- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02017483
Explorez l'association entre la reconnaissance des émotions et le traitement de l'attention sous les stimuli émotionnels dans le TDAH
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'échantillon sera composé de 100 enfants et adolescents atteints de TDAH et de 100 témoins typiques, âgés de 8 à 16 ans. Les critères d'inclusion du groupe TDAH sont les patients qui ont un diagnostic clinique de TDAH du DSM-IV confirmé par le K-SADS-E et qui ont un QI > 80 ; et dont les parents consentent à cette étude.
Les mesures seront incluses :
Outils d'évaluation diagnostique :
- Version chinoise de Kiddie-Schedule for Affective Disorders et Schizophrenia-Epidemiology version.
- Échelle d'évaluation des parents/enseignants de Conners - Révisée : version abrégée, CPRS-R:S/CTRS-R:S.
- Swanson, Nolan et Pelham, Version Ⅳ(SNAP-Ⅳ)Échelle d'évaluation - Formulaire Parent/Enseignant.
Outils d'évaluation des émotions :
- Tâche de reconnaissance des émotions faciales.
- Tâche de biais attentionnel émotionnel.
- Tâche émotionnelle Go/No Go.
Outil d'évaluation cognitive :
- Échelle d'intelligence de Wechsler pour enfants - Quatrième édition Version chinoise.
Cette étude pourrait offrir la suggestion d'une intervention plus poussée de la fonction sociale dans le TDAH.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Taipei, Taïwan
- Recrutement
- National Taiwan Univeristy Hospital
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Contact:
- Susan Shur-Fen Gau, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 66802 886-2-23123456
- E-mail: gaushufe@ntu.edu.tw
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Groupe de contrôle
- Les sujets sans TDAH.
- Les âges vont de 8 à 16 ans
- QI à pleine échelle ≥ 80
- Les sujets qui et dont les parents consentent à cette étude.
Groupe TDAH
- Les patients qui ont un diagnostic clinique de TDAH DSM-IV confirmé par le K-SADS-E.
- Les âges vont de 8 à 16 ans
- QI à pleine échelle ≥ 80
- Patients qui et dont les parents consentent à cette étude.
Critère d'exclusion:
- Retard mental
- Schizophrénie, trouble schizo-affectif
- Troubles de l'humeur
- Psychose organique
- Troubles d'apprentissage
- Trouble envahissant du développement
- Les sujets du groupe témoin s'ils ont des antécédents de la condition suivante telle que définie par le DSM-IV : TDAH en plus des critères d'exclusion ci-dessus seront exclus.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le taux d'erreur dans les jugements d'émotion faciale sur une tâche informatisée
Délai: jusqu'à 2 ans
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L'enquêteur a utilisé le programme e-prime pour évaluer le taux d'erreur dans les jugements d'émotion faciale.
Les participants doivent juger de l'émotion des stimuli faciaux présentés sur l'ordinateur portable.
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jusqu'à 2 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le temps de réaction du biais attentionnel pour les paires de stimuli faciaux (visages heureux/neutres ou en colère/neutres) sur la tâche dot-prob
Délai: jusqu'à 2 ans
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L'enquêteur a présenté des paires de stimuli faciaux avec des expressions émotionnelles et neutres et a sondé l'attribution de l'attention à ces stimuli pour des temps de présentation de 150 et 500 ms afin d'évaluer le temps de réaction du biais attentionnel.
Les participants doivent appuyer sur le point après le problème.
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jusqu'à 2 ans
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Le contrôle de l'inhibition attentionnelle (erreurs d'omission et erreurs de commission) dans la tâche émotionnelle go/no go
Délai: jusqu'à 2 ans
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L'enquêteur a utilisé la tâche go/no go pour évaluer les erreurs d'omission et les erreurs de commission des participants, les participants n'ont qu'à appuyer sur le clavier et le nombre d'erreurs a été enregistré.
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jusqu'à 2 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Susan Shur-Fen Gau, MD, PhD, National Taiwan University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 201211008RIB
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