- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02017483
Explorar a associação entre o reconhecimento da emoção e o processamento da atenção sob os estímulos emocionais no TDAH
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
A amostra será composta por 100 crianças e adolescentes com TDAH e 100 controles típicos, com idades entre 8 e 16 anos. Os critérios de inclusão do grupo TDAH são pacientes com diagnóstico clínico de TDAH do DSM-IV confirmado pelo K-SADS-E e QI > 80; e cujos pais consentem com este estudo.
As medidas serão incluídas:
Ferramentas de avaliação diagnóstica:
- Versão chinesa do Kiddie-Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia-Epidemiology version.
- Escala de Avaliação de Pais/Professores de Conners- Revisada: Forma Resumida, CPRS-R:S/CTRS-R:S.
- Swanson, Nolan e Pelham, Versão Ⅳ(SNAP-Ⅳ)Escala de Avaliação - Formulário para Pais/Professores.
Ferramentas de avaliação de emoções:
- Tarefa de reconhecimento de emoções faciais.
- Tarefa de viés de atenção emocional.
- Tarefa emocional Go/No Go.
Ferramenta de avaliação cognitiva:
- Escala Wechsler de Inteligência para Crianças - Quarta Edição Versão Chinesa.
Este estudo poderia oferecer a sugestão para a intervenção futura da função social no TDAH.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Susan Shur-Fen Gau, MD, PhD
- Número de telefone: 66802 886-2-23123456
- E-mail: gaushufe@ntu.edu.tw
Locais de estudo
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Taipei, Taiwan
- Recrutamento
- National Taiwan Univeristy Hospital
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Contato:
- Susan Shur-Fen Gau, MD, PhD
- Número de telefone: 66802 886-2-23123456
- E-mail: gaushufe@ntu.edu.tw
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Grupo de controle
- Os sujeitos sem TDAH.
- As idades variam de 8 a 16 anos
- QI de escala completa ≥ 80
- Os sujeitos que e cujos pais consentem com este estudo.
grupo TDAH
- Pacientes com diagnóstico clínico de TDAH do DSM-IV confirmado pelo K-SADS-E.
- As idades variam de 8 a 16 anos
- QI de escala completa ≥ 80
- Pacientes que e cujos pais consentem com este estudo.
Critério de exclusão:
- Retardo mental
- Esquizofrenia, Transtorno Esquizoafetivo
- Transtornos de Humor
- Psicose Orgânica
- Transtorno de Aprendizagem
- Transtorno Invasivo do Desenvolvimento
- Os sujeitos do grupo de controle se tiverem um histórico da seguinte condição conforme definido pelo DSM-IV: TDAH além dos critérios de exclusão acima serão excluídos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A taxa de erro em julgamentos de emoção facial em tarefa computadorizada
Prazo: até 2 anos
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O investigador usou o programa e-prime para avaliar a taxa de erro nos julgamentos de emoções faciais.
Os participantes precisam julgar a emoção dos estímulos faciais apresentados no laptop.
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até 2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O tempo de reação do viés atencional para pares de estímulos faciais (faces felizes/neutras ou zangadas/neutras) na tarefa dot-prob
Prazo: até 2 anos
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O investigador apresentou pares de estímulos faciais com expressões emocionais e neutras e sondou a alocação de atenção a esses estímulos para tempos de apresentação de 150 e 500 ms para avaliar o tempo de reação do viés atencional.
Os participantes precisam pressionar o ponto após o problema.
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até 2 anos
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O controle da inibição atencional (erros de omissão e erros de comissão) na tarefa emocional vai/não vai
Prazo: até 2 anos
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O investigador usou a tarefa go/no go para avaliar os erros de omissão e erros de comissão dos participantes, os participantes só precisam pressionar o teclado e o número de erros foi registrado.
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até 2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Susan Shur-Fen Gau, MD, PhD, National Taiwan University Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 201211008RIB
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