. Fosterresultat: APGAR-scorer ved 1 og 5 min., IUGR, IUD, lav fødselsvægt

Prøvestørrelse:

En bekvemmelighedsprøve på 200 patienter (der besvarer spørgeskemaet) og opfylder inklusions- og eksklusionskriterier vil blive fulgt op prospektivt for at vurdere effekten af ​​søvnforstyrrelser på graviditetsresultatet. Ifølge estimater fra litteraturen ville stikprøvestørrelsen for casekontroldelen være 20 pr. sager og 40 kontroller.

Undersøgelse specifikt relateret til projekter:

1. Ved at bruge Somnomedic-systemer, GmbH polysomnografimaskine af uddannede sygeplejersker og teknikere hos:

   • Obstetrisk afdeling, AIIMS hospital
   • Hjemmebaseret bærbar PSG i ikke optaget

2. Ambulant blodtryk ved Oscar 2™-systemet fra SunTech Medical, USA. Oscar 2 er klinisk valideret til alle tre internationalt anerkendte standarder.

   • British Hypertension Society1 (A/A)
   • European Society of Hypertension International Protocol2
   • AAMI SP103

   Patientkomfort Oscar 2 og Orbit™ BP-manchetten gør patientkomfort til en prioritet.

   • Den patenterede Orbit-manchet fra SunTech Medical, Inc. bruger et innovativt design med strækærmer til at opretholde manchettens placering og fremme patientens komfort.
   • Oscar 2 er en let, kompakt skærm, der bruger bevægelsestolerante algoritmer til at reducere genopblåsninger og mislykkede aflæsninger. Det auto-intelligente oppustningstryk reducerer også måletiden, hvilket fremmer patientens komfort ved at kontrollere manchettens oppustning.

3. Screening af polysomnografi ved hjælp af Apnea linkTM PLUS

   • Et hurtigt og nemt søvnscreeningsværktøj designet til at hjælpe med at identificere flere patienter med risiko for obstruktiv søvnapnø (OSA).
   • En premium, kompakt enhed, der kan bruges derhjemme

Yderligere undersøgelse påkrævet

• Rutinemæssig klinisk prænatal undersøgelse
• Blodtryksmåling

• Blodparametre (udføres rutinemæssigt i ANC)

  • Fastende blodsukker
  • Nyre- og leverfunktionstest
  • Hæmoglobinniveauer/s ferritin
  • Serum TSH niveauer

• Urinundersøgelse

  • Rutine- og pletprøve for protein.
• Sonografi: For at udelukke tvillingegraviditet og molær graviditet/IUGR/Anomalier.
• Disse undersøgelser udføres rutinemæssigt i prænatalklinikken på AIIMS.

Dataanalyse

• Data vil blive indsamlet på en præ-designet proforma.
• Statistisk analyse vil blive udført ved hjælp af STATA 11 til Windows-software (intercooled version, Stata Corporation, Houston, TX, USA).
• Efter vurdering for tilnærmet normalfordeling vil alle kontinuerte variable blive opsummeret som middel ± SD eller median (interkvartilområde).
• Kategoriske variable vil blive udtrykt som n (%).
• Tilfældene og kontrollerne vil blive sammenlignet ved hjælp af uparret t-test, hvis dataene var normalfordelt, og Mann-Whitney U-testen, hvis ikke.
• En p-værdi på <0,05 vil blive betragtet som statistisk signifikant.
• Forstyrrende faktorer, der påvirker graviditetsresultater, vil blive genstand for multivariat analyse for at bestemme signifikans.