- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02017483
Prozkoumejte asociaci mezi rozpoznáním emocí a zpracováním pozornosti pod emocionálními podněty u ADHD
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Vzorek se bude skládat ze 100 dětí a dospívajících s ADHD a 100 typických kontrol ve věku 8-16 let. Kritéria pro zařazení do skupiny ADHD jsou pacienti, kteří mají klinickou diagnózu DSM-IV ADHD potvrzenou K-SADS-E a mají IQ > 80; a jejichž rodiče s touto studií souhlasí.
Součástí měření budou:
Nástroje pro diagnostiku:
- Čínská verze Kiddie-Schedule for Affective Disorders and Schizofrenia-Epidemiology version.
- Conners' Parent/Teacher Rating Scale – Revidované: Short Form, CPRS-R:S/CTRS-R:S.
- Swanson, Nolan a Pelham, verze Ⅳ(SNAP-Ⅳ)Hodnocení – formulář pro rodiče/učitele.
Nástroje pro hodnocení emocí:
- Úkol rozpoznání emocí obličeje.
- Úkol emoční pozornosti.
- Emocionální úkol Go/No Go.
Nástroj kognitivního hodnocení:
- Wechslerova inteligenční škála pro děti – čtvrté vydání v čínské verzi.
Tato studie by mohla nabídnout návrh na další intervenci sociálních funkcí u ADHD.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan
- Nábor
- National Taiwan Univeristy Hospital
-
Kontakt:
- Susan Shur-Fen Gau, MD, PhD
- Telefonní číslo: 66802 886-2-23123456
- E-mail: gaushufe@ntu.edu.tw
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Kontrolní skupina
- Subjekty bez ADHD.
- Věk se pohybuje od 8 do 16 let
- IQ v plném rozsahu ≥ 80
- Subjekty, které a jejichž rodiče souhlasí s touto studií.
skupina ADHD
- Pacienti, kteří mají klinickou diagnózu DSM-IV ADHD potvrzenou K-SADS-E.
- Věk se pohybuje od 8 do 16 let
- IQ v plném rozsahu ≥ 80
- Pacienti, kteří a jejichž rodiče souhlasí s touto studií.
Kritéria vyloučení:
- Mentální retardace
- Schizofrenie, schizoafektivní porucha
- Poruchy nálady
- Organická psychóza
- Porucha učení
- Pervazivní vývojová porucha
- Subjekty kontrolní skupiny, pokud mají v anamnéze následující stav definovaný DSM-IV: ADHD kromě výše uvedených vylučovacích kritérií, budou vyloučeni.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Míra chyb v úsudcích o emocích obličeje na počítačovém úkolu
Časové okno: do 2 let
|
Vyšetřovatel použil program e-prime k posouzení míry chyb v úsudcích o emocích obličeje.
Účastníci musí posoudit emoce stimulů obličeje prezentovaných na notebooku.
|
do 2 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Reakční doba zkreslení pozornosti pro páry obličejových stimulů (šťastné/neutrální nebo rozzlobené/neutrální obličeje) na tečkovaný úkol
Časové okno: do 2 let
|
Vyšetřovatel prezentoval páry obličejových stimulů s emocionálními a neutrálními výrazy a zkoumal alokaci pozornosti těmto stimulům po dobu prezentace 150 a 500 ms, aby vyhodnotil reakční dobu zkreslení pozornosti.
Účastníci musí stisknout tečku za prob.
|
do 2 let
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Kontrola inhibice pozornosti (chyby vynechání a chyby provize) v emocionálním úkolu jít/nechodit
Časové okno: do 2 let
|
Vyšetřovatel použil úlohu go/no go k posouzení vynechaných chyb účastníků a chyb provize, účastníkům stačí stisknout klávesnici a byl zaznamenán počet chyb.
|
do 2 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Susan Shur-Fen Gau, MD, PhD, National Taiwan University Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 201211008RIB
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .