- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02017483
Utforska sambandet mellan emotionell igenkänning och uppmärksamhetsbearbetning under emotionell stimuli vid ADHD
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Provet kommer att bestå av 100 barn och ungdomar med ADHD och 100 typiska kontroller i åldrarna 8-16. Inklusionskriterierna för ADHD-gruppen är patienter som har en klinisk diagnos av DSM-IV ADHD bekräftad av K-SADS-E och har IQ > 80; och vars föräldrar samtycker till denna studie.
Måtten kommer att inkluderas:
Diagnostiska bedömningsverktyg:
- Kinesisk version av Kiddie-Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia-Epidemiology version.
- Conners förälder/lärare betygsskala- Reviderad: Kortform, CPRS-R:S/CTRS-R:S.
- Swanson, Nolan och Pelham, Version Ⅳ(SNAP-Ⅳ)Betygsskala - Föräldra-/lärarformulär.
Känslobedömningsverktyg:
- Uppgift för att känna igen känslor i ansiktet.
- Uppgift om emotionell uppmärksamhetsbias.
- Emotionell Go/ No Go uppgift.
Kognitiv bedömningsverktyg:
- Wechsler Intelligence Scale for Children - Fjärde upplagan kinesisk version.
Denna studie skulle kunna ge förslag på ytterligare intervention av social funktion vid ADHD.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Rekrytering
- National Taiwan Univeristy Hospital
-
Kontakt:
- Susan Shur-Fen Gau, MD, PhD
- Telefonnummer: 66802 886-2-23123456
- E-post: gaushufe@ntu.edu.tw
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Kontrollgrupp
- Ämnen utan ADHD.
- Åldrarna varierar från 8 till 16
- IQ i full skala ≥ 80
- De försökspersoner som och vars föräldrar samtycker till denna studie.
ADHD-grupp
- Patienter som har en klinisk diagnos av DSM-IV ADHD bekräftad av K-SADS-E.
- Åldrarna varierar från 8 till 16
- IQ i full skala ≥ 80
- Patienter som och vars föräldrar samtycker till denna studie.
Exklusions kriterier:
- Utvecklingsstörd
- Schizofreni, schizoaffektiv sjukdom
- Humörstörningar
- Organisk psykos
- Inlärningsstörning
- Genomgående utvecklingsstörning
- Försökspersonerna i kontrollgruppen har en historia av följande tillstånd enligt definitionen i DSM-IV: ADHD utöver ovanstående uteslutningskriterier kommer att exkluderas.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Felfrekvensen i bedömningar av ansiktskänsla på datoriserade uppgifter
Tidsram: upp till 2 år
|
Utredaren använde e-prime-programmet för att bedöma felfrekvensen i bedömningar av ansiktskänsla.
Deltagarna måste bedöma känslan av ansiktsstimuli som presenteras på den bärbara datorn.
|
upp till 2 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Reaktionstiden för uppmärksamhetsbias för par av ansiktsstimuli (glada/neutrala eller arga/neutrala ansikten) på punkt-prob uppgift
Tidsram: upp till 2 år
|
Utredaren presenterade par av ansiktsstimuli med känslomässiga och neutrala uttryck och undersökte tilldelningen av uppmärksamhet till dessa stimuli för presentationstider på 150 och 500 ms för att bedöma reaktionstiden för uppmärksamhetsbias.
Deltagarna måste trycka på pricken efter prob.
|
upp till 2 år
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Den uppmärksamhetsinhiberande kontrollen (utelämnandefel och uppdragsfel) i emotionell go/no go-uppgift
Tidsram: upp till 2 år
|
Utredaren använde go/no go-uppgiften för att bedöma deltagarnas utelämnandefel och kommissionsfel, deltagarna behöver bara trycka på tangentbordet och antalet fel registrerades.
|
upp till 2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Susan Shur-Fen Gau, MD, PhD, National Taiwan University Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 201211008RIB
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .